FDAは昨日、デルタ8 THCの5つの製造業者に警告書を送付し、製品に対して違法な治療主張を行っていると非難しました。これは連邦薬品規制機関がデルタ8の製造業者に警告を発した初めてのケースで、同機関は「精神活性および中毒性の効果があり、消費者にとって危険かもしれない」と述べています。
「病気を診断、治療、緩和、または予防することを主張するデルタ-8 THC製品は、承認されていない新薬と見なされます」とFDAの薬品評価研究センター(CDER)はプレスリリースで述べました。 CDERはFDAの最大のオフィスで、薬品および医療機器の承認を担当しています。
FDAはデルタ8やその他のカンナビス製品に対する規制権を持っていませんが、同機関は根拠のない健康主張を行っている製品の製造業者に対して執行する権限を持っています。
警告書を受け取った会社は次の通りです:
- ATLRx Inc.
- BioMD Plus LLC
- Delta 8 Hemp
- Kingdom Harvest LLC
- M Six Labs Inc.
FDAは昨年9月に「消費者アップデート」を発行し、デルタ8を使用した後に100人以上が入院したと警告し、一部のデルタ8のマーケティングが「子供にアピールしている」と主張しています—このフレーズはカンナビスとニコチンを使用する人にはお馴染みでしょう。同機関は以前、いくつかのCBD製造業者と販売業者に対し、製品に対して行われた治療主張について警告書を発行しています。
デルタ8 THCはカンナビス植物の中で自然に生成されますが、その量は非常に少ないです。商業的なデルタ8 THCは、合法的なヘンプ由来のCBDをデルタ8に変換するために化学触媒を使用して作られます。一般的に、これはマリファナに含まれる伝統的なデルタ9 THCよりも効果が弱いと見なされています。
2018年の農業法案により、0.3パーセント未満のデルタ9 THCを含むヘンプ製品が合法化され、麻薬取締局(DEA)はこれまでデルタ8のプロセッサーや販売者に対する執行を選択していません。そのため、多くの人がこの物質は連邦で合法であると考えています。合法かどうかに関わらず、このカンナビノイドは中毒性のヘンプ由来カンナビス化合物の新しい無規制市場を創出し、製造業者はデルタ8 THCやデルタ10 THC、HHC、THC-Oなどをオンラインやコンビニ、ガソリンスタンド、ヘッドショップ、ベイプショップで販売しています。
州規制のマリファナディスペンサリーは(non-intoxicating) ヘンプ由来のCBD製品から競争があることを受け入れていましたが、中毒性のヘンプ由来カンナビノイドの爆発的なオープン市場には強く反発しています。これは彼らのライセンスを持つマリファナ市場と競合しています。新たに得た政治的な影響力を利用して、合法的なカンナビスの利益団体は、一部の州議会でのデルタ8の販売を規制または禁止するための取り組みを積極的に支持しました。
FDAの警告書はマーケティング主張にのみ関心があり、一般的な販売には触れていませんが、マリファナが連邦で合法化され、FDAに規制権が与えられた後の未来の予告として機能する可能性があります。同機関はカンナビス市場をタバコおよびニコチン市場のように扱う可能性が高く、懐疑的で厳重な監視が求められる一方で、例えば栄養補助食品市場(主に無視されている)とは異なるでしょう。
「FDAは全国のオンラインおよび店舗で販売されているデルタ-8 THC製品の人気の高まりについて非常に懸念しています」とFDAの主副コミッショナー、ジャネット・ウッドコックは声明で述べました。
デルタ8製造業者に対する現在の要点:治療主張をしないこと、宣伝は控えめでバニラに保つこと。
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