sidenav

Supremo Tribunal Nega o Pedido de Suspensão da Breeze Smoke

Nota
Atualização de 10 de Dez. O Supremo Tribunal hoje negou o pedido de Breeze Smoke para uma suspensão do seu MDO. A revisão completa do MDO da Breeze Smoke agora prosseguirá no tribunal de circuito, mas a empresa estará sujeita à execução da FDA se continuar vendendo os produtos negados durante a revisão do tribunal. A história será atualizada se mais detalhes estiverem disponíveis.
Nota
Atualização de 7 de Dez. Breeze Smoke hoje respondeu ao resumo da FDA apresentado ontem, opondo-se ao pedido da Breeze Smoke ao Supremo Tribunal para uma suspensão de sua MDO. Breeze Smoke também apresentou uma declaração suplementar do funcionário Steven Haddad, na qual Haddad afirma que a Breeze Smoke "desenvolveu os produtos ENDS que são o objeto de seus PMTAs de 3 de setembro de 2020, baseando-se nas especificações do produto Arctic Smoke, que já estava no mercado bem antes da FDA “considerar” os produtos de e-cigarette efetivos em 8 de agosto de 2016."
Nota
Atualização de 6 de dezembro A FDA hoje apresentou seu memorando em oposição ao pedido da Breeze Smoke para uma suspensão de seu MDO junto ao Supremo Tribunal. No breve, a agência observa que os produtos da Breeze Smoke foram introduzidos após 8 de agosto de 2016 — o prazo para produtos permanecerem no mercado (até 9 de setembro de 2020) sem serem primeiro autorizados pela FDA com um PMTA bem-sucedido.
Nota
Atualização de 29 de Nov. O Juiz da Suprema Corte Brett Kavanaugh hoje solicitou uma resposta da FDA para o pedido da Breeze Smoke até segunda-feira, 6 de Dez. às 14:00.

23 de Nov., 2021

Seguindo a negação do pedido de Breeze Smoke para uma suspensão de sua Ordem de Negação de Marketing da FDA, a empresa de Michigan pediu ao Supremo Tribunal dos EUA para intervir e emitir uma suspensão.

Breeze Smoke está solicitando que a Suprema Corte coloque a MDO da FDA em espera até que possa passar pela revisão completa pelo 6º Tribunal de Apelações. Seja a alta corte conceda uma suspensão ou negue o pedido, a revisão completa da MDO da Breeze Smoke pelo tribunal de circuito prosseguirá. Uma suspensão impediria a FDA de aplicar sua MDO enquanto a revisão estiver em andamento.

O pedido de emergência para uma suspensão vai para o Juiz da Suprema Corte Brett Kavanaugh, que está designado para lidar com moções dos tribunais de apelação do 6º e 8º circuito. Tais moções de emergência são frequentemente tratadas rapidamente pelo tribunal.

Uma suspensão também poderia ser um sinal de que a Suprema Corte está interessada na regulamentação do tabaco pelo FDA e no processo PMTA em particular. Depois que os Tribunais de Apelação da 5ª e 6ª Circulação decidiram de maneira diferente sobre as moções de suspensão para empresas de vaping, o professor de direito da Case Western Reserve University, Jonathan Adler escreveu que o "interessante desentendimento entre os circuitos...pode atrair o interesse da Suprema Corte."

Nota
Leia mais sobre o pedido de emergência da Breeze Smoke no Supremo Tribunal em o novo artigo de Jonathan Adler na Reason.

Breeze Smoke submeteu Aplicações de Tabaco Pré-Mercado (PMTAs) para 10 dispositivos descartáveis pré-preenchidos com cinco por cento de força de e-líquido—nove em sabores diferentes de tabaco. Após receber um MDO para seus nove produtos com sabor em 16 de setembro, a empresa apresentou uma petição para revisão em 4 de outubro no 6º Tribunal de Apelações, e uma moção para uma suspensão em 13 de outubro.

Em 12 de novembro, um painel de três juízes do 6º Tribunal de Apelações decidiu 2-1 contra a Breeze Smoke na moção para uma suspensão. Dois dos juízes concordaram que a Breeze Smoke "não demonstrou uma forte probabilidade de sucesso no mérito." O terceiro juiz discordou, citando o raciocínio do 5º Tribunal de Circuito em sua decisão de conceder uma suspensão à Triton Distribution.

Mais de 30 empresas de vaping desafiaram MDOs no tribunal ou através de revisões administrativas pela FDA. Várias receberam suspensões ou tiveram ordens revogadas.

Vape Market Playbook 2026: Um Guia B2B para Receita e Risco
As últimas regras, riscos e tendências de produtos vencedores para 2025–2026.
Gratuito
Um resumo da indústria de $400 — gratuito hoje!
image
Guias e Recursos Mais Recentes
vaping taxes
Impostos sobre Vaping nos Estados Unidos e ao Redor do Mundo

Devido à queda nas vendas de cigarros, os governos estaduais nos EUA e países ao redor do mundo estão procurando produtos de vapor como uma nova fonte de receita tributária.

qua. mai. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Proibições de Vape: Restrições de E-Cigarro nos EUA e em todo o mundo

Uma lista de proibições de sabores de produtos de vaping e proibições de vendas online nos Estados Unidos, além de proibições de vendas e posse em outros países.

seg. mai. 4 2026
Article preview image
Uma Loja Completa para Pouch de Nicotina? Dando uma Olhada no PouchPoint

Uma visão mais próxima da PouchPoint, uma loja online de bolsas de nicotina que oferece preços competitivos, uma ampla seleção e uma experiência de compra suave.

qua. abr. 29 2026
Article preview image
Guia do Mercado de Vape 2026: Um Manual B2B para Receitas & Risco

Uma análise prática e orientada por dados de para onde o mercado de vape está caminhando—e como posicionar o seu negócio à frente das mudanças regulatórias e de categoria.

seg. dez. 22 2025
Sobre os Autores
Jim McDonald
877 posts

Os fumantes criaram o vaping para si mesmos, sem ajuda da indústria do tabaco ou dos cruzados anti-tabaco, e eu acredito que os vapers e a indústria do vaping têm o direito de continuar inovando para dar a todos que desejam usar nicotina acesso a opções seguras e atraentes não-combustíveis. Meu objetivo é fornecer informações claras e honestas sobre o vaping e os desafios que os consumidores de nicotina enfrentam por parte dos legisladores, reguladores e corretores de desinformação. Você pode me encontrar no Twitter @whycherrywhy

Ver perfil do autor
Vaping360.com se esforça para ser o recurso mais confiável do mundo para vapers e fumantes. Temos orgulho da nossa integridade editorial, precisão e da honestidade dos nossos escritores.
Leia mais sobre nós

Confie em Nossa Expertise

Na Vaping360, temos orgulho de nosso profundo conhecimento e anos de experiência na indústria de vaping. Nossa equipe dedicada de profissionais está comprometida em aproveitar seu extenso conhecimento para atender suas necessidades e superar suas expectativas.

Authenticity

Insights genuínos respaldados por pesquisa e testes completos e exaustivos.

Reliability

Informações consistentes e precisas de especialistas da indústria de vaping.

Empowerment

Conteúdo transparente e confiável para uma tomada de decisão confiante e informada.

Tome decisões de negócios de vaping mais inteligentes

Explore notícias focadas no mercado, guias e instantâneos de dados curados para marcas, varejistas e distribuidores.

about-us-banner
visualização do produto