Федеральный суд отклонил апелляцию vaping-индустрии по решению PMTA.

Федеральный апелляционный суд отклонил апелляцию коалиции индустрии паров на решение окружного суда прошлого года, которое перенесло срок подачи PMTA для производителей паров с 2022 года на 2020. Срок, установленный в этом приказе от июля 2019 года федеральным окружным судьей Полом Гриммом, был 12 мая 2020 года.

Судья Гримм недавно разрешил FDA отложить срок до сентября из-за логистических проблем, связанных с пандемией коронавируса. Это отложение не будет затронуто отклоненной апелляцией. Срок для PMTA остается 9 сентября 2020 года — на данный момент.

Трехсудейская панель Четвертого окружного апелляционного суда, расположенного в Ричмонде, Вирджиния, заявила, что апелляция индустрии паров является неактуальной, поскольку руководство FDA 2017 года, на основании которого была подана апелляция, было отменено руководством FDA января 2020 года, которое изменило приоритеты исполнения FDA.

Поскольку судьи окружного суда вынесли решение против апеллянтов индустрии паров на основании процедурных оснований (считая, что руководство 2017 года больше не актуально), а не по существу дела, группа индустрии паров может подать новый иск, оспаривающий руководство FDA 2020 года, если она решит это сделать. Они также могут запросить повторное слушание перед полным апелляционным судом или попытаться подать апелляцию в Верховный Суд — что является маловероятным.

“Мы считаем, что Руководство 2020 года делает апелляцию Апеллянтов ингаляторов неактуальной, поскольку оно отменяет Руководство августа 2017 года,” написали суд апелляционного суда, “оставляя незначительное возможное средство правовой защиты, которое этот суд мог бы предоставить.”

“Конечно, Апеллянты могут оспаривать Руководство 2020 года, если они решат это сделать, в отдельное действие, поданное в соответствующий окружной суд,” добавили судьи в сноске.

Апеллянты, группа ассоциаций индустрии паров, иногда обозначаемая как Коалиция за право на отсутствие дыма, были представлены Эриком Готтингом из законодательной фирмы Keller and Heckman, расположенной в Вашингтоне, округ Колумбия. Адвокат Keller Азим Чоудхури объявил о намерении отраслевых групп вмешаться и подать апелляцию на решение в прошлом августе.

Панель также отклонила апелляции со стороны индустрии сигар и самой FDA, которую суд сказал, что запросила отклонение своей апелляции, если другие две были отклонены. FDA уже объявила, что не будет менять срок PMTA, даже если индустрия паров выиграет свою апелляцию.

Неизвестно, подаст ли коалиция паров новый иск в окружной суд или попытается подать апелляцию. Победа индустрии паров в новом иске могла бы заставить FDA заменить свое неформальное руководство правилами, разработанными в соответствии с процедурами Закона об административных процедурах, включая обязательный период для общественных комментариев.