पिछले सप्ताह FDA ने vape निर्माताओं और आयातकों को 42 पत्र भेजे, जिसमें उनके उत्पादों के FDA के विपणन आवश्यकताओं को पूरा करने के प्रमाण की मांग की गई। एजेंसी के Deeming Rule में अनिवार्य रूप से, निर्माताओं या आयातकों को प्रमाण होना चाहिए कि उत्पादों को 8 अगस्त, 2016 से पहले संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन किया गया था।
उस तारीख के बाद बाज़ार में प्रवेश करने वाले किसी भी उत्पाद को FDA से विपणन मंजूरी लेनी चाहिए। किसी भी कंपनी को ऐसी मंजूरी नहीं मिली है, और न ही किसी vaping कंपनी ने आवेदन किया है।
Nicopure Labs, उद्योग के नेता Halo e-liquids के निर्माता, को FDA से एक पत्र मिला है, जिसमें कंपनी के Ultra Nic Salts उत्पादों के FDA विपणन आवश्यकताओं का पालन करने के प्रमाण की मांग की गई।
“हालांकि FDA ने निर्धारण किए गए उत्पादों के लिए प्रीमार्केटिंग आवश्यकताओं के अनुपालन की समय सीमा बढ़ा दी है, FDA की अनुपालन नीति केवल उन निर्धारित उत्पादों पर लागू होती है जो 8 अगस्त, 2016 तक बाज़ार में थे,” Nicopure को भेजे गए FDA पत्र में कहा गया। “FDA को शिकायतें मिली हैं कि Nicopure Labs LLC ने संभवतः 8 अगस्त, 2016 के बाद संयुक्त राज्य अमेरिका में Halo Nic Ultra Salts का पहला व्यावसायिक विपणन किया हो सकता है।”
पत्र प्राप्त करने वाले अन्य प्रमुख निर्माताओं में Joyetech और Sigelei Vape (दोनो चाइनीज़ कंपनियाँ जो U.S. में कार्यालय रखती हैं), और e-liquid निर्माता Space Jam शामिल हैं। तीनों को pod उपकरणों के बारे में पूछताछ प्राप्त हुई। दो आयातकों को उनके तीन विभिन्न SMOK pod उपकरणों (Fit, Infinix, और Rolo Badge) के विपणन के बारे में पत्र मिले। चूंकि SMOK का अमेरिका में कोई व्यवसायिक उपस्थिति नहीं है, आयातक उन नियमों का पालन करने के लिए जिम्मेदार हैं जो घरेलू निर्माताओं पर लागू होते हैं।
अज्ञात कारणों से, उच्च अंत mods जैसे कि Billet Box के लिए अतिरिक्त दरवाजे और दरवाजा सहायक उपकरण के छोटे निर्माता को एक पत्र भेजा गया। एजेंसी इन mods के एल्युमीनियम दरवाजों में उपयोग किए जाने वाले प्लग के बारे में जानकारी मांगती है। स्पष्ट रूप से, FDA के अधिवक्ता केवल इंटरनेट पर कुछ ऐसी चीज़ें चुन रहे थे जो उनकी दृष्टि में आईं — क्योंकि कोई भी बच्चा एक फैंसी दरवाजे (या एक delrin plug) के कारण “निकोटीन” का “अधिभाव” नहीं हुआ है जिसके लिए 200 डॉलर का mod है।
अन्य अधिकांश पत्र pod vapes और निकोटीन नमक e-liquid पर केंद्रित हैं। दोनों प्रकार के उत्पादों को JUUL के माध्यम से लोकप्रिय बनाया गया, जिसे विपणन समय सीमा से एक वर्ष से अधिक समय पहले बाजार में लाया गया था। हालांकि, यह व्यापक रूप से माना जाता है कि पिछले दो वर्षों में बाज़ार में आई कई या यहां तक कि अधिकांश pod vapes और nic salt e-liquid नियमों के अनुसार अनुपालन नहीं करती है जो Deeming Rule में निर्धारित हैं।
