FDA находит еще один неясный продукт с никотином, чтобы подвергать его критике

В очередной раз FDA предоставило бесплатную рекламу неясному продукту с никотином, громко требуя его убрать с рынка. Сегодня агентство выпустило пресс-релиз и несколько постов в социальных сетях, чтобы громко объявить о предупредительном письме, отправленном практически неизвестному производителю никотиновых леденцов.

Nic Nac Naturals, расположенная в Спокане, штат Вашингтон, продает леденцы, которые описываются как “никотиновые мятные конфеты” в дозировках 3 и 6 миллиграммов и разных вкусах. Продукт, по всей видимости, поступил на рынок в начале этого года, судя по истории в Spokane Journal в феврале.

Согласно данным журнала, соучредитель и владелец Никко Магнотто запустил небольшое предприятие с $650,000, заимствованных у семьи и друзей. Он сказал, что надеется, что компания начнет приносить прибыль к концу этого года. Но этого не произойдет, благодаря FDA.

От получателей предупреждающих писем ожидается, что они уберут указанные продукты с рынка. Им предоставляется 15 рабочих дней для ответа на предупреждающее письмо, описывающее, какие корректирующие действия они предприняли или оспаривающие обвинения агентства. Тех, кто не ответит или не подчинится предупреждению, могут ожидать дополнительные санкции со стороны FDA.

Всегда речь о детях — даже когда это не так

Предупредительное письмо полностью основано на том, что компания не получала предварительное разрешение на продажу продуктов, но FDA почувствовало необходимость выпустить пресс-релиз, утверждающий, что продукты “представляют особую озабоченность из-за их сходства с популярными конфетами и потенциала вызвать серьезную токсичность от никотина или даже смерть, если их случайно проглотят маленькие дети.”

“FDA остается непоколебимыми в нашем стремлении активно следить за рынком и бороться с компаниями, продающими незаконные продукты, особенно те, которые могут привлечь молодежь,” сказал Брайан Кинг, директор Центра по контролю над табачнымиผลิตภัณฑ์ (CTP) в заявлении. “Наша цель — выявлять и предотвращать эти новые угрозы для молодежи нашей страны, прежде чем они станут мейнстримом.”

Продукты Nic Nac продаются в банках, аналогичных тем, которые используют производители никотиновых пакетов, разрешённого FDA снюса и других никотиновых леденцов на рынке. Но FDA решила включить фотографии в свой пресс-релиз, сравнивая упаковку Nic Nac с упаковкой конфет Ice Breakers.

Утвержденные FDA никотиновые жвачки и леденцы, продаваемые без рецепта в качестве терапии замены никотина (NRT), могут содержать столько же никотина, сколько и леденцы Nic Nac и продаются в больших количествах на упаковку. Они также изготавливаются в различных вкусах и их так же легко перепутать с конфетами.

Продукты Nic Nac, согласно веб-сайту компании, сделаны из “нетабачного” (синтетического) никотина, который попал под юрисдикцию CTP в прошлом году. Согласно данным агентства, продукты с синтетическим никотином, которые не получили предварительное разрешение до 14 июля 2022 года, являются незаконными для продажи в Соединенных Штатах. Продукты, появляющиеся на рынке после этой даты, должны иметь предварительное разрешение от FDA.

Регуляторы табака FDA плагиатят друг друга

Действия FDA запоздали. Прошло более года с тех пор, как агентство выпустило предупреждающее письмо производителю Krave никотиновых жевательных конфет — продукта, о котором почти никто не слышал, прежде чем FDA вмешалась.

В своем пресс-релизе, продвигающем это действие, Брайан Кинг был процитирован, сказав: “Мы остаемся непоколебимыми в использовании ресурсов для соблюдения и принуждения, чтобы остановить всю незаконную рекламу табачных продуктов, особенно тех, которые молодежь мог бы легко перепутать с тем, что они потребляют регулярно — например, конфетами.”

Видимо, эта цитата была столь впечатляющей, что CTP решила переработать ее для использования год спустя.

В сегодняшнем пресс-релизе Анн Симоне, директор офиса соблюдения и принуждения CTP, была процитирована, сказав: “Мы остаемся непоколебимыми в использовании ресурсов для соблюдения и принуждения, чтобы остановить незаконный маркетинг табачных продуктов, особенно тех, которые молодежь мог бы легко перепутать с тем, что они потребляют регулярно — как конфеты.”

Изображение предоставлено Nic Nac Naturals