元CTPのボス、ゼラーがNRT吸入器のロビー活動者に助言します。

元FDAタバコ製品センターのディレクター、ミッチ・ゼラーが、ニコチン吸入器をFDAの薬品承認プロセスを通過させようとする製薬会社の諮問委員会に参加します。この会社は、英国公共保健省の2015年の電子タバコ報告書やその著者について嘘をついたことがあります。

ゼラーは、バージニア州を拠点とする、以前はレスピラ・テクノロジーズとして知られたQnovia, Inc.に規制および政策の指針を提供します。Qnoviaは、ポッドベースのベープに似ているが、実際には吸引可能なニコチンを含む霧の計量投与を行うネブライザーであるRespiRXに対するFDAドラッグ評価および研究センター（CDER）の承認を求めています。

吸入霧は、ガムや経皮パッチのような経口製品よりも早くニコチンを届けます。つまり、他の吸入ニコチン製品のように依存性になる可能性もあります。RespiRXは、ユーザーが12週間の間にニコチン摂取を減らし、その後禁煙する手助けをすることを目的としています。

ベーピング、ジュール、英国公共保健への中傷キャンペーン

Vaping360は昨年、レスピラ・テクノロジーズがベーピングに対する中傷キャンペーンを行ったと報じており、ジュール・ラボやレスピラが原因である可能性があると示唆した他のニコチンベープの製造業者に関する誤情報を共有しました。2019年の“EVALI”肺傷害のいくつかについてです。

同社はまた、英国公共保健省が委託した英国の学者たちに関する嘘を共有し、彼らの一部がタバコ産業との経済的なつながりがあると非難しました。この根拠のない告発は、会社の創設者で元CEOのマリオ・ダネクによって共有され（そしておそらく書かれた）ものでした。

昨年9月、レスピラ・テクノロジーズは名前を変更し、元アルトリアグループのエグゼクティブ、ブライアン・クイグリーをダネクの後任としてCEOに迎えた直後です。同社のウェブサイトにはもはやジュール・ラボや英国公共保健に対する告発は載っていません。ダネクは現在、同社の最高技術責任者を務めています。

FDAと製薬業界の回転ドア

ゼラーは、連邦機関を離れた後に規制の知識とコネクションを利用して製薬業界の収益性の高い職に就いた元FDA職員の最初の一人ではありません。例えば、ゼラーの元上司である元コミッショナーのスコット・ゴットリーブは、FDAを退職し、ファイザーの取締役に就任しました。現在のFDAコミッショナーのロバート・キャリフの地位の指名は、深刻な問題に直面しましたが、キャリフと製薬会社との関係が一因です。

CTPにいた間、ゼラーは、彼が政策の指導に使用すべきだと提案したタバコ製品の“リスクの連続体”を頻繁に言及しました。しかし、彼がトップのタバコ規制者であった間、そのことは実現しませんでした。実際、最も危険な製品、すなわち燃焼式タバコは、安全性および科学的要件から免除され、リスクの低い製品が満たすことが求められていました。また、ゼラーの機関は、タバコと非燃焼ニコチン製品の間のリスクギャップを説明する公共メッセージを作成することはありませんでした。

今日発表されたブルームバーグ・ローの記事で、ゼラーはRespiRXネブライザーが現在喫煙しているが、FDAが非常に低いニコチン基準を課す場合、標準のタバコにアクセスできなくなる人々に利益をもたらす可能性があると述べました。また、同機関は、メンソールタバコの販売を禁止するというルールを通過させることを発表しました。

“私たちが望む最後のことは、これらの方針が実施された場合に喫煙者が単に他のタバコ製品に切り替えることです，”とゼラーはブルームバーグによると述べました。

非常に低いニコチンとメンソールに関するルールは、ゼラーがCTPのディレクターであった間に計画され、発表されました。さらに、電子タバコが「タバコ製品」と見なされる唯一の理由は、FDAが2016年のデーミングルールでそのように定義したからです。この規則は、ゼラーによって監督および実行されました。

ゼラーは昨年4月にCTPを退職し、2013年3月からディレクターを務めました。彼は昨年7月にブライアン・キングに後を継がれました。ゼラーはまた、1990年代にFDAで働き、機関の副コミッショナーおよびタバコプログラムオフィスのディレクターになりました（これは2009年のタバコ管理法に先行し、FDAにタバコ管理権限を与え、タバコ製品センターを設立しました）。その後、彼はアメリカンレガシー財団（現在のトゥルースイニシアティブ）で2年間働き、さらに10年以上にわたりプライベート企業ピンニーアソシエイツで働き、製薬大手GSK（グラクソスミスクライン）、NRT製品を製造し、禁煙薬ザイバンのコンサルティングを行いました。

写真提供 U.S. Food and Drug Administration