आप देख सकते हैं कि कौन सी vape कंपनियों ने पत्र प्राप्त किए, और उन उत्पादों की पूरी सूची जो FDA ने उद्धृत की है, इस लेख के अंत में।
FDA का तर्क है कि JUUL और अन्य “USB ड्राइव के आकार” pod उपकरण किशोर वपर्स के लिए विशेष रूप से आकर्षक हैं, और कि ये उत्पाद “किशोर वपिंग महामारी” का कारण बन गई हैं। एजेंसी ऐसे नियमों को अंतिम रूप देने की प्रक्रिया में है जो स्वाद वाले vape उत्पादों की बिक्री पर प्रतिबंध लगाएंगे उन खुदरा आउटलेट्स में जैसे कि सुविधा स्टोर्स जो दरवाजे पर ID की पुष्टि नहीं करते। FDA अलग-अलग नियम भी बनाने की प्रक्रिया में है जो e-liquid के स्वाद को प्रतिबंधित या प्रतिबंधित कर सकती है।
हमने पिछले वर्ष रिपोर्ट किया था कि FDA ने रिटेल “तंबाकू उत्पादों” आउटलेट्स के निरीक्षकों को प्रशिक्षण देना शुरू किया है यह सत्यापित करने के लिए कि उत्पाद 2016 की समय सीमा को पूरा करते हैं। एजेंसी ने पांच वर्षों के लिए अनुबंधित निरीक्षणों के लिए $23 मिलियन अलग रखे हैं। लेकिन पिछले सप्ताह FDA द्वारा उद्धृत की गई कई कंपनियों को कोई शोध की आवश्यकता नहीं थी। FDA ने केवल पेटेंट शिकायतों जो पिछले अक्टूबर में दायर की गई थीं और नवंबर में JUUL Labs द्वारा तैयार की गई थी। JUUL ने वास्तव में दिखाया कि इन प्रतिकूल उत्पादों में से कुछ बाज़ार में कब आए।
जैसा कि उन्होंने हाल के साक्षात्कारों और ट्विटर पर किया है, FDA आयुक्त Scott Gottlieb का अनुपालन कार्यवाही पर सार्वजनिक बयान में बच्चों की सुरक्षा के नाम पर vape उत्पादों पर अतिरिक्त प्रतिबंध लागू करने की निहित धमकी शामिल थी।
“हम जल्द ही अतिरिक्त नियोजित नीति परिवर्तनों और कार्यों को साझा करेंगे,” Gottlieb ने कहा। “मैं अभी भी मानता हूँ कि e-सिगरेट वर्तमान में निकोटीन उत्पादों से लगातार चिकनी धूम्रपान करने वाले वयस्कों के लिए स्मोक-मुक्त उत्पादों पर प्रकट होने का एक महत्वपूर्ण अवसर प्रस्तुत करती है जो कि उनके साथ जुड़े जोखिमों के समान स्तर नहीं हो सकते हैं। लेकिन यदि युवा ई-सिगरेट उपयोग के ये रुझान लगातार बने रहते हैं, तो हमें नियमों के किनारे विचार करने के लिए मजबूर होना पड़ेगा जो कि वर्तमान में निकोटीन उत्पादों के साथ पता लगाने वाले वयस्क धूम्रपान करने वालों के लिए इन उत्पादों तक समान स्तर की पहुंच से रोकने या यहां तक कि सीमित करने के उपाय हो सकते हैं।”
FDA Walgreens के खिलाफ भी कार्रवाई करती है
FDA ने यह भी घोषणा की कि आयुक्त Gottlieb ने Walgreens के अधिकारियों से मिलने का पत्र भेजा है ताकि कंपनी के नाबालिग खरीदारों को तंबाकू उत्पादों की बिक्री के बारे में स्पष्टीकरण दिया जा सके। Walgreens को अनुपालन निरीक्षण पर उच्च विफलता दर होने के लिए आयुक्त द्वारा विशेष रूप से बुलाया गया है।
