FDA truer med å forby smaker og trekke produkter fra markedet om 60 dager

FDA-kommissær Scott Gottlieb kunngjorde at byrået muligens kan snu og kreve umiddelbar forhåndsvurdering for eksisterende dampprodukter, heller enn innen 2022, som han hadde lovet for et år siden. Han truet også med en umiddelbar forbud mot smaksatt dampprodukter.

Byrået sendte også brev til JUUL Labs og de fire tobakksselskapene hvis produkter sammen utgjør nesten hele storhandelsbutikken/bensin-stasjonen dampmarkedet. FDA foreslår at disse selskapene bør vurdere å eliminere netthandel og frivillig fjerne smaksatte produkter fra markedet. De fikk 60 dager til å svare med sine planer for å forhindre ungdomsbruk.

Gottlieb og FDAs flerfoldige angrep på dampindustrien inkluderte også kunngjøringen av over 1 300 advarselsbrev og pengegebyrer for detaljister og nettbedrifter som selger til mindreårige, og løftet om mer som skal komme.

Det anti-dampede spektaklet gledet Kampanjen for tobakkfrie barn, som gratulerte Gottlieb for å erkjenne "krisen." Milliardær anti-tobakk aktivist Michael Bloomberg sa at byrået bør gå lenger og fjerne dampprodukter fra markedet.

De aggressive handlingene og høylytt snakk forårsaket at tobakkindustriens aksjepriser steg. Det er ingen hemmelighet at suksessen til JUUL har kuttet ned på sigarettsalg, og forårsaket smerte i tobakkindustrien. FDAs handlinger vil skade den uavhengige dampindustrien og hjelpe sigarettprodusentene like mye.

Gottlieb sier at dampindustrien ikke gjør nok for å bremse ungdomsbruk av damp. Han hevder at foreløpige, upubliserte data tyder på at tenåringers bruk av dampprodukter har eksplodert det siste året. Dataene, selvfølgelig, er hemmelige. Du må stole på kommissæren i denne saken.

Den skyldige kan være smaker, mener han. Byrået er allerede i ferd med å utstede regler om e-væske smaker, men Gottlieb ser ut til å indikere at drastiske tiltak kan være nødvendige. Et smakforbud er ikke uventet. Tross alt, FDA prøvde allerede å forby smaker i 2016. Men å be dampfirmaer om å velge mellom frivillig å stenge ned salget av sine mest populære produkter eller å stå overfor et FDA-forbud, er likt å tilby valget mellom selvmord eller drap.

“En faktor vi vurderer nøye er tilgjengeligheten av karakteriserende smaker,” sa han i en offisiell uttalelse. “Vi vet at smaker spiller en viktig rolle i å tiltrekke ungdom. Og med tanke på trendene som er på vei, kan det hende vi tar skritt for å begrense markedsføringen og salg av smaksatte produkter. Vi vurderer nå aktivt hvordan vi ville implementere en slik politikk.”

Gottlieb forklarer at han utsatte den endelige fristen for produsenter til å sende inn forhåndsvurderingssøknader (PMTA) for eksisterende produkter fra 2018 til 2022 for å skape fungerende standarder for industrien å følge. “Men med tanke på den akselererende bruken blant ungdom,” sier han i sin offisielle uttalelse, “vurderer vi aktivt om vi vil håndheve forhåndsvurderingsbestemmelsen tidligere, når det er tydelig at disse produktene nå er gjenstand for utbredt ungdomsbruk.”

“Tusenvis av småbedrifts dampbutikker over hele Amerika engasjerer seg ikke i uansvarlige markedsføringspraksiser og selger ikke engang produktene som er målrettet av FDA med truende brev,” svarte presidenten i American Vaping Association, Gregory Conley. “Til tross for dette truer kommissær Gottlieb med å stenge ned alle disse bedriftene med mindre større produsenter ensidig velger å endre sine markedsføringspraksiser. Det er helt absurd og en forvrengning av hvordan regulerende byråer skal tilnærme seg sitt arbeid.”

