FDA Perang ke atas Barangan Pakai Buang Menjadi Hangat dengan 189 Surat Amaran Baru

FDA mengumumkan hari ini bahawa ia telah mengeluarkan surat amaran kepada 170 kedai dan 19 peruncit dalam talian kerana menjual Elf Bar dan Esco Bar yang tidak mempunyai kuasa. Agensi tersebut berkata surat-surat itu—semua bertarikh antara 5-16 Jun—datang selepas “serangan pemeriksaan peruncit di seluruh negara” yang dilakukan sepanjang beberapa minggu lalu.

Kebanyakan kedai fizikal yang menerima amaran adalah kedai serbaneka, stesen minyak atau kedai rokok, tetapi beberapa kedai vape disebutkan. Banyak kedai ini dimiliki atau bersekutu dengan syarikat runcit dan stesen minyak utama. Sekurang-kurangnya dua peruncit vape dalam talian utama—Directvapor dan MyVaporStore—adalah antara yang disebut.

Kedai-kedai tersebut tidak diberi amaran kerana menjual kepada pelanggan di bawah umur, tetapi hanya kerana menjual produk kepada orang dewasa yang tidak diluluskan oleh FDA melalui laluan tembakau prapasaran (PMTA). Tiada yang dihukum kerana menjual peranti Vuse Alto atau JUUL, walaupun itu juga tidak diluluskan.

Penerima surat amaran mempunyai 15 hari bekerja untuk membantah tuduhan dalam surat-surat itu atau menjelaskan bagaimana mereka akan membetulkan pelanggaran.

Perang baru FDA terhadap barang sekali pakai

Tindakan penguatkuasaan adalah serangan terbaru dalam perang FDA yang semakin terdesak terhadap vapes buang. Produk guna sekali yang biasanya berperisa buah telah meraih bahagian besar segmen kedai serbaneka/stesen minyak dalam pasaran vaping sejak FDA menargetkan vapes berpod berperisa untuk penguatkuasaan pada awal tahun 2020.

Hari ini FDA siaran akhbar memetik analisis Pusat Pengawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC)— kebetulan juga diterbitkan hari ini—data runcit yang baru menunjukkan bahawa Elf Bar dan Breeze Smoke vape sekali pakai telah bergabung dalam lima teratas jenama vape c-store pada Disember 2022, dan bahawa produk sekali pakai sebagai kelas telah menggantikan sebahagian besar jualan produk vaping berasaskan pod. (Walau bagaimanapun, Vuse dan Juul kekal sebagai dua jenama teratas.)

FDA berada di bawah tekanan yang semakin meningkat daripada ahli Kongres, kumpulan kawalan tembakau dan terutamanya gergasi rokok R.J. Reynolds untuk mengetatkan penjualan produk vape sekali pakai dan produk vape perisa lain. Agensi telah terlibat dalam pelbagai tindakan penguatkuasaan whack-a-mole sepanjang beberapa bulan yang lalu.

Pada pertengahan Mei, FDA mengeluarkan amaran import memerintahkan pemeriksa FDA untuk menahan penghantaran produk Elf Bar dan Esco Bar. Seminggu kemudian, agensi menghantar surat amaran kepada pengeluar Esco Bar dan Breeze disposables, memerintahkan mereka untuk mengeluarkan produk dari pasaran. Tidak lama selepas itu, FDA memberi amaran kepada beberapa peruncit untuk berhenti menjual Puff Bar dan Hyde disposables.

Bolehkah FDA meletakkan ubat gigi vaping kembali ke dalam tiub?

Jutaan produk vaping dijual di Amerika Syarikat, dan sebahagian besar adalah vape buang dan e-cair dalam perisa selain tembakau dan mentol. Walaupun FDA berjaya menghapuskan import dan penjualan produk Elf Bar dan Esco Bar, jenama buang lain akan menggantikannya. Agensi pengawalseliaan juga menghadapi puluhan saman daripada pengeluar e-cair yang mencabar perintah penafian pemasaran untuk produk berperisa.

“Sehingga kini, FDA telah meng授权 23 produk dan peranti e-rokok berperisa tembakau,” agensi itu berkata dalam siaran akhbarnya. “Ini adalah satu-satunya produk e-rokok yang dalam keadaan yang sah boleh dijual di A.S.”

Lapan peranti vape yang diluluskan oleh FDA adalah produk yang tidak berkesan, tidak popular—semuanya dibuat oleh syarikat yang mempunyai kaitan dengan firma tembakau utama—dan hanya boleh didapati secara sah dengan pengisi perisa tembakau. (Salah satu peranti, Vuse Ciro, adalah begitu tidak popular sehingga ia dihentikan oleh pengeluar R.J. Reynolds selepas ia diluluskan oleh FDA untuk dijual.)

FDA tidak mempunyai kuasa terhadap sebarang produk vaping dalam perisa selain tembakau, dan tidak telah mengesahkan sebarang e-cecair dalam botol atau peranti boleh diisi semula. Dua peranti buang yang disahkan oleh agensi adalah versi yang sedikit berbeza daripada NJOY Daily yang kuno dan kebanyakannya dilupakan.

Masalah yang dihadapi oleh FDA adalah bahawa orang ramai suka vape berperisa. Menghentikan bekalan mana-mana jenama e-rokok popular tidak akan mengurangkan permintaan secara signifikan, dan selagi berjuta-juta pengguna mahukan produk vaping yang berfungsi dengan baik dan tersedia dalam perisa popular, pemborong dan peruncit yang berdaya usaha akan terus membekalkan produk-produk tersebut.