FDA 19,000 dollár büntetéseket követel négy kis vape céggel szemben

Először fordul elő, hogy az FDA polgári pénzbírsági panaszt nyújtott be négy kis gőzölő vállalkozás ellen, azt állítva, hogy ezek továbbra is értékesítették az e-liquidet, miután figyelmeztető levelet kaptak az FDA-tól.

A Élelmiszer-, Gyógyszer- és Kozmetikai Törvény (amelynek szerves része a Dohányzásellenőrzési Törvény) maximum 19,192 dolláros polgári pénzbírságot (CMP) ír elő egyetlen dohánytermékhez kapcsolódó jogsértés esetén. Az ügynökség a mai napon megnevezett négy cégre a maximális bírságot kéri.

Mind a négy gőzölő vállalat a Délben található, és úgy tűnik, hogy egyetlen üzlettel rendelkező kiskereskedelmi vállalkozások, amelyek saját e-liquideket gyártanak és értékesítenek a helyszínen. Mind a négy figyelmeztető levelet kapott, mert jogosulatlan termékeket árusítottak 2021-ben vagy 2022 elején, de az FDA helyszíni ellenőrzései később megerősítették, hogy továbbra is tiltott termékeket árusítottak, az FDA panaszai szerint.

A megnevezett cégek közül kettő (BAM Group és Great American Vapes) előzetes dohányzási kérelmeket (PMTAs) nyújtott be, amelyeket elutasítottak az első hullám marketing elutasító parancsai (MDO-k) során 2021 nyarán. A Great American Vapes volt az egyik azok közül a három cég közül, amely MDO-t kapott azon a napon, amikor az FDA elkezdte kiadni azokat.

A cégeknek 30 napon belül válaszolniuk kell, és kérhetik a büntetés kifizetését, megállapodást köthetnek, kérhetnek hosszabbítást a panaszra való válaszadásra, vagy benyújthatnak egy választ és kérhetnek meghallgatást. Azok a cégek, amelyek nem válaszolnak 30 napon belül, az FDA szerint "kockáztatják a teljes büntetési összeggel járó alapértelmezéses végzést."

A panaszokat február 15-én nyújtották be, de ma bejelentették, egy csinos sajtóközlemény és Brian King, az FDA Dohánytermékek Központjának (CTP) igazgatójának nyilatkozatai kíséretében. King a tervek szerint válaszolni fog a gőzölő fogyasztók és a gőzölő iparág képviselőinek kérdéseire a nyilvános eseményen, amelyet február 24-én a American Vapor Manufacturers Association (AVM) tart.

„A gyártók felelősségre vonása illegális dohánytermékek előállítása vagy értékesítése miatt az FDA legfontosabb prioritása” – mondta King az FDA sajtóközleményében. „Készen állunk arra, hogy teljes hatáskörünket felhasználva érvényesítsük a törvényt – különösen azokkal szemben, akik továbbra is jogsértést követnek el, miután figyelmeztették őket az ügynökség által.”

Tavaly októberben az FDA segítséget kért az Igazságügyi Minisztériumtól, hogy kereseti tilalmakat kérjen hat nagyon kis gőzölő cég ellen, amelyek az ügynökség szerint nem válaszoltak figyelmeztető levelekre, vagy megtagadták a vállalkozás leállítását, miután elismerték a figyelmeztető leveleket.

Az FDA szerint 2021 január óta több mint 550 figyelmeztető levelet bocsátottak ki olyan cégeknek, amelyek „dohánytermékeket” árusítanak marketingengedély nélkül – legtöbbjük olyan kis e-liquid gyártó, mint a ma nevesített cégek. Az ügynökség szerint a figyelmeztető levelek többségének címzettjei eltávolították termékeiket a piacról.

„A kis belföldi gyártók összenyomása semmit sem változtat a felnőtt fogyasztói keresletre az ízesített kárcsökkentő termékek iránt, mint például a gőzölés” – mondta ma Allison Boughner, az AVM alelnöke, válaszul a ma közzétett FDA intézkedésekre. „Ez azért van, mert 12-18 millió amerikai felnőtt gőzöl, és a túlnyomó többség nem dohány ízeket preferál. Az FDA e buta megközelítése a megbukott gyógyszerháborús taktikákat ötvözi egy megdöbbentő közömbösséggel a meglévő tudomány iránt, amely szerint a gőzölés sokkal biztonságosabb, mint a cigaretta, és a legeffektívebb módja a dohányzásról való leszokásnak.”

Mióta az FDA szabályozási hatáskört biztosított magának a gőzölő termékek felett 2016-ban, az ügynökség hét népszerűtlen gőzölő eszközt (és dohányízű utántöltőket) engedélyezett az Egyesült Államokban. A sokmilliós gőzölő termékre vonatkozó PMTA-kat – többségében palackozott e-liquideket – az ügynökség elutasította.