Lista PMTA a FDA este aici și este foarte, foarte lungă.

FDA a publicat astăzi în sfârșit lista de produse "legale" pe care a promis-o înainte de termenul limită pentru depunerea PMTA din septembrie trecut. Lista publicată astăzi include toate produsele de vapare permise să rămână pe piață în perioada de grație de un an acordată pentru produsele care erau pe piață înainte de 8 aug. 2016 și pentru care a fost depusă o Cerere de Premarket Tobacco (PMTA) până pe 9 sept. 2020.

Lista (de fapt, mai multe liste) include mai mult de șase milioane de SKU-uri de produse individuale depuse de sute de companii. Un mic producător determinat din Texas, JD Nova Group (proprietarul Vapolocity), a depus el însuși mai mult de patru milioane de produse.

Lista conține doar produse care sunt în prezent vândute, deci nu include produsele aromatizate pe bază de cartușe și capsule pe care agenția a scos de pe piață ca parte a îndrumării actualizate de aplicare din ianuarie 2020. Chiar dacă acești producători pot fi depus PMTA-uri pentru produsele lor aromatizate, ele nu sunt incluse în listă.

Lista a fost solicitată de grupurile de control al tutunului anti-vapare și, de asemenea, de asociațiile de afaceri care reprezintă comercianții cu amănuntul care vând produse de vapare. Orice produs care nu se află pe listă este considerat neconform cu regulile FDA și, prin urmare, ilegal.

Cu toate acestea, lista în forma sa brută ar fi un instrument dificil de utilizat pentru aplicarea în teren—de exemplu, de către agențiile locale care caută produse neconforme pe rafturile magazinelor de vapare. Lista constă din 15 fișiere separate .CSV (valori separate prin virgulă), fiecare incluzând sute de mii de SKU-uri de produse individuale.

Deoarece fiecare variație a unui singur produs trebuie să fie depusă separat la FDA, fiecare variație ocupă un rând în baza de date. De exemplu, aromatizarea Berry Burst de la Big Time Vapes este disponibilă în suficiente dimensiuni diferite de sticle, concentrații de nicotină și rapoarte PG/VG, încât are 174 de intrări separate pe listă. Și aceasta este mai degrabă regula decât excepția. Probabil este posibil să se creeze un instrument utilizabil de aplicare în teren pentru agențiile locale din lista PMTA, dar este probabil că efortul nu merită, având în vedere că majoritatea produselor de pe listă vor fi probabil retrase de pe piață după 9 sept. 2021.

Ceea ce lista poate fi folosită pentru—de către FDA însăși—este cross-referențierea produselor depuse cu baza de date de înregistrare a produselor FDA, ceea ce permite agenției să investigheze cu ușurință dacă producătorii produselor vândute online au depus PMTA-uri. Este încă o sarcină laborioasă, dar așa a început agenția să emită scrisori de avertizare pentru mici producători pentru vânzarea de produse neconforme.

FDA notează că lista nu este completă. Unele companii care nu și-au furnizat informațiile la timp pentru a face prima iterație a listei nu sunt incluse. În plus, unele produse identice vândute sub nume diferite nu sunt obligate să fie listate separat. Și, așa cum s-a menționat anterior, produsele care nu sunt în prezent vândute nu au fost incluse.

A fi pe listă nu înseamnă neapărat că produsele au fost acceptate de agenție pentru revizuire științifică. Înseamnă pur și simplu că produsele respectă cerințele de bază pentru depunerea unei PMTA și vor fi permise să rămână pe piață până pe 9 sept. 2021 (cu excepția cazului în care cererea lor este respinsă înainte de acel termen, ceea ce este puțin probabil).

Este incert ceea ce se va întâmpla când va veni 9 sept. FDA este împiedicată printr-o ordonanță judecătorească să emită o extensie generală a perioadei de discreție de aplicare pentru toate produsele care nu au fost complet revizuite, dar agenția are capacitatea de a acorda excepții pe baza fiecărui caz. Dacă FDA intenționează să solicite instanței o extensie generală a perioadei de discreție este necunoscut.