Actualizare: 19 alte scrisori de avertizare de la FDA; Total acum 122 în acest an

17 Mai 2021

De la ultimul nostru update din 12 martie, FDA a emis 35 de scrisori de avizare suplimentare către mici producători și distribuitori de vape care nu au trimis Cereri de Pre-Piață pentru Tutun (PMTAs) pentru unele sau toate produsele pe care le vând.

Agenția a emis până acum103 de avertismente către mici producători de vape în acest an (unele sunt facilități separate deținute de aceeași companie). Fiecare companie citată a înregistrat produse la FDA, dar nu a trimis un PMTA până la termenul limită din 9 septembrie 2020. Companiile erau obligate să înceteze vânzarea produselor care nu au fost trimise la timp pentru revizuirea FDA.

Conform FDA, companiile care au primit scrisori de avertizare vând sau distribuie mai mult de 904,000 de „ENDS neautorizate” — aproape toate fiind produse de e-lichid în sticlă.

Primul ciclul de scrisori de avertizare FDA emis în acest an a fost trimis pe 15 ianuarie—la doar două zile după ce o scrisoare de la 12 senatori U.S. a îndemnat agenția să elimine produsele de vaping aromatizate și cu nicotină ridicată prin procesul PMTA. Cu câteva sute de mici producători de e-lichide încă în activitate fără a fi trimis PMTA-uri, FDA are multe alte ținte suplimentare pentru a satisface opoziția față de reducerea daunelor din Congres.

Forțarea micilor producători să iasă de pe piața legală poate aduce FDA puncte de brownie cu unii membri ai Congresului și organizații anti-vaping precum Campania pentru Copii Fără Tutun, dar este puțin probabil să elimine toate produsele menționate. Fără o piață reală pentru laboratoarele de e-lichid, și vânzările online restricționate prin includerea produselor de vaping în PACT Act, este probabil ca unii mici producători să-și schimbe numele și să continue să producă produse de e-lichid în afara reglementărilor.

Cele 35 de facilități de producție care au primit scrisori de avertizare între 16 martie și 11 mai sunt: