Annyit a kiskapuról: FDA elrendeli a Puff Bar piacról való eltávolítását

Az USA legismertebb elosztója az eldobható vape Puff Bar kapott egy figyelmeztető levelet az FDA-tól, amelyben az termékek piacról való eltávolítását rendelte el. Az intézkedés hónapok hírei után érkezett, amelyek tévesen állították, hogy a Puff Bar mentes az FDA végrehajtásától.

A levelet Umais Abubakernek, a Cool Clouds Distribution, Inc. tulajdonosának küldték, amely a legnagyobb és legismertebb importálója a téglalap alakú eldobható e-cigarettának. Ahogy azt egy nemrégiben megjelent cikkben kifejtettük, több Shenzhen, Kína-i gyár gyártja a Puff Bar termékeket és ajánlja őket nagykereskedelmi áron kínai e-kereskedelmi oldalakon. Egyetlen elosztónak küldött figyelmeztető levél elképzelhető, hogy nem szünteti meg a Puff Bar-ok áramlását az amerikai kiskereskedelmi üzletekhez.

A Puff Bar weboldala, amelyről feltételezik, hogy a Cool Clouds Distribution üzemelteti, múlt héten bejelentette, hogy "suspendált minden online értékesítést és elosztást az USA-ban további értesítésig", így az FDA intézkedése valószínűleg értelmetlen. A Puff Bar mogul valószínűleg csak továbblép más hasonló termékek eladására különböző brandinggel.

A Puff Bar tavaly indult, és nagyrészt azért vált népszerűvé, mert a JUUL önként eltávolította a nem dohányzós és mentol ízeket a piacról 2018 novemberében. Egy évvel később, 2020 januárjában, az új FDA iránymutatás megakadályozta minden pod- és patron alapú vaping termék eladását ízekben a dohány és mentol kivételével - kivéve az eldobható termékeket.

Miután az FDA iránymutatását januárban kiadták, a hírmédia tudomást szerzett a Puff Bar-ról, amelyet a Dohánymentes Gyerekek Kampánya és más dohányellenes csoportok értesítettek, amelyek azt állították, hogy a Puff Barbok és más, nemrég bevezetett eldobható termékek mentesek az FDA végrehajtásától.

Ez sosem volt igaz. Míg az irányelv valóban mentesítette az eldobható e-cigarettákat, a mentesítés csak a piacon lévő termékekre vonatkozott a 2016. augusztus 8-i határidő előtt. Egyetlen terméket sem lehet bevezetni ezután a dátum után anélkül, hogy először benyújtanák a Premarket Tobacco Application (PMTA)-t, és kapnának FDA-marketing jóváhagyást, amit a Puff Bar eladói biztosan nem tettek.

Azonban, kezdve január végén - és felerősödve, miután az FDA iránymutatás február elején lépett életbe - tucatnyi történet jelent meg nagyobb híroldalakon, amelyek másként állították. A legtöbben Matthew Myers-t, a Dohánymentes Gyerekek Kampányának elnökét, vagy annak Bloomberg által finanszírozott dohányellenes cabal-ból származó más tagját használták mint "szakértő" forrást.

Néhány a jól ismert tudósok közül, akik a "Puff Bar kiskaput" írták közé tartozott Sheila Kaplan a New York Times-tól, Matthew Perrone az Associated Press-től, Laurie McGinley a Washington Post-tól és Allison Aubrey az NPR-től. (Perrone, egy ma írt cikkében a figyelmeztető levélről, megismétli korábbi állítását, hogy "az ízkorlátozások nem vonatkoznak az eldobható vaping termékekre, mint a Puff Bar." )

Ezek a cikkek mind Myers állítását idézték, miszerint az FDA irányelv szabad utat adott a Puff Bar-nak és hasonló termékeknek, és azt állította, hogy csak a minden ízesített vaping termékre vonatkozó szövetségi tilalom állíthatná meg a "járványt" a tinik körében. Az érintett újságírók egyike sem zavarta magát azzal, hogy megkérdezze az FDA-t, hogy a "kiskapu" vonatkozik-e a már törvénytelenül a piacon lévő termékekre.

Amint kiderült, az FDA figyelmeztető levele a Puff Bar-hoz azzal alapozódik meg, hogy a termékeket történt bevezetés nélkül kapták meg a szükséges marketing jóváhagyást a PMTA folyamaton keresztül. Egyszerűen nem létezik olyan FDA irányelvi kiskapu, amely megóvja az már törvénytelen terméket attól, hogy a hatóság ellen érvényesítse.

Az FDA szintén több más figyelmeztető levelet adott ki a mai napon, beleértve más eldobható vape gyártókat és olyan cégeket, amelyek e-folyadékot árusítanak állítólag gyermekek számára vonzó címkékkel, mint például My Little Pony-szerű képek.