A FDA anunciou hoje novas cartas de advertência para seis fabricantes ou distribuidores de vape que oferecem produtos não autorizados para venda em uma feira comercial. A agência também enviou cartas de advertência para cinco empresas por vendas exclusivamente online.
Não está claro se a vigilância da feira comercial envolveu outras agências federais que fazem parte da força-tarefa conjunta de aplicação da lei da FDA e do Departamento de Justiça anunciada em junho, ou se a vigilância de eventos comerciais para identificar alvos será uma tática de aplicação em andamento para a FDA.
A agência nota de imprensa observa que seis empresas foram citadas “subsequentemente a observações feitas pela equipe do Centro de Produtos de Tabaco (CTP) que estava na feira comercial,” e diz que “a venda e distribuição de produtos de tabaco não autorizados é ilegal, incluindo em eventos da indústria como feiras comerciais ou exposições.”
No entanto, produtos não autorizados para venda nos EUA podem ser vendidos legalmente por empresas nacionais para varejistas e distribuidores estrangeiros, e compradores para esses negócios muitas vezes se encontram com vendedores em eventos comerciais.
As cartas de advertência da FDA focaram em vendedores de Breeze, Mr. Fog e Raz vapes descartáveis, dois dos quais disseram estar entre as marcas mais populares citadas por adolescentes vapers no Levantamento Nacional de Tabaco entre Jovens deste ano.
Os 11 vendedores citados foram:
- Beard Management Inc. d/b/a Beard Vape Co. d/b/a Lucky Bar Holdings d/b/a Fifty Bar
- Breeze Smoke Official
- Bugatti Vape, LLC
- FUNCOOL Technology Co., Limited d/b/a RAZ Vape
- Mery Vape
- MR FOG d/b/a MR FOG Officials
- Mr Fog Switch
- Quad Life USA Inc.
- Shenzhen Greensound High-Tech Co. Ltd. d/b/a ENVA
- SS Vape Brands Inc. d/b/a Monster Vape Labs d/b/a The Monster Group
- Sweet TSV 1 d/b/a Sweet Vape Shop
Embora a nota de imprensa da FDA tenha diferenciado entre as empresas citadas depois que a equipe do CTP as observou em uma feira comercial e as empresas descobertas de outras maneiras (buscas no Google, por exemplo), as cartas de advertência para todas as 11 são essencialmente idênticas e citam cada empresa por vendas online de produtos não autorizados para venda pela FDA.
Duas das empresas citadas são entidades estrangeiras (uma da China e outra do Japão), e uma empresa nacional foi citada por vender o que parece ser 10 por cento de base de nicotina DIY. O restante recebeu advertências por vendas de vários vapes descartáveis.
As advertências foram anunciadas três dias após membros da Câmara dos EUA questionarem o Diretor do CTP, Brian King, sobre a aplicação da lei do vape durante uma audiência de subcomissão. As ações de aplicação da FDA são frequentemente anunciadas imediatamente antes ou depois de tais audiências.
As ações de aplicação da FDA têm se concentrado estritamente em produtos fabricados e vendidos por fabricantes de vape não afiliados à indústria do tabaco—e principalmente por pequenas empresas com recursos limitados para revidar. Apesar de milhões de submissões de aplicações de tabaco pré-mercado (PMTA) por fabricantes independentes de e-líquidos e dispositivos, a agência autorizou apenas um punhado minúsculo de produtos—todos produzidos por fabricantes afiliados a grandes empresas de tabaco.
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