月曜日に新しい電子タバコ業界の貿易協会が設立され、小規模企業が電子タバコ製品のFDAの複雑な規制の道筋をナビゲートする手助けをすることを目的としています。この新しい組織、アメリカン・ベイパー・マニュファクチャラーズ・アソシエーション (AVM)は、連邦のロビー活動を行い、メンバーに対して低コストの科学的テストと専門的な規制遵守アドバイスを提供する計画です。
設立者はアマンダ・ウィーラーとチャー・オーウェンで、FDAにプレマーケット・タバコ・アプリケーション（PMTA）を提出する小規模製造業者のための計画を作成するために過去1年間働いてきた電子タバコビジネスの所有者です。ウィーラーは新しい組織の会長になり、オーウェンは副会長になります。
ウィーラーによれば、230の電子液体製造業者が、彼女がワシントンD.C.の規制弁護士アジーム・チャウドリーと共同で開発した計画を使用して、170万を超える製品に対してPMTAを提出しました。その計画は、オーウェンが運営するプライベートなFacebookグループで具体化されました。そのグループのおかげで、多くの小規模企業がプロセスから締め出されることなくPMTAを提出できるようになりました。
現在、ウィーラー、オーウェン、その他の小規模製造業者が、彼らのアプリケーションから欠落している要素をFDAに提供するために取り組む中で、コストを削減し、時間を節約する解決策を求めていますが、同時に企業が自社製品に関する高品質のデータをFDAに提供できるようにすることも目指しています。
新しいグループの発表には1つの大きな驚きが含まれていました：AVMはメンバーにテストサービスを提供するためにラボをゼロから建設します。小規模製造業者が実行可能なPMTAを提出しようとする際の最大の課題の1つは、テストコストとその作業を行うための利用可能なラボの不足です。
小規模な電子液体製造業者専用の非営利ラボは、テストコストを劇的に削減し、小規模製造業者のアプリケーションがFDAの要求を満たす可能性を高めることができます。問題は、単一のラボが今後1年ほどで何十万の製品SKUを分析するために必要なテストボリュームを処理できるかどうかです。
ウィーラーによれば、AVMラボは、一般目的のラボが十分に保有していない電子タバコ製品テストに必要な追加機器を加え、最先端のプールテスト方法を採用することによって、高いテストボリュームを処理できるようになります。その結果は、いくつかのラボで使われるショートカットに依存しない迅速かつ高品質なテストになるでしょう。このグループはラボの資金調達に複数の選択肢があり、コストをクラウドファンディングできるか、外部投資家を呼び込めるかどうかはまだ決まっていません。
AVMは、確立された電子タバコ貿易団体で利用可能なものに類似した段階的な会員制度を提供しています。この新しいグループは、提供する予定の野心的なサービスのために230を超える潜在的なメンバーの中から資金を調達する必要があります。彼らは、コストのためにPMTAの提出を数製品に制限せざるを得なかった一部の大手企業を惹きつけることを期待しています。
AVMは小規模製造業者のメンバーのみを求めており、州レベルのロビー活動を行う計画はありませんが、新しいグループは大手企業や製造を行わない電子タバコショップにとって魅力的かもしれません。ウィーラーは他の貿易グループと競争するアイデアに対して嫌悪感を抱いていますが、「私たちは絶対に他の組織の足を踏むつもりはありません！」と述べ、効果的なロビー存在としての彼女の評判と、実用的な小規模ビジネスのPMTAテンプレートの作成者としての立場が大きなセールスポイントとなっています。彼女の関与はAVMに即効性のある信頼性を与えています。
ウィーラーは、FDAだけでなく、保健社会福祉省のFDAの上司やホワイトハウス自体にも個人的にロビー活動を行い、PMTAプロセスを小規模企業にとってよりアクセスしやすくするために尽力している一人の女性の電子タバコ擁護の破壊的な存在です。彼女はまた、アリゾナ州とコロラド州で2つの州レベルの貿易団体をリードしており、新しいAVMメンバーと協力する意向のある一流の規制弁護士およびコンプライアンスの専門家とのつながりも持っています。
グループはすでに初日に二桁の会員を持っています。ウィーラーによれば、他にも多くの人々が加入手続きを進めています。その即時的な成功の多くは、小規模電子タバコビジネスがウィーラーとチャー・オーウェンに寄せている信頼によるものです。彼らはPMTA提出の難しい最初のステージを導いてくれました。
「私の信頼性はとても真剣に受け止めています」とウィーラーは言います。「私はこの業界をそういう形で代表したい。この業界が私に従って戦いに出ていくことを望んでいます。」
前方には多くの戦いがあります。新しい貿易グループとして、AVMは提供する野心的なサービスの費用を賄うためにすぐに十分なメンバーを集める必要があります。しかし、他の業界のように安定した状況とは異なり、この業界はすべての典型的なスタートアップの落とし穴に直面しながら、特に州レベルのフレーバー禁止という立法の脅威の雪崩にも対処しなければなりません。
「幸運は大胆な者に微笑む」とアマンダ・ウィーラーは言います。「そしてこれは私が今までやった中で最も大胆なことです。私は幸運が私の味方であることを望んでいます — そしてそう信じています。」
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