„Noua 'Flavor Ban Lite' a FDA ignoră termenul limită PMTA din mai”

Așa cum era de așteptat, administrația Trump a anunțat noi orientări ale FDA privind prioritățile de aplicare joi. Noua strategie va duce la eliminarea de pe piață a tuturor cartridelor prefabricate cu arome altele decât tutunul și mentolul. Orientările FDA au fost aproape exactașa cum a fost descris în scurgerile din administrație în ajunul Anului Nou.

Toate produsele de vaping sunt disponibile în prezent doar pentru că FDA a decis să nu aplice prevederile Regulamentului său de Evaluare. Cu noile orientări, agenția alege acum să aplice activ reglementările sale în ceea ce privește anumite categorii de produse de vaping:

Produsele bazate pe capsule vândute neumplute, precum și moduri, rezervoare și lichide de vaping îmbuteliat, nu sunt afectate de noile orientări—decât dacă producătorul folosește imagini „atrăgătoare pentru copii” sau încurajează vânzările către cei sub 21 de ani. Scopul acestei „interdicții” este de a elimina cele mai populare produse utilizate de adolescenți, deși dovezile sunt slabe că adolescenții căutând un „buzz de nicotină” sau vaping din curiozitate nu vor schimba pur și simplu la aromele de tutun.

Orientările vor intra în vigoare în 30 de zile. Produsele care vor fi cele mai afectate sunt capsulele aromate vândute de companiile de tutun RJ Reynolds (Vuse), Imperial Brands (Blu) și Japan Tobacco International (Logic), precum și producătorul independent de vape NJOY. Deși aceste produse sunt vândute în principal în magazinele de conveniență, interdicția se extinde la orice vânzător, inclusiv magazinele de vape.

Liderul din domeniul magazinelor de conveniență JUUL a oprit voluntar vânzarea capsulelor sale aromate cu mentă în noiembrie, și a eliminat deja aromele sale ne-tutun și ne-mentol cu un an în urmă. Deși multe publicații de știri au descris noul interzicerea aromelor de vape ca fiind dăunătoare pentru JUUL, va fi de fapt benefică pentru controversata companie.

Pe lângă eliminarea produselor aromate legitime ale competitorilor de pe rafturile magazinelor, noile orientări vor face ca acțiunile de aplicare împotriva produselor compatibile cu JUUL și clone să fie mult mai ușoare pentru FDA. Până acum, autoritățile ar fi trebuit să demonstreze că produsele au fost introduse ilegal după 8 aug. 2016—dar acum toate capsulele aromate sunt interzise, iar infractorii vor fi ușor de identificat.

Interesant, agenția nu intenționează să aplice împotriva „produselor complet autonome, de unică folosință.” Aceasta permite produselor de tip cigalike, cum ar fi NJOY Daily, să rămână în magazinele de conveniență, deși sunt disponibile în arome altele decât tutunul și mentolul.

Deși președintele Trump a descris acțiunea ca fiind temporară, aceasta nu este. Produsele nu pot reveni pe piață fără o aplicație de pre-aprobat de tutun (PMTA) aprobată de FDA. Deși toate produsele de vaping vor fi obligate să depună PMTA-uri până la 11 mai, capsulele aromate afectate de acțiunea de astăzi nu vor primi o perioadă de grație de un an pentru a vinde produsele după ce producătorii lor au depus PMTA-uri. Ele trebuie să obțină aprobată înainte de a fi vândute din nou.

Orientările FDA nu au efect asupra termenului limită PMTA din 11 mai. Practic toate produsele de sistem deschis vândute în prezent vor deveni ilegale pe 12 mai. Numai cele care au un PMTA acceptat pentru revizuire vor primi o amânare de un an. Niciun PMTA de la companiile independente de vape nu a fost acceptat până acum de FDA, deși PMTA-ul RJ Reynolds Vuse este în prezent analizat de agenție, iar Japan Tobacco se crede că a depus o aplicație pentru unele produse Logic.

Nu este clar dacă președintele Trump înțelege că reacția pe care a primit-o de la vaperi în ultimele patru luni va fi ușor comparativ cu ceea ce se va întâmpla în mai, dacă cerințele PMTA nu s-au schimbat până atunci. O amânare de patru luni este puțin probabil să schimbe mințile vaperilor care se consideră alegători pe o singură problemă. Noile orientări ale FDA nu vor face nimic pentru a-l salva pe Trump de vaperii indignați de o interdicție asupra produselor lor preferate în mai. Și angajații și proprietarii magazinelor de vape nu vor uita niciodată președintele care este în funcție atunci când veniturile lor sunt distruse.

Nici interdicția asupra aromelor nu va împăca activiștii pentru controlul tutunului, care au anunțat deja că vor intensifica eforturile de a impune o interdicție totală asupra tuturor aromelor—inclusiv în magazinele de vape—în Congres și în legislaturile statale. Matthew Myers, președintele Campaniei pentru Copii Fără Tutun, a declarat într-un comunicat de presă că noile orientări ale FDA sunt „o capitulare atât pentru Juul, cât și pentru magazinele de vape și oferă un semnal verde industriei țigaretelor electronice de a continua să țintească și să dependențeze copiii cu produse aromate.”