Dobré správy pre obchody s vape (a je to od FDA!)

Už bolo na čase...

FDA umožní vape obchody meniť cievky, skladať sady, riešiť problémy s vape perami alebo dopĺňať nádrže na mieste pre zákazníkov bez toho, aby boli označení ako výrobcovia tabakových výrobkov podľa predpisov o úprave.

Federálna agentúra práve vydala usmernenia k tomuto pravidlu, po prvýkrát jasne formulujúc v bežnej angličtine, aké aktivity sú povolené v maloobchodných predajniach. Od doby publikovania predpisov o úprave sa podnikatelia opakovane snažili získať takéto objasnenia.

Pravidlo o úprave bolo vydané minulý máj a nadobudlo účinnosť 8. augusta 2016. Podľa FDA, akýkoľvek maloobchodný podnik, ktorý "vytvára alebo upravuje" jeden z novovydaných "tabakových výrobkov" (vrátane všetkých e-cigariet a vašich obľúbených e-liquidov) sa považuje za výrobcu, a je povinný zaregistrovať sa ako výrobca a uviesť všetky produkty, ktoré predáva, predložiť zdravotné dokumenty agentúre, hlásiť zoznamy zložiek a hlásiť škodlivé a potenciálne škodlivé prvky (HPHC). Okrem toho sú výrobcovia povinní predkladať žiadosti o predaj tabakových výrobkov (PMTA) na všetky produkty, ktoré vytvárajú alebo upravujú.

Mnohí predajcovia vodnej pary interpretovali predpisy tak, že zahŕňajú zákaz základných zákazníckych služieb, ako je výmena cievok, zostavovanie zariadenia zo sady pre nového používateľa, vykonávanie jednoduchých opráv alebo vysvetľovanie funkcií produktu. FDA sa vyhýbala vysvetľovaniu toho, čo presne je povolené, počas niekoľkých online seminárov a v telefonátoch a e-mailoch so vlastníkmi obchodov.

Čo sa zmenilo?

Nasledujúce aktivity môžu byť vykonávané bez toho, aby sa vape obchod kvalifikoval ako výrobca:

Okrem toho, FDA hovorí, že nebude presadzovať niektoré aktivity, ktoré klasifikuje ako "modifikáciu" považovaných produktov. Podľa jej oznámenia, FDA "nemá v úmysle presadzovať päť požiadaviek uvedených vyššie pre tieto vape obchody, ak, všeobecne povedané, všetky úpravy sú v súlade s podmienkami autorizácie predaja FDA (MA) alebo ak pôvodný výrobca poskytuje špecifikácie a všetky vykonané úpravy sú v súlade s týmito špecifikáciami."

Príklady úprav, ktoré FDA teraz umožní, zahŕňajú:

Inými slovami, budú povoliť obchodom pomôcť zákazníkovi doplniť nádrž, pokiaľ sa nevykonajú žiadne úpravy zariadenia, okrem tých, ktoré odporúča výrobca (buď v marketingovej objednávke alebo v písaných pokynochnách).

Konkrétne vysvetľujú, že výmena cievok za čokoľvek iné ako za skladové cievky navrhnuté pre konkrétny atomizér je zakázaná. Takže, nie je povolené žiadne budovanie zamestnancami obchodov pre zákazníkov. Doplnenie uzavretého zariadenia je taktiež konkrétne zakázané. Takže, ak ste odborníkom na hackovanieJuul alebo podobné pod vape, napríklad, nerobte to pre zákazníkov vo vašom obchode.

Verejné pripomienky sa prijímajú

Publikácia nového návrhu usmernenia otvára aj krátke okno pre verejné pripomienky. Všetci predajcovia a zákazníci vape obchodov môžu ponúknuť konkrétnu kritiku alebo radu o tom, ako pravidlo o úprave ovplyvňuje transakcie v vape obchodoch. Pripomienky môžu byť zaslané na stránke Regulations.gov, pod Docket No. FDA-2017-D-0120.

Návrh usmernenia presne nasleduje dva termíny pre výrobcov, ktoré FDA odložila. Lehota na registráciu výrobcov u agentúry bola posunutá z 31. decembra 2016 na 30. júna 2017. Čoskoro po tom FDA tiež odložila termín na predloženie zoznamov zložiek z 8. februára na 8. august 2017. Aktualizovali sme našu časovú os úpravy, aby sme ukázali nové dátumy pre všetky požadované akcie.

Nakoniec agentúra oznamuje v tomto dokumente, že nebude presadzovať požiadavku, aby všetky tabakové výrobky "obsahovali presné vyhlásenie o percentuále zahraničného a domácok pestovaného tabaku použitom v produktoch." Aká úľava.