Chamando-os de uma “crise de saúde pública prestes a acontecer,” a FDA alertou um fabricante da Flórida para retirar suas gomas de nicotina do mercado. O evento é notável porque poucas pessoas estavam cientes de que o produto existia antes do anúncio impactante da FDA, que incluiu um comunicado à imprensa, uma sequência no Twitter, e postagens de reconhecimento nas mídias sociais de grupos de controle do tabaco como o Truth Initiative.
“A FDA retirou um produto que 23 pessoas nos EUA usam regularmente,” tuitou Gregory Conley da American Vapor Manufacturers Association. “Isso se encaixa na longa e histórica trajetória do controle do tabaco de ser distraído por objetos novos e brilhantes, enquanto os cigarros continuam a ser vendidos.”
O fabricante das gomas, a Krave Nic, com sede na Flórida (pertencente à VPR Brands), foi citada pela FDA por vender o doce contendo nicotina sintética sem apresentar uma solicitação de produto de tabaco antes da comercialização (PMTA) ou receber autorização de marketing da agência. A FDA ganhou autoridade sobre a nicotina sintética no início deste ano, e desde 14 de julho tem sido tecnicamente ilegal vender qualquer produto de nicotina sintética sem autorização.
A carta de advertência foi acompanhada por um comunicado à imprensa do Centro de Produtos de Tabaco da FDA, incluindo citações do Comissário da FDA Robert Califf e do Diretor do Centro de Produtos de Tabaco (CTP) Brian King sugerindo que doces de nicotina poderiam ser uma séria ameaça à saúde pública.
“Continuamos firmes em nosso uso de recursos de conformidade e aplicação para coibir toda a comercialização ilegal de produtos de tabaco, especialmente aqueles que os jovens poderiam facilmente confundir com algo que consomem regularmente—como doces,” disse King.
De acordo com a FDA, as gomas de nicotina da Krave—que contêm um miligrama de nicotina cada, e vêm em uma caixa de 12—representam um grande risco para crianças. “Pesquisas indicam que ingerir de 1 a 4 miligramas de nicotina pode ser severamente tóxico para uma criança abaixo de 6 anos de idade, dependendo do peso corporal da criança,” diz o comunicado à imprensa. “No entanto, a toxicidade da nicotina entre jovens de qualquer idade pode levar a náuseas, vômitos, dor abdominal, aumento da pressão arterial e frequência cardíaca, convulsões, insuficiência respiratória, coma e até morte.”
Gomas e pastilhas de nicotina aprovadas pela FDA, fabricadas por empresas farmacêuticas e vendidas sem receita, contêm mais nicotina do que as gomas da Krave. Elas também vêm em sabores atraentes, são vendidas em quantidades maiores por embalagem, podem ser engolidas inteiras e estão disponíveis em dezenas de milhares de lojas em todo o país.
“As gomas de nicotina são uma crise de saúde pública prestes a acontecer entre os jovens da nossa nação, particularmente à medida que nos dirigimos para um novo ano letivo,” disse Califf. “Queremos que os pais estejam cientes desses produtos e do potencial de consequências para a saúde de crianças de todas as idades—incluindo toxicidade para crianças pequenas e a atratividade desses produtos viciantes para nossos jovens. A FDA não ficará parada enquanto produtos ilegais infiltram o mercado.”
A retórica foi um exagero típico de uma agência que perdeu todo senso de propósito e proporção, e agora está atacando sombras. Como nós explicamos em um artigo recente, a FDA, quando pressionada externamente, tende a atacar ameaças insignificantes com uma ferocidade cômica.
“A ação de hoje deve ser um alerta para os fabricantes desses produtos ilegais de que a FDA está ativamente trabalhando para identificar violações e buscar rapidamente ações corretivas,” disse o Diretor do CTP, King.
A carta de advertência dá à Krave Nic 15 dias úteis para responder, “descrevendo suas ações para abordar quaisquer violações e trazer seus produtos para conformidade.” Isso não será difícil, uma vez que os produtos já foram descontinuados, de acordo com o site da Krave.
Não está claro se as gomas foram eliminadas em resposta à carta da FDA ou à falta de interesse no varejo.
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