FDAはCBDとヘンプ製品を規制します。

2018年の農業法案は、今月初めに議会で通過し、トランプ大統領によって署名され、1937年以来初めて全国での大規模なヘンプの生産を合法化しました。この法案は産業用ヘンプを規制物質法から除外します。

しかし、ヘンプ由来のカンナビジオール（CBD）を使用した多くの製品は、今後FDAによって規制されます。そして、FDAによって承認されるまでは、CBDやその他のカンナビス化合物を含む食品やサプリメントの州間販売は違法のままです。FDAの承認なしに治療の主張をすることも違法であり—FDAのコミッショナーであるスコット・ゴットリーブは、法律制定後に発表された声明の中でそれを何度も強調しました。

“根拠のない治療主張を持つ未承認製品の販売は、法律違反であるだけでなく、患者に危険を及ぼす可能性があります。これらの製品は安全または効果的であることが証明されていません。” とゴットリーブは言いました。“このような未証明の治療法の欺瞞的なマーケティングは、重大な公衆衛生上の懸念を引き起こし、一部の患者が深刻かつ致命的な病気を治療するための適切で認識された治療法にアクセスできなくなる可能性があります。”

新しい法律により、産業用ヘンプの生産は全国で合法になります。許可を受けたヘンプ農家は、親密な州法や非公式の連邦起訴ガイドラインに依存せずに、非精神活性のカンナビス植物を生産することができるようになります。

農家はまた、連邦作物保険を取得し、銀行や信用システムにアクセスできるようになります—これは、マリファナ生産者は依然としてできないことで、マリファナの栽培と州間輸送は連邦で違法だからです。本質的に、ヘンプは初めて他の作物と同じように扱われます。

しかし、CBD—または他のカンナビノイド—は、出所となるヘンプが特定の条件の下で生産されない限り、違法のままです。ヘンプは、農業法案および他の特定の連邦および州の規制の下で、許可を受けた農家によって栽培されなければなりません。それらの条件を満たさずに栽培された（または抽出された）ヘンプ（またはカンナビノイド）は、連邦政府によって依然としてスケジュールIの麻薬と見なされます。

ヘンプとマリファナの植物はどちらもCannabis属に属しています。どちらの植物もカンナビジオール（CBD）およびテトラヒドロカンナビノール（THC）を生成します。しかし、ヘンプ農家はCBD（精神活性のないカンナビノイド化合物）の高濃度を生成し、ほとんどTHCを生成しない植物を選択的に育種しています。THCはマリファナの中のカンナビノイドで、陶酔感をもたらします。

ヘンプは食料や薬品製品だけではなく、もっと多くのことに使用できます。数千年にわたって栽培されており、衣服のための織物やロープ、紙の製造に広く使用されてきました。最近では、ヘンプは健康食品、バイオ燃料、ローション、その他の化粧品、さらには複合プラスチック製品を製造するために適応されています。

THCが0.3％を超えるヘンプまたはマリファナ製品は、規制物質法（CSA）による連邦違法のスケジュールIの麻薬と見なされます。CSAは、スケジュールIの薬物を、医療的な利益がなく、乱用や依存の高い潜在能力を持つと定義しています。

10月、麻薬取締局（DEA）はFDA承認のCBD薬の別の分類を決定しました、今年初めに承認されたCBDベースの抗けいれん薬エピディオレックスの販売を可能にするためです。臨床試験では、エピディオレックスがてんかんの治療において大きな可能性を示しました。それは6月にFDAによって承認されました。

CSAのスケジュールVに含まれるためには、CBD薬はTHCが0.1％未満であり、FDAによって販売が承認されていなければなりません。

オイル、ローション、チンキ、食品製品、eリキッドなどの消費者用CBD製品は、FDAがその販売を承認していないため、承認されたCBD薬ではありません。FDAとDEAは、CBDバイプジュースやオイルの販売を防ぐ既存の法律の施行を特に強調していませんが、それは法的であると認識されているためではありません。機関は単に裁量を行使しないことを選択したため、消費者用CBD製品は法的なグレーゾーンに存在します。

農業法案の通過後、ゴットリーブコミッショナーは、カンナビノイドを生成しないヘンプ植物の部位—殻付きヘンプシード、ヘンプシードプロテイン、ヘンプシードオイル—から生成された一部の製品は現在合法的に販売可能であると指摘しました。

コカ・コーラやアルトリアのような大企業は、すでに合法カンナビス市場に目を向けており、CBDやその他のカンナビス製品への投資への大きなお金のラッシュは、一般的に強力な業界の圧力に耳を傾けるFDAからの抵抗を圧倒する可能性が高いです。