3 Новых исков оспаривают правило определения FDA

Три новые иски — поданные одновременно во вторник в трех отдельных федеральных судах — ставят под сомнение Правило о классификации, разработанное FDA. Исковые действия были поданы от имени нескольких малых вейпинг-бизнесов юристами Тихоокеанского юридического фонда.

Правило о классификации (также известное как правила о классификации) вступило в силу 8 августа 2016 года. Это правило позволяет FDA регулировать электронные сигареты и вейпы как табачные продукты и заставляет производителей проходить жесткий дорогостоящий и обременительный процесс, чтобы сохранить продукты на рынке, которые не продавались до 15 февраля 2007 года.

Никакие продукты, которые продаются в настоящее время, не были доступны до этой даты. Это означает, что каждый отдельный вейпинг-продукт — включая каждую жидкость для вейпинга — в настоящее время на рынке должен пройти процесс предторговой заявки на табачные продукты (PMTA) FDA, чтобы быть доступным для продажи после 8 августа 2022 года. (Эта дата была изменена в прошлом году FDA. Изначально дата была назначена на 8 августа 2018 года.)

Новые иски бросают вызов FDA по двум направлениям. Во-первых, адвокаты Тихоокеанского юридического фонда (PLF) утверждают, что такие regulations, как Правило о классификации, которые обладают силой закона, должны быть подписаны федеральными должностными лицами, назначенными Президентом и подтвержденными Сенатом. Правило о классификации было подписано служащей, ассистентом комиссара Лесли Кукс.

“Эти regulations не только наносят вред малым бизнесам и потребителям, но и подрывают конституционные гарантии индивидуальной свободы,” — сказал адвокат PLF Томас Берри в пресс-релизе. “Правила, которые касаются американского народа, должны быть изданы чиновниками, отвечающими за политический процесс, а не бюрократами, не имеющими политической ответственности.”

Иски также ставят под сомнение правило на основании свободы слова, утверждая, что бизнесмены ограничены в возможности честно объяснять преимущества вейпинга клиентам.

“Эдикт о вейпинге нарушает Первую Поправку, заставляя бизнесы проходить сложный регулирующий лабиринт, чтобы рекламировать правдивую информацию,” — говорит PLF сайт. “Государство не может требовать предварительного одобрения для правдивой речи, и особенно не может переложить бремя доказательства на говорящего, чтобы доказать, что преимущества его речи перевешивают любые вреды, которые государство считает возможными.”

Существуют и другие юридические вызовы Правилу о классификации, которые все еще ожидают рассмотрения в нескольких федеральных судах. Самым известным является иск Nicopure Labs (который был объединен с иском Коалиции за право на свободное от курения и несколькими другими отраслевыми ассоциациями), который был отклонен судьей окружного суда США Эми Берман Джексон 21 июля прошлого года.

Истицы в деле о вейпинге подали апелляцию по этому делу, и Nicopure и его союзники ожидают результата в этом году. Иски PLF — и возможные апелляции — могут растянуться на несколько лет. Тем временем, комиссар FDA Скотт Готтлиб пообещал регулирование на основе стандартов в прошлом году, всего через неделю после вынесения решения по делу Nicopure.

Один из исков PLF был подан в том же суде, что и дело Nicopure, в Окружном суде США для Округа Колумбия. Остальные будут рассматриваться в федеральных окружных судах в Миннесоте и Техасе. Может быть юридическая стратегия заставить FDA защищать свои непопулярные правила в нескольких судах, но это неясно.

Так кто же такой Тихоокеанский юридический фонд и почему ему важен вейпинг? Согласно его сайту, PLF — это "группа людей, объединенных верой в то, что личная свобода необходима для процветающего и успешного общества."

Фонд является праволибертарианской юридической группой общественных интересов, борющейся с тем, что он рассматривает как чрезмерное вмешательство правительства. Основанный в 1973 году ассоциированными с Рональдом Рейганом, это самая старая консервативная юридическая группа такого типа. Это некоммерческая организация 501(c)(3). PLF имеет историю защиты прав частной собственности и оспаривания экологических правил, которые затрагивают владельцев собственности. Он также боролся с законами положительной дискриминации, которые отдают предпочтение трудоустройству на основе расы или пола.

“Правительства на всех уровнях подрывают свободу, принимая законы, которые мешают людям свободно ассоциироваться и выражать себя, приобретать и использовать собственность или зарабатывать честную прибыль,” — говорится на сайте. “Обычному человеку трудно защищать эти права против правительства с его властью и доступом к значительным ресурсам. Вот тут мы и входим.”

Холодное проявление власти FDA в “регулировании” небольшого, независимого вейпинг-рынка определенно соответствует всем критериям PLF. И практически все вейперы согласны с тем, что Правило о классификации агентства должно уйти, независимо от того, находятся ли они на правой, левой или центральной политической стороне.