9月30日締切：いくつのEリキッドブランドが消えるのか？

Eリキッドと vape デバイスの製造業者は、ビジネスを続けられるかどうかを決定するタスクを完了するために競争しています。そして、数百、あるいは数千の業者は、今後何が待ち受けているのかを理解していない可能性があります。

すべての eリキッドとデバイス製造業者が自社の施設を登録し、製品リストを提供するための締切は9月30日です。

多くの製造業者はこのタスクをすでに完了しています。しかし、特に自社で eリキッドを製造している小規模な vapeショップの多くが差し迫った締切を知らない可能性があることに、vaping 業界内で懸念があります。

一部のビジネスオーナーは、最近の FDA の最終 PMTA 締切の延長の発表を誤解しました。すべての締切日が延期されたと誤って信じている人もいますが、それは単なる誤解です。

締切はもともと2016年12月31日を予定していました。その日から数週間前に、機関は登録と製品リストの締切を2017年6月30日まで延期しました。その後、5月には、すべての今後の締切が90日延期されました。「FDAおよび保健社会福祉省の新しいリーダーシップが最終規則によって提起された問題をより十分に考慮するための追加の時間を持つことを許可するためです。」

7月28日、FDAの委員長スコット・ゴットリーブは、同機関がタバコおよびニコチン政策を完全に再考することを発表し、最終PMTAの締切は2018年11月8日から2022年8月8日に延期されることを発表しました。

それ以降の唯一の日付変更は、テキサス州とフロリダ州でハリケーンの影響を直接受けたビジネスのための可能な遅延です。「9月30日の締切に従うために追加の時間が必要なエンティティには、最近の自然災害の影響を直接受けたため、FDAは各状況を対処することを提案しています。」

登録しないことの影響

FDAによれば、製造業者は「製造、準備、調合、または処理」に関与するすべてのビジネスです。これには、再包装や包装、容器、ラベルを変更する施設が含まれます。

製品を自社で製造している vapeショップおよびビジネスだけが登録し、製品リストを提供する必要があります。他の企業が製造した製品を販売するだけのショップは登録する必要がありません。

2016年8月8日以前に市場に出ていたeリキッドと vaped デバイスの製造業者は、10月1日までにすべての施設を登録し、FDAにすべての製品をリストすることができなければ非遵守となり、FDAの執行措置の対象となります。

「登録しないことは、自分の背中に明るい赤い標的を置くことと同じです」と、アメリカン・ベイピング協会の会長グレゴリー・コンリーは言います。「新しいリーダーシップの下でも、FDAが新しいか未登録の製品の禁止を執行することに疑いはありません。」

「FDAは市場から製品を撤去するよう命令することができ、永久的な押収まで行うことができ、非遵守の場合にはより悪化する権限を持っています。」

危険は、店舗が閉鎖される以上のものです。FDAは、数百の企業が連邦規制の要件に従わないまたは従うことを気にしない状況を示すことによって、業界全体をワイルド・ウェストとして描くことを非常に望んでいます。

「これらの執行措置は、個々のビジネスオーナーへの影響を越えた否定的な意味を持っています」とコンリーは言います。「広い視点から見ると、これらの執行措置から生じる否定的な報道は、タバコ製品センターの目標である、eリキッド業界全体を厳しい規制を必要とする劣等なアマチュアの集まりに見せることをさらに推進するだけです。」

製造業者は何をしなければならないのか？

一見簡単そうに聞こえるかもしれませんが、「タバコ製造業者」としてFDAへの登録プロセスは非常に厄介で、周辺業界が形成されています。一部のビジネスは、手続きをアドバイスするコンサルタントを雇っているほどです。

まず、すべての製造業者は、FDAのオンラインシステムに自社のすべての施設を登録する必要があります。登録とリストは通常、FDA統一登録およびリストシステム（FURLS）のタバコ登録および製品リストモジュール（TRLM）を通じて行われます。（FDAは、紙のフォームに記入して機関に郵送するオプションもありますが、製品が多数ある場合ははるかに困難です）。

製造業者は、自社が製造する各製品をリストしなければなりません — 各サイズのボトル、ニコチン濃度、PG/VG比、風味ごとに別の行としてリストを作る必要があります。それは悪く聞こえませんが、eリキッド製造者が提供するすべてのオプションを考慮に入れると大変です！

もし会社が100種類のフレーバーを販売し、各フレーバーが0、3、6、12、および18 mg/mLで、30/70 PG/VG、50/50、70/30のそれぞれがあり、30、60、および100 mLのボトルで利用可能な場合、会社は4,500の異なるアイテムをリストすることになります！

それが時間がかかると感じるなら、それはその通りです。多くの eリキッド製造者は、自社のリストを完成させるのに数日、あるいは数週間を費やしています。製品リストはスプレッドシートを使ってアップロードできるため、プロセスは早くなりますが、それでも製造業者にとっては頭痛の種にもなっています。

製造業者は、各製品のラベルとパッケージアートワークも提出しなければなりません。ただし、怠け者たちは、FDAが先週発表した際に贈り物をもらいました。それは、製造業者が1つのフレーバーのすべてのバリエーションを表す1つのラベルを提出できることを許可するものでした。つまり、各ニコチン濃度、PG/VG比、およびボトルサイズごとに別々のラベルがもはや必要ではなくなったということです。

ビジネス向けの支援は利用できますか？

FDAのシステムは、すべての説明によれば、簡単にナビゲートできるものではありません。この機関は、新たに「タバコ製造業者」とみなされた人々のために、タバコ規制の全体を説明するウェビナーのシリーズを制作しました。ウェビナーの内容の多くは私には混乱していますが、FURLSシステムに定期的に関わる人々は、私よりも多くのことを得ていることでしょう。

しかし、必要な人々のために利用できる他の支援の源があります。素人として、私は最も理解しやすい情報が、ベイピング業界協会から来ていることがわかりました。

スモークフリー代替品貿易協会（SFATA）とベイパー技術協会（VTA）の両方は、文書形式や動画または音声のウェビナーを通じて、混乱している販売業者がFDAの迷路を通過するのを助けるためにガイダンスを提供しています。

現時点で、どの製造業者も大手か小規模かにかかわらず、これらのグループの1つに参加しない理由はありません。両団体は、小規模企業向けに非常に安価な会員プランを提供しています。そして、FDAへの登録のような重要なタスクを手伝うだけでなく、貿易団体はそのメンバー（および一般的なベイピング界）のために遥かに多くのことを行います。

彼らはワシントンD.C.でロビー活動を行い、規制問題に関する法的アドバイスを提供し、州の組織のためのロビー活動家の審査と訓練を手助けし、聴聞会で証言し、立法者との会議を行い、メディアおよびビジネストレーニングを提供します — そして何よりも、小規模企業の人々が非常に成功した仲間からアドバイスと指導を受けることができるようにします。

両グループは、メンバーが規制の不透明な水域を成功裏にナビゲートするのを助けることに非常に焦点を当てています。SFATAには、メンバーが登録や製品リストなどの問題について支援を受けるためのクローズドFacebookグループがあります。

もう一つのFacebookグループ、「Vape Industry Help Group - FDA Reg. & Flavor Submissions」はここで彼らの名前を挙げる許可をくれ、販売業者に追加してもらうようにお願いすることを勧めています（グループはクローズドですが、支援を必要とする製造業者に利用可能です）。

このグループは、大規模および小規模の販売業者の素晴らしい組み合わせで、参加者全員が寛大で協力的なようです。彼らは大きな問題から小さな問題までを扱い、初心者から最も基本的な問題についての質問に答えることに対して受け入れる意欲があるようです。

真剣に取り組む時です

多くのベイプショップは、実際のビジネスのように運営されていません。それは侮辱ではありません。多くのベイパーは、喫煙をやめるのを助けてくれるものに興奮し、それを他の人にも発見させたいと思ったので、店舗を開店しました。多くは、以前の小売またはビジネスの経験がなくても開店しました。

いくつかのベイプショップのオーナーはビジネスに向いている人もいれば、そうでない人もいます。向いていない人たちの中には、新しい仕事を学ぶために一生懸命努力した人もいます。他の人々は、ただトラフィックにビジネスの進路を決めさせました。中には、通常の仕事を続けながら店舗も運営している人もいます。

店舗でeリキッドを作ることは、学ぶのが非常に簡単でした。自分たちで製作する店舗は、他の製造業者から購入する店舗に対して大きなコストアドバンテージを持っています。そして最近まで、ベイプショップの連邦規制についてはあまり知られていませんでした。

しかし、今やベイピングは規制された業界です。そして、大きいか小さいかにかかわらず成功するビジネスは、新しい規制された環境をナビゲートすることを学ばなければなりません。そうしない人もいます。そうする人もいれば、手を挙げてベイピング業界から離れていく人もいます。

残る人たちは、これまで以上に賢くなければなりません。彼らは、規制遵守を地元市場でのアドバンテージとして理解する必要があります。そして、現場でeリキッドを製造する人たちは、FDAが考えているように自分自身をタバコ製造業者として見なすことを始めなければなりません。

否定する意味はありません。これは私たちに与えられた手です。あなたがeリキッドやデバイスを製造する場合、登録をしなければなりません — そして毎年登録を更新しなければなりません。あなたは自分が製造するすべてのリストをFDAに提出しなければなりません。それはオプションではありません。学び、成長する時です。

あなたは11日間、気軽なeリキッドメーカーでいられます。それから真剣に取り組む必要があります。