FDA Mengenakan Denda Besar Lainnya Terhadap Pengecer Elf Bar

FDA menggunakan rilis hasil 2023 Survei Tembakau Nasional Remaja kemarin sebagai kesempatan untuk mengumumkan “gelombang baru tindakan penegakan” terhadap pengecer yang menjual vape sekali pakai yang tidak sah. Tindakan FDA tersebut ditujukan kepada penjual Elf Bar—yang juga merupakan pilihan merek teratas yang disebutkan oleh jumlah perokok remaja yang semakin menyusut yang disurvei dalam NYTS tahun ini.

Meskipun hasil NYTS menunjukkan prevalensi vaping di sekolah menengah terendah sejak 2013—dan tingkat merokok di kalangan remaja terendah sejak pemerintah mulai melacaknya—Direktur Pusat Produk Tembakau (CTP) FDA Brian King mengatakan bahwa agensi “tidak bisa dan tidak akan mengendurkan kewaspadaan kami tentang masalah ini,” dan “tidak akan tinggal diam sementara pelaku buruk mengutamakan keuntungan di atas kesehatan remaja bangsa kami.”

FDA tidak hanya mengirimkan surat peringatan lagi

“Pelaku buruk” yang diidentifikasi kemarin adalah 20 pengecer kecil bata dan mortir dari 10 negara bagian, semuanya menerima keluhan sanksi uang sipil (CMP) karena menjual produk Elf Bar (atau EBDESIGN). Keluhan CMP adalah langkah penegakan FDA yang lebih lanjut daripada surat peringatan. FDA mengatakan bahwa pengecer ini telah menerima surat peringatan, dan ditemukan selama inspeksi selanjutnya bahwa mereka terus menjual produk yang melanggar.

FDA dapat mencari CMP hingga $19,192 untuk setiap pelanggaran tembakau dari Undang-Undang Pangan, Obat, & Kosmetik (di mana Undang-Undang Pengendalian Tembakau adalah bagian darinya). Bisnis yang didakwa melakukan pelanggaran yang dapat dihukum dengan CMP dapat membayar jumlah penuh segera, mencapai kesepakatan penyelesaian dengan FDA, meminta perpanjangan untuk menjawab keluhan, atau menjawab dengan permintaan untuk audiensi. Mereka memiliki 30 hari untuk merespons atau berisiko mendapatkan perintah default yang memberlakukan sanksi penuh.

Toko-toko yang disebutkan kemarin termasuk dua yang mungkin merupakan toko vape khusus. Namun 18 lainnya adalah stasiun pengisian bahan bakar, toko serba ada, atau toko rokok—target biasa untuk tindakan penegakan FDA.

FDA juga mencari sanksi uang sipil dari 22 pengecer pada bulan September—juga karena menjual produk Elf Bar. Agensi mengatakan saat itu bahwa mereka mencari sanksi maksimal untuk bisnis kecil, dan mengatakan kemarin bahwa mereka mencari “jumlah serupa” dalam gelombang kedua tindakan.

FDA: Elf Bar adalah Musuh Publik #1

Elf Bar telah menjadi target utama dari perang aneh FDA terhadap vape sekali pakai. Ketika tingkat merokok rokok menurun di kalangan orang dewasa dan remaja, agensi terus mendapat tekanan dari koalisi aneh kelompok pengendalian tembakau, pembuat undang-undang Partai Demokrat, dan perusahaan tembakau untuk memberantas produk vape sekali pakai yang sekarang paling populer di antara mereka yang telah berhenti merokok.

Pada bulan Mei, FDA memerintahkan para inspektur impor untuk menahan pengiriman Elf Bar dari Cina. Sejak itu, agensi telah mengambil beberapa tindakan terhadap pengecer Elf Bar baik di toko fisik maupun online, dan distributor Elf dan produk sekali pakai lainnya.

Bulan lalu, dua perusahaan tembakau terbesar di AS meluncurkan tindakan hukum terhadap produsen, distributor, dan pengecer vape sekali pakai. R.J. Reynolds meminta Komisi Perdagangan Internasional untuk melarang impor dari Breeze, Elf Bar, Esco Bar, Hyde, Puff Bar, dan R&M disposables, yang dituduh Reynolds (pembuat rokok Newport dan Camel) “secara sengaja dan sistematis memasarkan kepada remaja.”

Hanya beberapa hari kemudian, produsen vape NJOY dan perusahaan induknya Altria (pembuat rokok Marlboro)mengajukan gugatan federal terhadap perusahaan-perusahaan yang terkait dengan merek sekali pakai Breeze, Elf Bar, Esco Bar, Flum, Juice Box, Lava Plus, Loon, Lost Mary, Mr. Fog dan Puff Bar, meminta larangan yang akan mencegah impor dan penjualannya, serta ganti rugi dan kerugian yang dibayarkan kepada NJOY.