Državni AG-ovi pritisnuo FDA da odbije aromatizirane vape PMTA-e

Generalni odvjetnici iz 31 američke države i teritorija pozivaju FDA da zanemari svoj znanstveni mandat iz Kongresa i zabrani aromatizirane vaping proizvode i nikotinske vrećice, ograniči jačinu nikotina u tim proizvodima i ograniči njihovo oglašavanje i marketing. Zahtjevi su došli u pismu poslanom u srijedu vršiteljici dužnosti povjerenice FDA Janet Woodcock.

Četiri od potpisnika dolaze iz jurisdikcija koje su već zabranile aromatizirane vaping proizvode—District of Columbia, Massachusetts, New York i Rhode Island.

Pismo je posljednji primjer federalnih i državnih dužnosnika i posebnih interesnih grupa protiv vaping-a koje pokušavaju pritisnuti agenciju da zanemari znanstveni pregled proizvoda duhana zahtijevan Zakonom o kontroli duhana. U posljednjim mjesecima, federalna agencija je bila pozvana na saslušanje pred odborom američkog Kongresa, primila uporne pisma američkih senatora, bila je podložna pritiscima od strane Kampanje za djecu bez duhana i Američke udruge pluća te su joj se obratili putem kampanje pismenih pisama od strane grupe roditelja protiv vaping-a.

FDA je zakonski obavezna razmotriti svaku Premarket Tobacco Application (PMTA) koju podnose proizvođači vaping i drugih nikotinskih proizvoda pojedinačno, i odrediti po zakonom propisanim znanstvenim standardima jesu li “prikladni za zaštitu javnog zdravlja.” Agencija trenutno razmatra prijave za više od dva milijuna proizvoda, uključujući vaping proizvode, nikotinske vrećice i nikotinske čačkalice.

Proizvodi koji ne dobiju odobrenje za tržište do 9. rujna 2021.—otprilike tri tjedna od sada—mogu biti odmah uklonjeni s tržišta. Nije poznato hoće li FDA upotrijebiti svoje ovlasti da dopusti iznimke od primjene na osnovu pojedinačnih slučajeva aplikantima.

Proces premarket pregleda ne daje FDA mogućnost da zabranjuje cijele kategorije proizvoda na osnovu političkih razmatranja. Ipak, to je upravo ono što generalni odvjetnici traže od agencije.

“Dok FDA sada razmatra hoće li odobriti Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs) za ove proizvode i omogućiti im da ostanu na tržištu, potpisani Generalni odvjetnici vas potiču da poduzmete sljedeće mjere: (1) zabraniti sve okuse koji nisu duhan—uključujući mentol, (2) ograničiti količinu nikotina u ovim proizvodima, i (3) nametnuti ograničenja u marketingu i učinkovitu provjeru dobi kako bi se spriječio pristup mladih i privlačnost,” kaže pismo.

Opravdanje za široku zabranu je zaštita djece. AG-ovi ponavljaju neutemeljenu tvrdnju da nikotin “ima osobito štetan učinak na razvijajući mozak,” i tvrde da je upotreba nikotina “povezana” s “nepovoljnim fizičkim ishodima kao što su trovanje nikotinom i toksičnost, kao i mentalni problemi i problemi u ponašanju poput velike depresivne poremećaja, problema u obrazovanju i ovisnosti o drugim supstancama.”

Pismo nije pokušaj educiranja službenika FDA o znanosti o nikotinu, o čemu su dobro obaviješteni. Radije je to čist demagogija, namijenjena da dobije medijsku pokrivenost, zastraši roditelje i uljepša vlastite reputacije državnih odvjetnika kao junaka javnog zdravlja i zaštitnika nevine djece.

Nigdje ne raspravljaju o dokazima da zabrana aroma može dovesti do većeg pušenja među mladima. I nema ni riječi o odraslim Amerikancima koji puše, od kojih 480.000 prerano umre svake godine. Većina uspješnih odraslih vaper-a koji su prestali pušiti preferira voćne, desertne i bombonske aromatizirane vaping proizvode.

Dodavanje nikotinskih vrećica na popis nikotinskih proizvoda koji navodno ugrožavaju zdravlje “nove generacije” je nova prekretnica, budući da nema dokaza da su ih usvojili adolescentni korisnici. Iako smo nedavno izvijestili da aktivisti za kontrolu duhana izgleda da su spremni ciljati nikotinske vrećice, nitko nije očekivao tako agresivan odgovor tako brzo. Gotovo sve nikotinske vrećice su aromatizirane; zabrana okusa bi uništila tu kategoriju.

Osim potpune zabrane aromatiziranih proizvoda, AG-ovi pozivaju na ograničenje jačine nikotina (ne specificiraju što bi to trebalo biti) i ograničenja u marketingu.

Očekujte više pisama, saslušanja i javnih izjava tijekom sljedeća tri tjedna dok grupe za kontrolu duhana i njihovi politički saveznici koriste sve resurse da spriječe odobravanje aromatiziranih vaping proizvoda od strane FDA.