FDA Célpontok Illegálisan Forgalmazott Podok és Nic Salt Folyadék

A múlt héten az FDA 42 levelet küldött a vape gyártóknak és importőröknek, kérve tőlük a bizonyítékot, hogy termékeik megfelelnek az FDA marketing követelményeinek. Ahogy azt az ügynökség Deeming Rule előírja, a gyártóknak vagy importőröknek bizonyítékkal kell rendelkezniük arról, hogy a termékeket az Egyesült Államokban 2016. augusztus 8. előtt forgalmazták.

Bármely termék, amely a megadott dátum után lép a piacra, marketing jóváhagyást kell kapnia az FDA-tól. Egyetlen cég sem kapott ilyen jóváhagyást, és egyetlen vapelések cég sem is jelentkezett.

A Nicopure Labs, a Halo e-liquideket gyártó iparági vezető, levelet kapott az FDA-tól, amelyben bizonyítékot kértek arra vonatkozóan, hogy a cég Ultra Nic Salts termékei megfelelnek az FDA marketingkövetelményeinek.

“Bár az FDA meghosszabbította a megfelelőségi határidőket a minősített termékek előmarketing követelményeihez, az FDA megfelelőségi politikája csak azokra a minősített termékekre vonatkozik, amelyek 2016. augusztus 8-án már a piacon voltak,” mondja az FDA levele a Nicopure-nek. “Az FDA panaszokat kapott, hogy a Nicopure Labs LLC esetleg először kereskedelmi forgalomban kínálta a Halo Nic Ultra Salts-ot az Egyesült Államokban 2016. augusztus 8-a után.”

Más nagy gyártók, akik leveleket kaptak, a Joyetech és a Sigelei Vape voltak (mindkettő kínai cég, amelyeknek irodái vannak az Egyesült Államokban), valamint az e-liquid gyártó Space Jam. Mindhárom érdeklődést kapott a pod eszközök iránt. Két importőr leveleket kapott három különböző SMOK pod eszköz (Fit, Infinix és Rolo Badge) forgalmazásáról. Mivel a SMOK-nak nincs üzleti jelenléte az Egyesült Államokban, az importőrök felelősek a belföldi gyártókra vonatkozó szabályok betartásáért.

Ismeretlen okokból levelet küldtek a kisgyártónak, aki extra ajtókat és ajtó kiegészítőket gyárt a prémium modokhoz, mint például a Billet Box. Az ügynökség információt kér az alumínium ajtókban használt dugókról, amelyek ezen modokhoz tartoznak. Nyilvánvaló, hogy az FDA ügyvédei egyszerűen összeszedtek néhány dolgot az internetről, ami felkeltette az érdeklődésüket — mivel egy gyermeket sem “függött rá a nikotinra” egy ilyen különleges ajtón (vagy egy delrin dugóra) egy 200 dolláros modnál.

A többi levél többsége a pod vapes és a nikotin só e-liquid felé irányul. Mindkét terméktípus népszerűsítését a JUUL végezte, amelyet több mint egy évvel a marketing határidő előtt dobtak piacra. Azonban széles körben feltételezik, hogy sok vagy akár a legtöbb pod vape és a nic salt e-liquid amely az elmúlt két évben piacra került, nem felel meg a Deeming Rule-ben rögzített korlátozásoknak.

Megnézheti a vape cégek teljes listáját, amelyek levelet kaptak, és a termékeket, amelyeket az FDA említett, a cikk alján.

Az FDA állítja, hogy a JUUL és más „USB meghajtóra hasonlító” pod eszközök különösen vonzóak a serdülő vapers számára, és hogy ezek a termékek vezettek és fokozták egy „serdülői vaping járvány.” Az ügynökség a szabályok véglegesítése folyamatában van, amelyek tiltani fogják az ízesített vape termékek értékesítését olyan kiskereskedelmi üzletekben, mint a kényelmi boltok, amelyek nem ellenőrzik az azonosítót az ajtónál. Az FDA szintén külön szabályokat dolgoz ki, amelyek korlátozhatják vagy betilthatják az e-liquid ízeket.

Tavaly arról számoltunk be, hogy az FDA képzi a "dohánytermékek" kiskereskedelmi üzleteinek ellenőreit annak ellenőrzésére, hogy a termékek megfelelnek-e a 2016-os határidőnek. Az ügynökség 23 millió dollárt különített el a szerződéses ellenőrzésekre öt év alatt. De sok olyan vállalat, amelyet az FDA a múlt héten említett, egyáltalán nem igényelt kutatást. Az FDA egyszerűen másolta és beillesztette az információt a tavaly októberben benyújtott szabadalmi panaszokból és november folyamán a JUUL Labs részéről. A JUUL valójában bemutatta, hogy ezek a versenytársak mikor kerültek a piacra a jogi bejegyzéseikben.

Ahogy azt mostanában az interjúkban és a Twitteren tette, az FDA biztosa, Scott Gottlieb nyilvános nyilatkozata az végrehajtási intézkedésekről egy burkolt fenyegetést is tartalmazott, hogy további korlátozásokat vezetnek be a vape termékekre a gyerekek védelme érdekében.

„Hamarosan meg fogjuk osztani a további tervezett politikai változásokat és intézkedéseket” – mondta Gottlieb. „Még mindig úgy vélem, hogy az e-cigaretták fontos lehetőséget jelentenek a jelenleg függő felnőtt dohányosok számára, hogy átálljanak a éghető termékekről a nikotinkészítményekre, amelyeknek lehet, hogy nincs ugyanaz a kockázati szintje. De ha ezek a fiatalok körében tapasztalható e-cigaretta használatának trendjei fennmaradnak, kénytelenek leszünk mérlegelni olyan szabályozási lépéseket, amelyek korlátozhatják, vagy akár meg is szüntethetik a jelenlegi függő felnőtt dohányosok számára nyújtott hozzáférési lehetőségeket, hogy megvédjük a fiatalokat.”

Az FDA a Walgreens ellen is fellép

Az FDA azt is bejelentette, hogy Gottlieb biztossal levelet küldött, amelyben kéri, hogy a Walgreens vezetői találkozzanak az FDA-val, hogy magyarázatot adjanak a cég dohánytermékeinek kiskorú vásárlókkal való értékesítésére. A biztost kifejezetten a Walgreens-t nevezte meg, mivel magas a kudarc aránya a megfelelőségi ellenőrzéseken.

A hatalmas gyógyszertárlánc szintén egy nyomáskampány célpontjává vált, amely arra irányult, hogy rávegye a Walgreens-t, hogy hagyja abba a dohánytermékek árusítását. Ezt a törekvést a Truth Initiative és más dohányellenes szervezetek vezették, akik közül sokan finanszírozást kapnak a CVStől, amely a legnagyobb nyertese lenne, ha legnagyobb versenytársa, a Walgreens már nem árusítana dohányt. A CVS 2014-ben leállította a dohánytermékek árusítását, és nyilvánvalóan azt szeretné, ha a Walgreens nem tartaná fenn ezt a versenyelőnyt.

Néhány területen a Walgreens lehet az egyetlen bolt az alacsony kockázatú gőztermékek számára. Ez különösen igaz a szegény és kisebbségi közösségekre, ahol a vape boltok ritkák. Ha a Walgreens leállna az e-cigaretták értékesítésével, ezek az ügyfelek lehet, hogy nem találják meg őket a lakóhelyük közelében.

A vape cégek teljes listája, amelyek FDA levelet kaptak: