FDAは現在、CBDおよびヘンプ製品を規制します。

2018年の農業法案は、今月初めに議会で可決され、トランプ大統領によって署名され、1937年以来初めて、全国で産業用ヘンプの大規模生産を合法にしました。この法案は、産業用ヘンプを《麻薬取締法》から除外しました。

しかし、ヘンプ由来のカンナビジオール（CBD）を含む多くの製品は、今後FDAによって規制されます。そして、FDAの承認を得るまで、CBDや他の大麻化合物を含む食品やサプリメントの州間販売は違法のままです。FDAの承認なしにいかなる製品についても治療効果を主張することは違法であり、FDAのコミッショナーであるスコット・ゴットリーブは、このことを法案通過後の声明で何度も強調しました。

「承認されていない製品を根拠のない治療主張をもって販売することは、法律に違反するだけでなく、患者を危険にさらす可能性があります。これらの製品は安全であることや効果があることが証明されていないためです。」ゴットリーブ氏は述べました。「この未証明の治療法の誤ったマーケティングは、公衆衛生上の重大な懸念を引き起こします。なぜなら、これにより患者が深刻かつ致命的な病気を治療するための適切で認識された療法にアクセスできなくなる可能性があるからです。」

新しい法律は、産業用ヘンプの生産を全国的に合法にしました。ライセンスを持つヘンプ農家は、友好的な州法や非公式の連邦起訴ガイドラインに依存することなく、非精神作用性の大麻植物を生産できるようになります。

農家はまた、連邦の農作物保険を取得し、銀行やクレジットシステムにアクセスできるようになるでしょう。これは、大麻生産者ができないことです。なぜなら、大麻の栽培と州をまたぐ輸送は連邦法で違法だからです。本質的に、初めてヘンプは他の作物と同じように扱われることになります。

しかし、CBDや他のカンナビノイドは、特定の条件の下で生産されたヘンプからのものでなければ、違法のままです。そのヘンプは、ライセンスを持つ農家によって農業されなければならず、その法律および他の特定の連邦および州の規制に従う必要があります。それらの条件を満たさずに栽培または抽出されたヘンプ（または生産されたカンナビノイド）は、依然として連邦政府によってスケジュールIの麻薬と見なされます。

ヘンプとマリファナの植物はどちらも《カンナビス》属に属します。両方の植物はカンナビジオール（CBD）とテトラヒドロカンナビノール（THC）を生成します。しかし、ヘンプ農家はCBDの高い含有量を生産する植物を選択的に育種しており、THCはほとんど生成されません。THCは、マリファナにおいて陶酔感を引き起こすカンナビノイドです。

ヘンプは、食品や薬品以上に多くの用途があり、数千年前から栽培されてきました。衣類用の繊維、ロープ、および紙を生成するために広く使用されてきました。最近では、ヘンプは健康食品、バイオ燃料、ローション、他の化粧品、さらには複合プラスチック製品を作るために適応されています。

0.3パーセント以上のTHCを含むヘンプまたはマリファナ製品は、《麻薬取締法》 (CSA) の下で連邦違法なスケジュールIの麻薬と見なされます。CSAはスケジュールIの薬物を医療的利益がなく、乱用や依存の潜在能力が高いと定義しています。

10月に、麻薬取締局（DEA）は、FDA承認のCBD薬の別の分類を作成し、今年の初めに承認されたCBD基盤の抗けいれん薬であるエピディオレックスの販売を可能にしました。臨床試験では、エピディオレックスはてんかん治療に大きな期待を示しました。6月にFDAに承認されました。

CSAのスケジュールVに含まれるためには、CBD薬は0.1パーセント未満のTHCを含み、FDAによって販売の承認を受ける必要があります。

オイル、ローション、ティンクチャー、食品製品、電子リキッドなどの消費者CBD製品は、FDAがその販売を認可していないため、承認されたCBD薬ではありません。FDAとDEAは、CBDバペジュースやオイルの販売を防ぐ既存の法律を強制することに注力していませんが、それは合法と見なされているからではありません。機関は単に裁量を行使しないことを選択しただけで、消費者CBD製品は合法なグレーゾーンに存在しています。

農業法案の通過後、コミッショナーのゴットリーブは、カンナビノイドを生成しないヘンプ植物の一部から生産された製品—皮をむいたヘンプの種、ヘンプシードプロテイン、ヘンプシードオイル—が今や合法的に販売される可能性があると指摘しました。

コカ・コーラやアルトリアなどの大企業は、すでに合法的な大麻市場に目を向けており、CBDや他の大麻製品への投資に押し寄せる大金は、一般的に議会の支持者を持つ強力な業界からの圧力に屈するFDAの抵抗を圧倒するでしょう。