Într-o singură mișcare, FDA a eliminat două treimi din PMTA-urile care blocau procesul său de autorizare. Agenția a anunțat astăzi că a emis o scrisoare Refuz de a Depune (RTF) pentru 4,5 milioane de aplicații trimise de un producător de lichide elektronice.
Compania, JD Nova Group cu sediul în Texas (compania mamă a Vapolocity), a trimis mai mult de 4,5 milioane din totalul de 6,5 milioane de Aplicații pentru Produse din Tutun (PMTA) primite de FDA. Scrisoarea RTF a menționat lipsa Evaluărilor de Mediu trimise pentru majoritatea produselor companiei.
FDA a menționat că nu toate aplicațiile JD Nova au fost respinse. Compania a trimis unele produse cu Evaluarea de Mediu necesară, iar aceste PMTA sunt „încă în procesul de revizuire.” Cele 4,5 milioane de PMTA JD Nova nu reprezintă 4,5 milioane de produse complet diferite. O aplicație separată trebuie depusă pentru fiecare variație a unui produs, inclusiv aromă, putere a nicotinei, raportul PG/VG și dimensiunea sticlei.
JD Nova poate depune din nou aplicațiile RTF—cu documentele necesare—în orice moment. Cu toate acestea, acele produse nu pot continua să fie vândute, și nu pot fi vândute în viitor până când compania nu primește autorizarea finală pentru marketing (o PMTA aprobată). Ele trebuie să fie retrase imediat de pe piață sau riscă acțiuni de aplicare.
Când FDA a emis versiunea originală a listei sale de produse „temporar legale” în mai, JD Nova/Vapolocity a fost subiectul discuțiilor din lumea vapingului. Alți candidați pentru PMTA au dezbătut dacă este benefic sau dăunător pentru industria vapingului ca o companie să umple în esență agenția federală cu aplicații care nu ar putea fi serii intrări în extragerea de reglementare. Mulți au crezut că echivalează cu puțin mai mult decât trollingul FDA.
Producătorii au fost obligați să depună PMTA-uri pentru produsele existente până pe 9 septembrie 2020. Cei care au făcut acest lucru au fost lăsați un termen de grație de un an pentru aplicare, timp în care acele produse puteau rămâne pe piață până pe 9 septembrie 2021, în timp ce Centrul pentru Produse din Tutun al FDA a evaluat aplicațiile lor.
Niciun produs de vaping nu a fost autorizat încă de către FDA. Nu este sigur ce se va întâmpla pe 9 septembrie 2021, ultima zi în care produsele care au fost depuse la timp pot fi vândute legal sub discreția de aplicare a FDA. Agenția a lămurit că este necapabilă să acorde o excepție generală de la aplicare pentru toate produsele. Cu toate acestea, FDA are libertatea de a emite excepții caz cu caz.
Agenția a spus că producătorii de piață de masă, cum ar fi Juul Labs, NJOY și companiile de tutun, ar avea prioritate în procesul PMTA (deoarece produsele lor sunt utilizate de mai mulți oameni). Acest lucru lasă producătorii independenți—în special producătorii foarte mici de lichide electronice—să se întrebe dacă vor avea o șansă la aprobat, sau dacă vor putea supraviețui unei așteptări extinse pentru un răspuns.
Unii cunoscători din industrie consideră că companiile care sunt avansate în procesul de revizuire științifică și care comunică cu FDA vor primi mai mult timp pentru a rămâne pe piață. Dar nimeni nu știe cu siguranță—și 9 septembrie este doar la o lună distanță.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
