Először is mióta a vape cégek kihívást intéztek az FDA Piaci Elutasítási Rendelkezései (MDO-k) ellen, egy szövetségi bíróság elutasította a mozgástrásra vonatkozó indítványt egy MDO felfüggesztésére, amíg a felülvizsgálat befejeződik.
A Michigan állambeli Breeze Smoke 10 előre töltött eldobható eszközre nyújtott be PMTA-t, öt százalékos erősségű e-folyadékkal - kilenc más ízben, mint a dohány. A cég október 4-én keresetet nyújtott be a 6. körzeti fellebbviteli bíróságon, és október 13-án felfüggesztési indítványt.
Tavaly pénteken, nov. 12-én, három bíróból álló testület 2-1 arányban döntött a Breeze Smoke ellen a tartózkodásra vonatkozó indítvány ügyében. Két bíró egyetértett abban, hogy a Breeze Smoke „nem mutatta be a siker valószínűségének erős esélyét a lényeges ügyben.” A harmadik bíró, Raymond Kethledge, ellenvéleményt nyilvánított, hivatkozva az 5. körzeti bíróság érvelésére a Triton Distribution számára kibocsátott tartózkodásra vonatkozó döntésére.
A bírák, akik a Breeze Smoke indítványának elutasítása mellett szavaztak, figyelmen kívül hagyták az FDA kétértelmű, sablonos folyamatát, amikor a ízesített termékek PMTA-jait elutasították. Megjegyezték, hogy az ügynökség PMTA útmutatójában nem ígérte, hogy a hosszú távú tanulmányokon kívüli bizonyítékok elegendőek lesznek egy sikeres kérelemhez, hanem csupán azt sugallta, hogy ez lehetséges.
A bírók elismerték, hogy az FDA döntése, hogy nem veszi figyelembe a Breeze Smoke marketing tervét, valószínűleg hiba volt---ami azt jelenti, hogy ez tényező lehet a bíróság MDO áttekintésében.
“Az FDA azt mondta, hogy a gyorsított bírósági határidő fényében, amely az új dohánytermékekre vonatkozó kérelmek benyújtására vonatkozik, elfogadhat olyan bizonyítékokat is, amelyek nem hosszú távú tanulmányok, ha ezek a bizonyítékok elegendő tudományos alapokkal rendelkeznek ahhoz, hogy megfeleljenek a TCA jogszabályi megbízatásának, amely szerint a ízesített ENDS készülékek megfelelőek a közegészség védelme szempontjából,” írták a bírák.
„Az FDA azt találta, hogy a Breeze Smoke bizonyítéka nem megfelelő ezen a standardon….A Breeze Smoke arra hivatkozik, hogy az FDA készen állt arra, hogy néhány bizonyítékformát figyelembe vegyen, kifejezetten így megfogalmazva, megkövetelte, hogy az FDA ezt a bizonyítékot törvényes követelményként fogadja el, még akkor is, ha az FDA a bizonyítékot kielégítetlennek találta. Elutasítjuk, hogy ezt az állítást elfogadjuk.” A bírák azt is javasolták, hogy a cég ügyféltanulmánya—amelyet az üzletekben adtak át a vásárlóknak—elfogult volt.
A bírák elismerték, hogy az FDA döntése, hogy nem veszi figyelembe a Breeze Smoke marketingtervét, valószínűleg hiba volt—ami azt jelenti, hogy ez tényező lehet a bíróság MDO áttekintésében. A hivatal augusztusban bejelentette, hogy nem fogja teljesen figyelembe venni a tudományos bizonyítékok nélküli kérelmeket a ízesített termékek engedélyezéséhez. Azonban az a tény, hogy az FDA megtagadta a kérelmek teljes áttekintését, miután megállapította, hogy nem elegendő a tudományos bizonyíték, nem volt elég ahhoz, hogy meggyőzze a bírósági testületet a Breeze Smoke felfüggesztésének megadásáról.
Azok a bírák, akik szavaztak Breeze Smoke indítványának elutasítása mellett, figyelmen kívül hagyták az FDA kérdéses sablonos eljárását a PMTA-k elutasításában fogászott termékek esetében.
“Mivel a Breeze Smoke hordozza a siker valószínűségének erős valószínűségét az érdemek alapján,” írták, “és mivel az FDA valószínűleg helyesen jutott arra a következtetésre, hogy a Breeze Smoke nem tudta bizonyítani, hogy termékei megfelelően védik a közegészséget, ahogyan azt fentebb leírtuk, továbbra is elutasítjuk a Breeze Smoke tartózkodási indítványát, még az FDA lehetségesen elégtelen felfogását figyelembe véve a Breeze Smoke marketing tervével kapcsolatban.”
A bíróság több anti-vaping szervezetnek—az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia, az Amerikai Rákszövetség Rákelhárítási Hálózata, az Amerikai Szívszövetség, az Amerikai Tüdőszövetség, a Dohánymentes Gyerekekért Kampány, a Szülők a Vaping E-Cigaretták Ellen, és a Truth Initiative—engedélyt adott arra, hogy benyújtsanak egy amicus curiae bejegyzést, amely támogatja az FDA-t.
Az MDO most már teljes felülvizsgálatra kerül a bíróság által. De mivel a tartózkodását elutasították, a Breeze Smoke nem folytathatja a MDO-t kapott termékek árusítását, anélkül, hogy kockáztatná az FDA végrehajtását.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
