FDA advarer Delta 8 THC selgere for ulovlige helsekrav

FDA sendte advarselsbrev i går til fem produsenter av delta 8 THC, og anklaget selskapene for å komme med ulovlige terapeutiske påstander for produktene sine. Det er første gang den føderale legemiddelmyndigheten har advart produsenter av delta 8, som de sier “har psykiske og berusende effekter og kan være farlig for forbrukerne.”

“Ethvert delta-8 THC produkt som påstår å diagnostisere, kurere, lindre, behandle eller forhindre sykdommer, anses som et ikke-godkjent nytt legemiddel,” sa FDA sitt senter for legemiddelveiledning og forskning (CDER) i en pressemelding. CDER er det største FDA-kontoret, ansvarlig for godkjenninger av legemidler og medisinske enheter.

FDA har ikke reguleringsmyndighet over delta 8 eller noe cannabisprodukt, men byrået har makt til å håndheve mot produsenter av enhver type produkt som kommer med uunderbygde helsekrav.

Selskapene som mottok advarselsbrev er:

FDA utstedte en “forbrukeroppdatering” i september i fjor, og advarte om at mer enn 100 personer har blitt innlagt på sykehus etter bruk av delta 8, og påsto at noe delta 8 markedsføring er “tiltrekkende for barn”—en frase som bør være kjent for både cannabis- og nikotinbrukere. Byrået har tidligere utstedt advarselsbrev til noen CBD-produsenter og -selgere angående terapeutiske påstander gjort for produktene deres.

Delta 8 THC produseres naturlig i cannabisplanter, men i veldig små kvanta. Kommersielt delta 8 THC lages ved å bruke en kjemisk katalysator for å konvertere lovlig hamp-avledet CBD til delta 8. Det anses generelt for å være mindre potent enn den tradisjonelle delta 9 THC som finnes i marijuana.

Fordi 2018 Farm Bill legaliserte hampprodukter som inneholder mindre enn 0,3 prosent delta 9 THC, og Drug Enforcement Administration (DEA) så langt har valgt ikke å håndheve mot delta 8-produsenter og -selgere, tror mange at substansen er føderalt lovlig. Enten det er lovlig eller ikke, har cannabinoiden skapt et nytt uregulert marked for berusende hamp-avledede cannabisforbindelser, med produsenter som selger delta 8 THC—og delta 10 THC,HHC, THC-O og andre—online og i convenience-butikker, bensinstasjoner, hodebutikker og vape-butikker.

Mens statlig regulerte marijuana-dispensarer måtte forholde seg til noe konkurranse fra (non-intoxicating) hamp-avledede CBD-produkter, har de motarbeidet hardt mot det eksplosive åpne markedet for berusende hamp-avledede cannabinoider, som konkurrerer med deres lisensierte marijuana-marked. Ved å bruke sin nyvunne politiske innflytelse, har lovgivning for lovlig cannabis aktivt støttet forsøk på å regulere eller forby delta 8-salg i noen statlige lovgivninger.

FDA-advarselsbrev er strengt knyttet til markedsføringspåstander, og ikke til salg generelt, men de fungerer sannsynligvis som en forsmak på fremtiden etter at marijuana blir føderalt legalisert og FDA får reguleringsmyndighet. Det er mer sannsynlig at byrået vil behandle cannabismarkedet som det gjør med tobakk- og nikotinmarkedet—med skepsis, og kreve streng tilsyn—enn, for eksempel, diettilskuddmarkedet (som for det meste er ignorert).

“FDA er svært bekymret for den økende populariteten til delta-8 THC produkter som selges online og i butikker over hele landet,” sa FDA sin hoveddeputertkommissær Janet Woodcock i en uttalelse.

Bunnlinjen (for nå) for delta 8 produsenter: ikke kom med terapeutiske påstander og hold annonsering subtle og vanilla.