Un grande gruppo internazionale di ricercatori sulla nicotina afferma che i medici statunitensi dovrebbero discutere le sigarette elettroniche con i fumatori adulti che cercano aiuto per smettere, anche se i prodotti non sono approvati come farmaci per la cessazione.
Le raccomandazioni pubblicate il 30 luglio su JAMA sfidano la posizione scomoda che molti clinici americani hanno adottato sul vaping: rifiutare di discutere uno strumento che ha ripetutamente superato la terapia sostitutiva della nicotina negli studi clinici.
Il documento non dice ai medici di raccomandare il vaping a ogni paziente. Propone di includere le sigarette elettroniche nella decisione condivisa insieme a cerotti alla nicotina, gomme, vareniclina, bupropione e altre opzioni basate su evidenze.
I fumatori non dovrebbero dover fallire prima con farmaci approvati
Il documento di posizione è stato sviluppato da un gruppo di lavoro di riduzione del danno composto da 24 membri all'interno della Rete di Ricerca sul Trattamento della Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT). È stato esaminato dal comitato consultivo della rete e dal consiglio della SRNT.
Gli autori principali erano la ricercatrice Eleanor L. S. Leavens della Scuola di Medicina dell'Università del Kansas e i ricercatori Kinsey Pebley e Tracy T. Smith della Medical University of South Carolina. Alana M. Rojewski e Adrienne L. Johnson erano co-autori senior.
La loro raccomandazione centrale è semplice. I fumatori adulti non dovrebbero essere costretti a provare e fallire con un farmaco approvato prima di discutere delle sigarette elettroniche con un clinico.
Quando un paziente non ha preferenze, gli autori affermano che i medici dovrebbero dare priorità ai farmaci per la cessazione approvati. Ma un fumatore che vuole provare il vaping dovrebbe ricevere informazioni accurate e supporto pratico, piuttosto che una lezione basata su percezioni esagerate del rischio.
Il documento è una “Comunicazione Speciale”, non uno studio clinico o una linea guida nazionale ufficiale. Riassume le evidenze esistenti e propone un percorso che i medici possono utilizzare quando consigliano gli adulti che fumano.
I vape alla nicotina superano la terapia sostitutiva nelle revisioni Cochrane
Le prove più forti che sostengono quel percorso provengono da Cochrane, una rete di ricerca indipendente nota per le sue revisioni sistematiche delle evidenze mediche.
L’ultima revisione vivente di Cochrane sulle sigarette elettroniche per la cessazione del fumo include 104 studi che coinvolgono 30.366 adulti. Ha trovato prove di alta certezza che i vape alla nicotina aiutano più persone a smettere per almeno sei mesi rispetto alla terapia sostitutiva della nicotina (NRT), inclusi cerotti e gomme.
La revisione ha incluso nove studi randomizzati che confrontano direttamente i vape alla nicotina con la NRT, coinvolgendo 2.703 partecipanti. Ha anche scoperto che i vape alla nicotina probabilmente funzionano meglio dei vape senza nicotina e potrebbero superare il supporto comportamentale da solo.
Queste evidenze non sono nuove, ma la disponibilità di un grande gruppo di ricercatori americani a tradurle in consigli clinici pratici è significativa. Le autorità sanitarie statunitensi hanno trascorso anni ad ammettere che il vaping potrebbe aiutare alcuni fumatori, mentre continuano a indirizzare i clinici quasi esclusivamente verso trattamenti convenzionali.
Un prodotto di successo deve essere in grado di sostituire le sigarette
Gli autori affrontano anche un fatto spesso ignorato dai regolatori: un prodotto non può aiutare i fumatori a passare se non riesce a fornire abbastanza nicotina o soddisfazione per sostituire il fumo.
La concentrazione di nicotina stampata su un pacchetto racconta solo parte della storia. La consegna effettiva dipende dal dispositivo, dalla produzione di aerosol, dalla formulazione e da come viene utilizzato il prodotto.
Un vape che fornisce troppa poca nicotina potrebbe lasciare i sintomi da astinenza irrisolti. L’utente potrebbe compensare svapando più frequentemente, inalando più profondamente o continuando a fumare.
Questo non significa che la concentrazione di nicotina più alta sia automaticamente la migliore. Gli autori raccomandano di considerare la consegna effettiva, il sollievo dalla voglia, la soddisfazione, le emissioni e la capacità del prodotto di sostituire le sigarette.
La stessa logica si applica al sapore e al design del prodotto. Un prodotto che i regolatori rendono deliberatamente sgradevole o inefficace potrebbe sembrare più sicuro sulla carta, mentre risulta meno utile per i fumatori che cercano di sfuggire alla combustione.
I ricercatori riconoscono importanti lacune nelle evidenze. Gli studi non hanno stabilito il dispositivo ideale, il sapore, la marca o la dose di nicotina. I dati sulla salute a lungo termine oltre circa due anni rimangono limitati.
La completa sostituzione, non l'uso duale permanente, è l'obiettivo
Le raccomandazioni non sono un'approvazione dell'uso duale indefinito. L'obiettivo principale è la completa cessazione del fumo.
Ridurre il consumo di sigarette può ridurre alcune esposizioni, ma fumare anche solo poche sigarette comporta rischi significativi per la salute. Gli autori descrivono quindi l'uso duale come una fase transitoria che dovrebbe essere mantenuta il più breve possibile.
I clinici dovrebbero combinare l'uso di sigarette elettroniche con consulenze e follow-up. Se un paziente continua a fumare alla stessa velocità, il clinico potrebbe regolare la consegna della nicotina, cambiare come il prodotto viene utilizzato o suggerire un altro trattamento.
Un uso di lungo termine del vaping può essere appropriato quando previene un ritorno al fumo. L'astinenza completa dalla nicotina può essere considerata in seguito, dopo che l'astinenza dalle sigarette è sicura.
Gli autori affermano che passare completamente riduce l'esposizione a molti tossici creati dalla combustione del tabacco. Avvertono che una minore esposizione a singoli chimici non si traduce direttamente in una riduzione percentuale equivalente del rischio generale per la salute.
L'autorizzazione della FDA non è approvazione come farmaco per la cessazione
Nessuna sigaretta elettronica è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) come farmaco per la cessazione del fumo o dispositivo medico.
L'agenzia elenca cerotti alla nicotina, gomme, pastiglie, spray e inalatori, insieme a vareniclina e bupropione, tra i suoi trattamenti per la cessazione approvati.
Alcune sigarette elettroniche hanno ricevuto autorizzazione al marketing attraverso il percorso dei prodotti del tabacco della FDA. Quel processo interroga se il marketing di un prodotto sia appropriato per la protezione della salute pubblica. Non stabilisce che il prodotto sia sicuro, efficace o approvato per trattare la dipendenza dalla nicotina.
A maggio, la FDA ha dichiarato di aver autorizzato 45 prodotti per vaping per il marketing legale. Anche quei prodotti non possono essere promossi come aiuti per la cessazione del fumo approvati dalla FDA.
Il nuovo documento non cambia quella distinzione legale. Tuttavia, espone il divario crescente tra le evidenze cliniche e il manuale ufficiale americano per la cessazione.
I medici aiutano di routine i pazienti a scegliere tra trattamenti con diversi vantaggi, limitazioni e rischi. Il gruppo di lavoro della SRNT afferma che il vaping merita un posto in quella conversazione; non dopo che ogni altro metodo ha fallito, ma quando un fumatore adulto informato ritiene che offra la migliore possibilità di lasciarsi alle spalle le sigarette.
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