Três novas ações judiciais — apresentadas simultaneamente na terça-feira em três jurisdições federais diferentes — estão desafiando a Regra de Deferimento da FDA. As ações legais foram apresentadas em nome de várias pequenas empresas de vaping por advogados da Pacific Legal Foundation.
A Regra de Deferimento (também conhecida como regulamentos de deferimento) entrou em vigor em 8 de agosto de 2016. A regra permite que a FDA regule os e-cigarros e vapes como produtos de tabaco, e força os fabricantes a passar por um processo brutalmente caro e oneroso para manter produtos no mercado que não foram vendidos antes de 15 de fevereiro de 2007.
Nenhum produto atualmente sendo vendido estava disponível antes dessa data. Isso significa que cada produto de vaping — incluindo cada e-líquido — atualmente no mercado teria que passar pelo processo de Aplicação para Produtos de Tabaco Pré-Mercado (PMTA) da FDA para estar disponível para venda após 8 de agosto de 2022. (Essa data foi alterada no ano passado pela FDA. Originalmente, a data estava marcada para ser 8 de agosto de 2018.)
As novas ações judiciais desafiam a FDA em dois aspectos. Primeiro, os advogados da Pacific Legal Foundation (PLF) afirmam que regulamentos como a Regra de Deferimento que possuem força de lei devem ser assinados por funcionários federais que foram nomeados pelo Presidente e confirmados pelo Senado. A Regra de Deferimento foi assinada por um servidor público de carreira, Comissário Associado Leslie Kux.
“Essas regulamentações não apenas prejudicam pequenas empresas e consumidores, elas minam as salvaguardas constitucionais para a liberdade individual,” disse o advogado da PLF, Thomas Berry, em um comunicado de imprensa. “Regras que afetam o povo americano devem ser emitidas por oficiais que são responsáveis pelo processo político, e não por burocratas que não têm accountability política.”
As ações judiciais também desafiam a regra com base na liberdade de expressão, alegando que as empresas estão restritas de explicar a verdadeiramente os benefícios do vaping para os clientes.
“O edito de vaping ignora a Primeira Emenda ao forçar as empresas a atravessar um assustador labirinto regulatório para anunciar informações verdadeiras,” diz o site da PLF. “O governo não pode exigir aprovação prévia para discurso verdadeiro, e especialmente não pode transferir o ônus da prova para o falante provar que os benefícios de seu discurso superam quaisquer danos que o governo perceba que possam resultar.”
Há outros desafios legais à Regra de Deferimento ainda pendentes em vários tribunais federais. O mais conhecido é o processo da Nicopure Labs (que foi combinado com a ação do Right to be Smoke-Free Coalition e várias outras associações da indústria), que foi negado pela Juíza do Tribunal Distrital dos EUA Amy Berman Jackson em 21 de julho passado.
Os autores do vaping entraram com um recurso nesse caso, e Nicopure e seus aliados esperam um resultado este ano. As ações judiciais da PLF — e possíveis recursos — podem se prolongar por anos. Enquanto isso, o Comissário da FDA, Scott Gottlieb prometeu regulamentos baseados em padrões no ano passado, apenas uma semana depois que a decisão da Nicopure foi proferida.
Uma das ações judiciais da PLF foi apresentada no mesmo tribunal que o caso Nicopure, o Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Columbia. As outras serão ouvidas em tribunais distritais federais em Minnesota e Texas. Pode haver uma estratégia legal para forçar a FDA a defender sua regra impopular em vários tribunais, mas isso não está claro.
A exibição fria de poder da FDA em “regular” a pequena indústria de vaping independente certamente verifica todas as caixas da PLF.
Então, quem é a Pacific Legal Foundation, e por que se importa com o vaping? De acordo com seu site, a PLF é “um grupo de indivíduos unidos em nossa crença de que a liberdade pessoal é essencial para uma sociedade próspera e próspera.”
A fundação é um grupo de interesse público de direita-liberal que luta contra o que vê como abuso de poder do governo. Fundada em 1973 por associados de Ronald Reagan, é o grupo legal conservador mais antigo de seu tipo. É uma organização sem fins lucrativos 501(c)(3). A PLF tem um histórico de defesa dos direitos de propriedade privada e desafiando regulamentos ambientais que afetam os proprietários de propriedades. Também lutou contra leis de ação afirmativa que dão preferência à contratação com base em raça ou sexo.
“Os governos em todos os níveis minam a liberdade ao aprovar leis que interferem no direito das pessoas de se associarem livremente e se expressarem, adquirirem e usarem propriedades, ou ganharem a vida honestamente”, diz o site. “É assustador para a pessoa comum defender esses direitos contra o governo, com seu poder e acesso a recursos substanciais. É aí que entramos.”
A exibição fria de poder da FDA em “regular” a pequena indústria de vaping independente certamente verifica todas as caixas da PLF. E quase todos os vapers concordam que a Regra de Deferimento da agência deve desaparecer, estejam eles na direita política, na esquerda ou no centro.
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