Legislator federal yang mengendalikan pendanaan FDA menuntut penegakan yang lebih ketat terhadap produk vaping yang belum diberikan izin pemasaran oleh agensi. Jika FDA tidak memenuhi tuntutan kongres, legislator telah mengusulkan sanksi untuk agensi.
Dalam minggu lalu, baik Senat yang dipimpin Demokrat maupun komite Penganggaran House yang dipimpin Republik telah menyetujui undang-undang pengeluaran Tahun Fiskal 2025 yang akan menghukum FDA jika agensi tidak mengejar kebijakan penegakan yang lebih ketat, terutama terhadap produk vape berperisa dan vape disposable yang populer.
Kebencian bipartisan terhadap vape yang disukai konsumen
Serangan kongres terhadap produk disposable dan produk vaping independen lainnya bersifat bipartisan, dengan anggota Senat Demokrat mengadopsi bahasa aktivis pengendalian tembakau dalam undang-undang mereka, dan Republik di House menyalin/menempelkan kata-kata yang ditemukan dalam undang-undang registri PMTA yang disponsori industri tembakau yang diperkenalkan di banyak majelis negara bagian tahun ini.
Pernikahan kepentingan industri tembakau dan semangat anti-tembakau tidaklah terlalu aneh. Lagipula, Undang-Undang Pengendalian Tembakau 2009 itu sendiri—yang memberikan otoritas regulasi kepada FDA atas tembakau dan menciptakan Pusat Produk Tembakau FDA (CTP)—ditulis dan disetujui dengan partisipasi, kerja sama, dan dukungan dari Kampanye untuk Anak-Anak Bebas Tembakau dan produsen Marlboro Philip Morris (sekarang disebut Altria Group).
Sejauh ini, setiap produk vaping yang termasuk dalam daftar kecil produk yang disetujui FDA berasal dari perusahaan yang dimiliki oleh konglomerat tembakau Altria Group, Japan Tobacco, dan R.J. Reynolds. Itu tentu tidak akan berubah jika penganggar kongres dari kedua partai mendapatkan keinginan mereka.
Demokrat: larang vape, selamatkan anak-anak
Komite Penganggaran Senat yang dikendalikan Demokrat, yang dipimpin oleh penentang vaping lama Patty Murray (D-WA), telah menghasilkan sebuah rancangan undang-undang anggaran yang mengancam akan menahan beberapa pendanaan FDA tahun depan kecuali agensi memperbarui pedoman prioritas penegakan 2020 untuk memasukkan vape disposable sebagai target penegakan utama, dan mengeluarkan aturan yang diusulkan yang mengharuskan produsen asing mendaftar dengan CTP.
Penganggar Senat juga ingin adanya peringatan impor reguler “untuk membantu mengatasi impor produk tembakau yang tampaknya melanggar hukum yang berlaku,” dan menuntut agensi mengajukan laporan triwulanan yang merinci jumlah aplikasi tembakau pra-pasar (PMTA) yang tertunda dan kapan mereka diterima.
Jika FDA tidak memenuhi tuntutan yang diuraikan dalam undang-undang, agensi akan ditolak sekitar $25 juta dalam pendanaan yang telah dianggarkan untuk gaji dan pengeluaran.
Rancangan undang-undang Senat juga mencakup tambahan $2 juta untuk tugas federal multi-agensi yang baru-baru ini diumumkan yang dipimpin oleh FDA dan Departemen Kehakiman, dirancang untuk menegakkan pembatasan FDA pada produk vaping. Laporan yang menyertai undang-undang tersebut mendesak FDA untuk menolak PMTA “untuk semua produk, terutama produk berperisa, yang telah meningkat atau kemungkinan akan meningkatkan inisiasi oleh remaja atau non-pengguna tembakau.”
Rancangan undang-undang yang disetujui komite bukanlah versi final yang akan diambil suara oleh seluruh Senat. Tuntutan penegakan FDA dapat diubah atau dihapus dari undang-undang selama negosiasi anggaran yang akan datang, atau ketika rancangan undang-undang Senat dan House diselaraskan.
Republik: larang vape, selamatkan industri tembakau
Rancangan undang-undang anggaran FDA yang disetujui oleh Komite Penganggaran House, yang dikuasai oleh Republik dan dipimpin oleh Tom Cole (R-OK), memenuhi sebagian besar kriteria yang mungkin dicari industri tembakau ketika melobi komite. Hasilnya hampir sama dengan rancangan undang-undang komite Senat, meskipun cara mempengaruhi FDA berbeda.
Rancangan komite House akan mencegah FDA melaksanakan rencana yang dinyatakan untukmelarang rokok mentol dan cerutu berperisa, ataumembatasi tingkat nikotin yang diperbolehkan dalam rokok, sampai agensi memperbarui pedoman penegakan 2020, mengharuskan produsen asing untuk mendaftar dengan CTP, mengeluarkan peringatan impor, dan menyampaikan laporan triwulanan kepada kedua komite penganggaran “tentang kemajuan yang dicapai Pusat Produk Tembakau dalam menghapus semua produk nikotin yang tidak mematuhi dari pasar.”
House juga ingin agensi menciptakan daftar produk yang disetujui untuk dijual di AS (atau tunduk pada pelindung aman karena perintah pengadilan atau keadaan lain), dan “Secara terbuka mengungkapkan daftar yang disetujui kepada produsen, grosir, dan retailer, dengan instruksi untuk menghentikan distribusi, penjualan, dan/atau pemasaran produk yang dianggap tidak ada dalam daftar.”
Bahasa tersebut mungkin telah diambil langsung dari sejumlah undang-undang registri PMTA yang ditulis oleh Altria dan dilobi di majelis negara bagian tahun ini.
Kedua rancangan undang-undang akan melindungi industri tembakau warisan, meskipun tidak ada anggota dari kedua komite yang mungkin akan mengakuinya. Kedua rancangan undang-undang akan membuat lebih sulit bagi orang-orang yang saat ini merokok untuk menemukan alternatif nikotin yang menarik dan efektif. Tidak ada rancangan undang-undang yang akan menghentikan vaping di kalangan remaja.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
