Državni državni odvjetnici pritisnuo FDA da odbaci aromatizirane Vape PMTA-e

Glavni državni tužitelji iz 31 američke države i teritorija zahtijevaju od FDA da zanemari svoj znanstveni mandat iz Kongresa i zabrani aromatizirane proizvode za vaping i nikotinske vrećice, ograniči snagu nikotina u tim proizvodima i ograniči njihovo oglašavanje i marketing. Zahtjevi su stigli u pismu poslanom u srijedu vršiteljici dužnosti FDA Janet Woodcock.

Četiri od potpisnika dolaze iz jurisdikcija koje su već zabranile aromatizirane proizvode za vaping—Okružno područje Columbia, Massachusetts, New York i Rhode Island.

Pismo je najnoviji primjer federalnih i državnih dužnosnika te anti-vaping posebnih interesnih grupa koje pokušavaju pritisnuti agenciju da zanemari znanstveni pregled duhanskih proizvoda koji je zahtijevan Zakonom o kontroli duhanskih proizvoda. U posljednjim mjesecima, federalna agencija je bila pozvana na saslušanje pred Odborom za energetiku i trgovinu američkog Kongresa, primila nametljive pisma od američkih senatora, bila podložna pritiscima iz Kampanje za duhansko slobodnu djecu i Američkog udruženja za pluća te je bila uznemirena kampanjom pismenih prijava od strane grupe roditelja protiv vapinga.

FDA je zakonski obavezna razmotriti svaku Premarket Tobacco Application (PMTA) podnesenu od strane proizvođača proizvoda za vaping i drugih nikotinskih proizvoda pojedinačno, i prosuditi prema zakonski definiranim znanstvenim standardima jesu li “prikladni za zaštitu javnog zdravlja.” Agencija trenutno razmatra prijave za više od dva milijuna proizvoda, uključujući proizvode za vaping, nikotinske vrećice i nikotinske zubne čačkalice.

Proizvodi koji ne dobiju odobrenje za tržište do 9. rujna 2021.—oko tri tjedna od sada—mogu biti hitno uklonjeni s tržišta. Nije poznato hoće li FDA iskoristiti svoju ovlast da dodijeli izuzeća od provedbe pojedinačno podnositeljima.

Proces premarket pregleda ne daje FDA sposobnost da zabranjuje čitave kategorije proizvoda na temelju političkih razmatranja. Ipak, to je upravo ono što traže glavni državni tužitelji.

“Dok FDA sada razmatra hoće li dodijeliti Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs) za ove proizvode i dopustiti im da ostanu na tržištu, potpisani glavni državni tužitelji pozivaju vas da poduzmete sljedeće mjere: (1) zabraniti sve ne-duhanske okuse—uključujući mentol, (2) ograničiti količinu nikotina u ovim proizvodima, i (3) nametnuti ograničenja marketinga i učinkovitu provjeru dobi kako biste spriječili pristup i privlačnost mladima,” stoji u pismu.

Opravdanje za opću zabranu je zaštita djece. AG-ovi ponavljaju neutvrđenu tvrdnju da nikotin “ima posebno štetne učinke na razvojni mozak,” i tvrde da je upotreba nikotina “povezana” s “nepovoljnim fizičkim ishodima kao što su trovanje nikotinom i toksičnost, kao i mentalnim zdravstvenim i ponašajnim problemima poput velikog depresivnog poremećaja, akademskih problema i ovisnosti o drugim supstanicama.”

Pismo nije pokušaj da se educiraju dužnosnici FDA o znanosti nikotina, koje su dobro svjesni. Umjesto toga, to je čista demagogija, namijenjena da dobije medijsku pozornost, preplaši roditelje i izgladi reputaciju državnih tužitelja kao heroja javnog zdravlja i zaštitnika nevine djece.

Nigdje ne raspravljaju o dokazima da zabrana okusa može dovesti do povećane konzumacije duhana među mladima. A nema ni riječi o odraslim Amerikancima koji puše, 480.000 kojih svake godine prerano umire. Većina uspješnih odraslih vapera koji su prestali pušiti preferiraju voćne, desertne i slatkišima aromatizirane proizvode za vaping.

Dodavanje nikotinskih vrećica na popis nikotinskih proizvoda koji navodno prijete zdravlju “nove generacije” je novi obrat, budući da ne postoje dokazi da su ih prihvatili adolescentni korisnici. Iako smo nedavno izvijestili da aktivisti za kontrolu duhana čini se spremnima ciljati na nikotinske vrećice, nitko nije očekivao tako agresivan odgovor tako brzo. U osnovi su sve nikotinske vrećice aromatizirane; zabrana okusa bi uništila ovu kategoriju.

Osim potpune zabrane aromatiziranih proizvoda, AG-ovi traže ograničenje snage nikotina (ne specificiraju što bi to trebalo biti) i ograničenja marketinga.

Očekujte više pisama, saslušanja i javnih izjava u sljedeća tri tjedna dok grupe za kontrolu duhanskih proizvoda i njihovi politički saveznici koriste sve načine kako bi spriječili odobravanje aromatiziranih proizvoda za vaping od strane FDA.