FDA avertizează producătorul de bobine preconstruite de nișă.

Săptămâna trecută, FDA a trimis o scrisoare de avertisment unui producător de vape coils de lux destinate utilizării în atomizoare reconstruibile (RBAs). Acțiunea agenției este confuză deoarece bobinele elegante preconstruite sunt concepute pentru o nișă mică de utilizatori și pentru că ar fi imposibil pentru FDA să controleze vânzările a ceea ce sunt, în esență, bucăți mici de sârmă.

Scrisoarea de avertisment a citat firma Ohm Centric Coils LLC, cu sediul în New York, pentru vânzarea unui „set de bobine fuzibile staggered” fără a solicita sau primi autorizație premarket. Este doar al doilea exemplu de acțiune de aplicare a legii a FDA împotriva hardware-ului vape independent (nu umplut cu e-liquide). În februarie 2022, producătorul chinez Sigelei a primit o scrisoare de avertisment pentru vânzarea unui vape mod și bobine de înlocuire preconstruite fără autorizație premarket.

Dacă noua scrisoare de avertisment indică o nouă val de aplicare împotriva componentelor de sistem deschis nu se știe. FDA nu a emis un comunicat de presă promițând o strângere a controlului asupra produselor similare, cum ar face de obicei atunci când încearcă să facă exemple din grupuri specifice de produse (ca e-liquidele îmbuteliate, vapele de unică folosință și produsele de noutate).

“FDA încearcă să interzică bobinele pentru produsele de vaping cu sistem deschis. Este ca și cum DEA ar merge după o companie care fabrică site-uri pentru pipe,” a răspuns Gregory Conley de la Asociația Americană a Producătorilor de Vapori. “Nu au priorități sau direcție. Nu sunt nici măcar competenți în a fi anti-vaping, deoarece acțiunile lor sunt atât de dispersate încât nimic nu se rezolvă.”

Bobinele precum cele citate de FDA sunt utilizate de un procent mic de vaperi pasionați dedicati în atomizoare cu rezervor reconstruibile (RTAs) și atomizoare de picurare reconstruibile (RDAs). Spre deosebire de produsele de vaping mai populare, aceste bobine nu sunt produse în masă în fabricile chinezești și sunt vândute în principal online. Ele nu sunt deloc disponibile în magazinele de conveniență, iar chiar și multe magazine de vape nu le vând.

De la apariția rezervoare de vape de înaltă calitate care folosesc bobine de înlocuire drop-in ambalate (care sunt sigilate și conțin un fitil din bumbac non-replacedible), cererea pentru bobine preconstruite pentru RBAs a scăzut. Și chiar și printre puținii vaperi care încă folosesc atomizoare reconstruibile, mulți cumpără bobine de sârmă și își construiesc propriile bobine, în loc să plătească pentru produse fabricate profesional.

Spre deosebire de utilizarea vapelor de unică folosință și de poduri pentru consumul de masă, care sunt vândute în magazinele de conveniență și benzinării, vapingul minorilor cu atomizoare reconstruibile și bobine de lux nici măcar nu este înregistrat în sondaje. Potrivit sondajului național din 2023 privind tutunul în rândul tinerilor, doar 5,9 procente din vaperi de gimnaziu și liceu au folosit orice tip de dispozitiv cu sistem deschis (reîncărcabil), iar acea cifră include toate vapele reîncărcabile, inclusiv dispozitive mult mai populare decât cele reconstruibile.

FDA și-a acordat autoritate în 2016 prin Regula de Deeming pentru a reglementa produse precum bobinele independente sub Legea de Control al Tutunului. Agenția le definește ca „componente sau piese ale produselor din tutun” deoarece sunt „destinate sau se așteaptă în mod rezonabil” să „modifice sau să afecteze performanța, compoziția, constituenții sau caracteristicile produsului din tutun” sau „să fie utilizate cu sau pentru consumul uman al unui produs din tutun.”

Alte articole pe care agenția le-a definit ca componente sau piese includ e-liquidele, atomizoarele, bateriile, display-urile digitale, rezervoarele, aromele, sticlele și software-ul programabil. Autoritatea FDA de a reglementa astfel de produse nu a fost încă testată în instanță. Dar—problemele legale deoparte—aplicarea împotriva producătorilor diferitelor părți utilizate de vaperii pasionați ar fi practic imposibilă, deoarece multe sunt folosite pentru alte scopuri (nereglementate).

Cei care primesc scrisori de avertisment au 15 zile lucrătoare pentru a răspunde agenției, descriind ce acțiuni corective au luat sau contestând acuzațiile agenției. Cei care nu îndepărtează produsele de pe piață sau nu răspund FDA ar putea face față unor sancțiuni suplimentare din partea FDA.