Ma az FDA Dohánytermékek Központja (CTP) figyelmeztető leveleket küldött a Breeze és Esco Bar eldobható vape gyártóinak, utasítva őket, hogy távolítsák el a termékeket a piacról. A cégeknek 15 munkanap áll rendelkezésükre, hogy vitassák a levelekben foglalt vádakat, vagy egyéb módon válaszoljanak.
A múlt héten hat kínai Esco Bar termékexportáló—beleértve az Innokin gyártót is—felkerült az FDA „vörös listájára”, amely azokat a szállítókat tartalmazza, akiknek Esco Bar szállítmányait a belépési pontokon elkobozták anélkül, hogy ellenőriznék. Az Elf Bar szállítmányok is szerepeltek ebben a behozatali figyelmeztetésben.
Új eldobható vape végrehajtási intézkedések
Mindkét intézkedés úgy tűnik, hogy egy új végrehajtási intézkedéssorozat része, amelyet Brian King, a CTP igazgatója ígért a közelmúltbeli beszédei és megbeszélései során. Az FDA nyomás alatt áll a törvényhozóktól, a dohányellenes csoportoktól, és a R.J. Reynolds dohánycégtől, hogy szigorítson a népszerűsített eldobható vápákon, amelyek népszerűsége az utolsó két évben nőtt.
„Folytatni fogjuk a szabályozási eszköztárunk teljes kihasználását, hogy biztosítsuk, hogy azok, akik illegális e-cigaretta termékeket gyártanak, terjesztenek vagy árusítanak, felelősségre vonhatók legyenek” – mondta King egy sajtóközleményben. „Azok a cégek, akik figyelmeztető levelet kapnak, 15 napot kapnak a válaszadásra az FDA-nak, amelyben körvonalazzák, hogyan fogják kezelni a jogsértést. Ha egy cég nem kezeli megfelelően a jogsértést, számos végrehajtási intézkedés áll rendelkezésünkre, ami vár rájuk.”
A figyelmeztető levelek a Breeze Smoke, LLC és a Shenzhen Innokin Technology Co., Ltd. részére helyesen megjegyzik, hogy a levelekben felsorolt termékek nincsenek engedélyezve amerikai értékesítésre az FDA által—de ez igaz több ezer más termékre is, amelyek továbbra is a piacon vannak, és amelyek esetében a piaci előzetes dohányzási kérelmek (PMTA) az ügynökség előtt függőben vannak.
Függőben lévő PMTA-k és végrehajtási diszkreció
Minden engedély nélküli termék a szabadpiacon alapul az FDA végrehajtási diszkrecióján, beleértve ezeket a termékeket és a tömeges piaci vape gyártók, mint a JUUL és a Vuse Alto által gyártott termékeket. Az ügynökség világosan eldöntötte, hogy azokra a termékekre lép fel, amelyeket a R.J. Reynolds lobbizott az ügynökségnél, és nem a R.J. Reynolds által gyártott, nagyon népszerű termékre (a Vuse Alto).
Az új FDA intézkedések arra utalhatnak, hogy az ügynökség már nem fogja figyelembe venni a függőben lévő PMTA-kat, amikor eldönti, mely cégek ellen lép fel.
Az Esco Bar feltételezhetően függőben lévő PMTA-val rendelkezik, amelyet a 2022-es rövid időszakban nyújtottak be, amikor az ügynökség elfogadta a szintetikus nikotinnon alapuló vape termékek iránti kérelmeket. (Ellentétben az első PMTA benyújtási körrel, amikor az FDA közzétette a PMTA-ra benyújtott termékek listáját, az ügynökség soha nem adott ki nyilvános listát a PMTA-król, amelyeket az úgynevezett „nem dohányzási nikotin” (NTN) termékekre nyújtottak be.)
A Breeze Smoke marketing elutasító határozatokat (MDO-kat) kapott több termékért 2021-ben, és azonnal keresetet nyújtott be a Hatodik Fellebbviteli Bírósághoz. Elutasította a felfüggesztés iránti kérelmet az eljárás folyamatban lévő megítélése alatt, a cég az Egyesült Államok Legfelsőbb Bíróságát kérte fel, hogy adjon ki egy felfüggesztést, amíg a körzeti bíróság teljes körű vizsgálatot folytat. Amikor a Legfelsőbb Bíróság megtagadta a felfüggesztés kibocsátását, a Breeze Smoke önként visszavonta a Hatodik Fellebbviteli Bíróság előtti keresetét két héttel az ütemezett szóbeli érvek előtt.
Eddig a mai FDA figyelmeztető levélben említett Breeze termékek nem szerepeltek a MDO-k között, amelyeket a Breeze Smoke korábban bíróság előtt vitatott. Nem ismert, hogy a Breeze Smoke által jelenleg forgalmazott termékeknek van-e PMTA-juk folyamatban az FDA-nál.
A hónap elején: több MDO az e-folyadékokért
Az FDA eldobható vape végrehajtási intézkedéseitől függetlenül, május 12-én az ügynökség közel 6,500 e-folyadék termékre kiadott MDO-kat 10 gyártótól. Az ügynökség nyolc céget nevezett meg:
- Imperial Vapors LLC
- Savage Enterprises
- Big Time Vapes
- SWT Global Supply Inc.
- Great Lakes Vapor
- DNA Enterprise LLC (Mech Sauce)
- Absolute Vapor Inc.
- ECBlend LLC
Május 18-án az ügynökség 250 MDO-t adott ki az Mothers Milk WTA által gyártott e-folyadékokért.
A csökkenő cigarettaértékesítések miatt az Egyesült Államok állami kormányai és a világ különböző országaiban a vapor termékekben keresik az új adóbevételi forrást.
A listája a vaping termék íztilalmainak és az online értékesítési tilalmainak az Egyesült Államokban, valamint az értékesítési és birtoklási tilalmaknak más országokban.
Közelebbi pillantás a PouchPoint-ra, egy online nikotinpárna áruházra, amely versenyképes árakat, széles választékot és gördülékeny vásárlási élményt kínál.
Egy gyakorlati, adatokra épülő áttekintés arról, hogy merre tart a vape piac—és hogyan pozicionálhatja vállalkozását a szabályozási és kategória-változások előtt.
