24 Aprile 2025 - Un pannello di tre giudici della Corte d'Appello dell'undicesimo circuito ha deciso all'unanimità di negare la petizione di Bidi Vapor per la revisione del MDO per il suo Bidi Classic aromatizzato al tabacco usa e getta. L'ordine di negazione è ora in vigore.
2 Aprile 2025 - Un pannello della Corte d'Appello dell'undicesimo circuito ha ascoltato gli argomenti orali da Bidi vapor e dalla FDA nella causa di Bidi contro il MDO per il suo Bidi Stick Classic usa e getta aromatizzato al tabacco.
26 Gen. 2024 - Bidi Vapor ha presentato oggi una petizione per la revisione del MDO per il Bidi Stick-Classic. L'appello è stato presentato alla Corte d'Appello dell'undicesimo circuito. Secondo un comunicato stampa dell'azienda, Bidi chiederà una sospensione del MDO in attesa dell'esito dell'appello.
La FDA ha emesso oggi un ordine di negazione al marketing (MDO) per il Bidi Stick-Classic usa e getta aromatizzato al tabacco. La decisione arriva mentre l'agenzia continua una revisione secondaria ordinata dal tribunale delle domande di marketing per i prodotti Bidi Vapor aromatizzati.
Secondo un comunicato stampa della FDA, la domanda di pre-mercato per tabacco (PMTA) di Bidi “non ha dimostrato un beneficio netto complessivo per le persone che usano prodotti a base di tabacco e mancava di prove sufficienti per affrontare i rischi per la salute.”
Bidi ha presentato PMTA per più vapes usa e getta nel 2020, e ha ricevuto MDO per i suoi prodotti aromatizzati nel settembre 2021. Bidi ha immediatamente impugnato la negazione presso la Corte d'Appello dell'undicesimo circuito, e nell'agosto 2022 il tribunale ha dato ragione a Bidi (e ad altri cinque produttori di vapes), ordinando alla FDA di rivedere le PMTA di Bidi negate. I prodotti aromatizzati di Bidi rimangono sotto revisione della FDA.
Le precedenti negazioni della FDA per prodotti a sistema chiuso aromatizzati al tabacco non sono andate bene per l'agenzia. Nell'aprile 2022, il Centro per i prodotti a base di tabacco della FDA ha emesso un MDO a Fontem US per il suo dispositivo myblu e molteplici capsule di ricarica, inclusa diverse capsule aromatizzate al tabacco. Lo scorso agosto, la Corte d'Appello del Circuito di Columbia ha dato ragione a Fontem sul dispositivo e sulle ricariche aromatizzate al tabacco, ma ha confermato le negazioni della FDA per le ricariche non aromatizzate al tabacco.
Se la società madre di Bidi può permettersi un altro giro di contenzioso è una domanda aperta.
Negli ultimi due mesi del 2024, hanno perso il loro CEO e hanno ricevuto una notifica di carenza da Nasdaq per non aver tenuto un'assemblea annuale.
Puoi immaginare cosa spera la FDA. pic.twitter.com/unvdOsfHCf
— Gregory Conley (@GregTHR) 22 Gennaio 2024
La FDA ha anche emesso un MDO a Juul Labs, ordinando all'azienda nel giugno 2022 di rimuovere tutti i prodotti JUUL dal mercato, comprese le capsule di ricarica aromatizzate al tabacco JUUL. Tuttavia, poco dopo la Corte d'Appello del Circuito di D.C. ha sospeso la negazione della FDA, l'agenzia ha fatto marcia indietro e ha ordinato volontariamente una seconda revisione scientifica.
Il Centro per i prodotti a base di tabacco della FDA ha autorizzato solo sette dispositivi di vaping a base di liquido da quando si è dato Autorità normativa sui sigarette elettroniche nel 2016. Tutti i prodotti autorizzati sono aromatizzati al tabacco e nessuno è ricaricabile. Tutti sono prodotti da produttori di proprietà di tre grandi aziende di tabacco: Altria Group (NJOY), Japan Tobacco International (Logic) e R.J. Reynolds/British American Tobacco (Vuse).
La FDA non ha autorizzato alcun prodotto di vaping da quando l'attuale direttore del Centro per i prodotti a base di tabacco della FDA Brian King è stato nominato nel luglio 2022.
Dozzine di produttori di vaping hanno contestato gli ordini di diniego di marketing della FDA in tribunale. Due corti d'appello federali hanno emesso sentenze contro l'agenzia, inclusa la decisione blockbuster di Triton Distribution all'inizio di questo mese.
A causa del calo delle vendite di sigarette, i governi statali negli Stati Uniti e nei paesi di tutto il mondo stanno cercando i prodotti di vapor come una nuova fonte di entrate fiscali.
Un elenco di divieti di aromi per prodotti di vaping e divieti di vendite online negli Stati Uniti, e divieti di vendita e possesso in altri paesi.
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