Selvfølgelig hadde FDA aldri til hensikt å tilby detaljert veiledning til produsenter. Hvis Gottlieb ikke hadde dukket opp og forlenget fristen, ville dampindustrien allerede vært død som en dørspiker. Men nå føler han presset fra tobakkontrol grupper og politikerne de påvirker. Så PMTA-forlengelsen og smaker er på bordet — fordi vi er midt i en epidemi.

Ordet “epidemi” er sjenerøst spredt gjennom både Gottliebs offisielle uttalelse og FDAs pressemelding.

“Jeg bruker ordet epidemi med stor omtanke,” sier Gottlieb. “E-sigaretter har blitt en nesten allestedsnærværende ‒ og farlig ‒ trend blant tenåringer. Den foruroligende og akselererende bruken vi ser blant ungdom, og den resulterende vei mot avhengighet, må ta slutt. Det er rett og slett ikke tolererbart. Jeg skal være tydelig. FDA vil ikke tolerere at en hel generasjon ungdommer blir avhengige av nikotin som en avtale for å gi voksne ubegrenset tilgang til disse samme produktene.”

Det er den mest foruroligende delen av Gottliebs nye krig mot damp. Forslaget om at attraktive alternativer for røykere kan bli forbudt fordi det ikke er mulig å forhindre ungdom i å ville bruke dem. Og ideen om at det er mulig å forhindre ungdom fra å ville prøve voksenprodukter står i kontrast til all menneskelig kunnskap om den tenåringshjernen.

Hele perioden av ungdomstiden er en øvelse for voksenlivet: tenåringer øver på å være voksne ved å eksperimentere, prøve voksne ting og ta voksne beslutninger. Selvsagt prøver foreldre å veilede og beskytte dem, men du kan ikke omgå perioden mellom barndom og voksenliv.

Gottliebs vilje til å bytte livene til voksne røykere for illusjonen om tenåringsrenhet er simpelthen villfarn. Kan du tenke på et annet voksen produkt som er forbudt fordi det også appellerer til eventyrlystne tenåringer? Hvis du gjør det, si ifra til FDA, så de kan merke det som tobakk og forby det.

Selvfølgelig er det ingen trussel om å forby sigaretter. Sigaretter har aldri måtte gå gjennom forhåndsgodkjenning eller bevise for FDA at de beskytter folkehelsen. “Hvis forbruk blant mindreårige ikke rettferdiggjør et forbud mot tobakkssigaretter (og jeg tror ikke det gjør), kan det umulig rettferdiggjøre et forbud mot konkurrerende produkter som er mye tryggere,” skrev Jacob Sullum i dag i Reason.

Kommissær Gottlieb trodde tydeligvis at en wholesale forstyrrelse av sigarettmarkedet ville skje pent, med hver røyker som ventet i kø for å bytte sine Marlboros mot en kjedelig, smaksløs vape som tenåringer ville ignorere, og så alle de anti-tobakk aktivistene som er avhengige av sigarett-salg ville heie på ham mens han gikk bort mot solnedgangen.

Men det er ikke slik forstyrrelse av et mektig marked skjer. Og det er ikke slik tenåringer oppfører seg. Og det er ikke hva etablerte industrier som tobakk kontroll gjør når de trues med irrelevans. Du kan håpe verden fungerer på den måten, men det gjør den ikke.

“Vi trenger en reguleringsprosess som krever at produktapplikasjoner viser at markedsføringen av produktet er passende for beskyttelse av helsen til den samlede befolkningen,” sier kommissæren. “Og vi trenger en reguleringsprosess som holder disse samme elektroniske sigarettproduktene unna ungdom.”

Gottlieb mener han kan kontrollere markedskreftene og styre menneskelig atferd i den retningen han foretrekker. Men det er ikke slik regulering fungerer. Ingenting er enkelt. Det beste han kan forvente nå er at de utilsiktede konsekvensene av hans nye tiltak vil være mer akseptable for dem han desperat ønsker å glede enn det han gjorde før. Han regulerer basert på håp. Og håp er ikke mye av en plan.