विशाल फार्मेसी श्रृंखला को तंबाकू उत्पादों की बिक्री रोकने के लिए Walgreens पर दबाव डालने के उद्देश्य से एक अभियान का विषय भी बनाया गया है। इस प्रयास का नेतृत्व Truth Initiative और अन्य तंबाकू नियंत्रण संगठनों ने किया है, जिनमें से कई CVS से वित्त पोषण प्राप्त करते हैं, जो सबसे बड़ा विजेता होगा यदि इसका सबसे बड़ा प्रतियोगी Walgreens अब तंबाकू बेचता नहीं है। CVS ने 2014 में तंबाकू उत्पादों की बिक्री बंद कर दी, और स्पष्ट रूप से Walgreens को उस प्रतिस्पर्धात्मक लाभ को बनाए नहीं रखने के लिए वना चाहता।
कुछ क्षेत्रों में, Walgreens कम-जोखिम वाले वेपर उत्पादों के लिए एकमात्र आउटलेट हो सकता है। यह विशेष रूप से गरीब और अल्पसंख्यक समुदायों के लिए सच है, जहाँ वापे की दुकानें असामान्य हैं। यदि Walgreens ई-सिगरेट बेचना बंद कर देता है, तो ये ग्राहक अपने घरों के निकट उन्हें नहीं पा सकेंगे।
FDA पत्र प्राप्त करने वाली वाइप कंपनियों की संपूर्ण सूची:
- 7 Daze, LLC – ZOOR
- Access Vapor, LLC - Cali Pods और Delicious Pods
- Al Khalifa Group, LLC (MK Vape) - SMOK INFINIX और SMOK FIT
- All Access Vapor LLC - All Access Vapor E-liquids
- American Vapor Group - Airbender Pods
- Blue Dot Vapors - Nic Salts
- Cool Pods, LLC - COOL pods
- DripTip Vapes LLC - ATOM PODS और mngo PODs
- ECBlend, LLC - MATE1
- Eparticles.Co. - Salteez Pods
- ePuffer International Inc. – XPOD
- Ethos Vapors, LLC - Ethos Vapor Candy Treats
- Fuma Vapor Inc. - FUMA Pods
- Ghost Pods LLC - Ghost Pods
- GRIPUM LLC - Skippermilk Pie
- Hold Fast Vapors Inc. - Air Factory E-liquids
- Holy Smokes - Holy Smokes Pods
- Ikrusher Inc. - ALD POD Systems
- Joyetech USA Inc. – TEROS
- Kilo E-Liquids, Inc. - Kilo E-Liquid 1K Device
- Lan & Mike International Trading Inc.(Vapor DNA) - Vapor Storm Stalker
- LCF Labs, Inc. - Zalt Pods
- Limitless Accessories, Inc. - Unique Pods और NicoTech Pods
- Maduro Distributors Inc. (The Loon) - Loon Pods और Loon Pod Starter Kit
- Madvapes Holdings, LLC - Madvapes E-Liquids
- Midwest Distribution Illinois US - Edge Pods, J-fit Pods, और Mr. Fog Pods
- MK Distributors, Inc. - SMOK Rolo Badge
- Modern Vapor Co. - Caesar Pods
- Mums Fantasy Factory, LLC - G10 PLUG और DELRIN PLUG
- Nicopure Labs LLC - Halo Nic Ultra Salts
- Parallel Direct LLC (The Magic Mist) - Magic Mist PODS
- Plus Vapor Co. - Plus Pods
- Pure Cigs LLC - JEMM Pods
- Purilum LLC - BANTAM Strawberry E-liquids
- Sigelei Vape, Inc. - KADO STEALTH
- Space Jam Juice LLC - THE BYRD
- Spark Industries, LLC. (Cig2O) – STIK
- Texas Smoke Accessories/Luxury Lites - Carbon Pods
- Twist Vapor Franchising LLC - sea100 Pods
- Vapers & Papers, LLC - 3X Pods
- Vapor 4 Life Holdings, Inc. - Viv Pods और BOMBZ Pods
- Vaportronix, LLC - VQ Pods

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