FDA dă o lovitură mortală pieței de gumă cu nicotină.

Numind că este o „criză de sănătate publică ce așteaptă să se întâmple”, FDA a avertizat un producător din Florida să îndepărteze bomboanele sale cu nicotină de pe piață. Evenimentul este notabil deoarece puțini oameni știau că produsul există înainte de anunțul strălucitor al FDA, care a inclus un comunicat de presă, un fir de Twitter și postări pe rețelele sociale de la grupuri de control al tutunului, cum ar fi Truth Initiative.

„FDA a retras un produs pe care 23 de persoane din SUA îl folosesc regulat,” a tweetat Gregory Conley din Asociația Americană a Producătorilor de Vapori. „Se încadrează în lunga și impresionantă istorie a controlului tutunului de a fi distras de obiecte noi strălucitoare, în timp ce țigările continuă să fie vândute.”

Producătorul bomboanelor, Krave Nic din Florida (proprietate a VPR Brands), a fost citat de FDA pentru că a vândut bomboane care conțin nicotină sintetică fără a prezenta o cerere de pre-aprobată pentru tutun (PMTA) sau a primi autorizația de marketing de la agenție. FDA a obținut autoritatea asupra nicotinei sintetice la începutul acestui an, iar din 14 iulie a fost tehnic ilegal să se vândă orice produs cu nicotine sintetică fără autorizație.

Scrisoarea de avertizare a fost însoțită de un comunicat de presă de la Centrul FDA pentru Produse din Tutun, incluzând citate de la Comisarul FDA, Robert Califf, și Directorul Centrului pentru Produse din Tutun (CTP), Brian King, sugerând că bomboanele cu nicotină ar putea reprezenta o amenințare serioasă pentru sănătatea publică.

„Rămânem fervenți în utilizarea resurselor de conformitate și aplicare pentru a reduce marketingul ilegal al produselor din tutun, în special a celor pe care tinerii le-ar putea confunda cu ceva ce consumă regulat—ca bomboanele,” a spus King.

Conform FDA, bomboanele cu nicotină Krave—care conțin un miligram de nicotină fiecare și vin într-o cutie de 12—prezintă un risc major pentru copii. „Cercetările indică că ingestia a 1 până la 4 miligrame de nicotină ar putea fi extrem de toxică pentru un copil sub 6 ani, în funcție de greutatea corporală a copilului,” se spune în comunicatul de presă. „Cu toate acestea, toxicitatea nicotinei în rândul tinerilor de orice vârstă poate duce la greață, vărsături, dureri abdominale, creșterea tensiunii arteriale și a ritmului cardiac, convulsii, insuficiență respiratorie, comă și chiar moarte.”

Guma și pastilele de nicotină aprobate de FDA, fabricate de companii farmaceutice și vândute fără prescripție, conțin mai multă nicotină decât bomboanele Krave. Acestea vin de asemenea în arome atractive, sunt vândute în cantități mai mari pe pachet, pot fi înghițite întregi și sunt disponibile în zeci de mii de magazine din întreaga țară.

„Bomboanele cu nicotină reprezintă o criză de sănătate publică care așteaptă să se întâmple în rândul tinerilor din națiunea noastră, în special pe măsură ce ne îndreptăm spre un nou an școlar,” a spus Califf. „Dorim ca părinții să fie conștienți de aceste produse și de potentialele consecințe asupra sănătății pentru copiii de toate vârstele—incluzând toxicitatea pentru copiii mici și atractivitatea acestor produse adictive pentru tineri. FDA nu va sta deoparte în timp ce produse ilegale infiltrează piața.”

Retorica a fost un tipic exces din partea unei agenții care a pierdut tot simțul scopului și proporției și acum lovește la întâmplare umbre. Așa cum am explicat într-un articol recent, FDA, când este confruntată cu presiuni externe, tinde să atace amenințări neînsemnate cu o ferocitate comică.

„Acțiunea de astăzi ar trebui să fie un apel de trezire pentru producătorii acestor produse ilegale că FDA lucrează activ pentru a identifica încălcările și a căuta rapid măsuri corective,” a spus Directorul CTP, King.

Scrisoarea de avertizare îi oferă lui Krave Nic 15 zile lucrătoare pentru a răspunde, „descriind acțiunile dvs. pentru a aborda orice încălcări și a aduce produsele dvs. în conformitate.” Acest lucru nu va fi dificil, deoarece produsele au fost deja suspendate, conform site-ului Krave.

Nu este clar dacă bomboanele au fost eliminate ca răspuns la scrisoarea FDA sau din lipsa de interes din partea comercianților.