23 de Nov., 2021
Seguindo a negação do pedido de Breeze Smoke para uma suspensão de sua Ordem de Negação de Marketing da FDA, a empresa de Michigan pediu ao Supremo Tribunal dos EUA para intervir e emitir uma suspensão.
Breeze Smoke está solicitando que a Suprema Corte coloque a MDO da FDA em espera até que possa passar pela revisão completa pelo 6º Tribunal de Apelações. Seja a alta corte conceda uma suspensão ou negue o pedido, a revisão completa da MDO da Breeze Smoke pelo tribunal de circuito prosseguirá. Uma suspensão impediria a FDA de aplicar sua MDO enquanto a revisão estiver em andamento.
O pedido de emergência para uma suspensão vai para o Juiz da Suprema Corte Brett Kavanaugh, que está designado para lidar com moções dos tribunais de apelação do 6º e 8º circuito. Tais moções de emergência são frequentemente tratadas rapidamente pelo tribunal.
Uma suspensão também poderia ser um sinal de que a Suprema Corte está interessada na regulamentação do tabaco pelo FDA e no processo PMTA em particular. Depois que os Tribunais de Apelação da 5ª e 6ª Circulação decidiram de maneira diferente sobre as moções de suspensão para empresas de vaping, o professor de direito da Case Western Reserve University, Jonathan Adler escreveu que o "interessante desentendimento entre os circuitos...pode atrair o interesse da Suprema Corte."
Breeze Smoke submeteu Aplicações de Tabaco Pré-Mercado (PMTAs) para 10 dispositivos descartáveis pré-preenchidos com cinco por cento de força de e-líquido—nove em sabores diferentes de tabaco. Após receber um MDO para seus nove produtos com sabor em 16 de setembro, a empresa apresentou uma petição para revisão em 4 de outubro no 6º Tribunal de Apelações, e uma moção para uma suspensão em 13 de outubro.
Em 12 de novembro, um painel de três juízes do 6º Tribunal de Apelações decidiu 2-1 contra a Breeze Smoke na moção para uma suspensão. Dois dos juízes concordaram que a Breeze Smoke "não demonstrou uma forte probabilidade de sucesso no mérito." O terceiro juiz discordou, citando o raciocínio do 5º Tribunal de Circuito em sua decisão de conceder uma suspensão à Triton Distribution.
Mais de 30 empresas de vaping desafiaram MDOs no tribunal ou através de revisões administrativas pela FDA. Várias receberam suspensões ou tiveram ordens revogadas.

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