Gotovo dve godine nakon naredbe da se svi Juul proizvodi uklone sa tržišta zbog navodnih toksioloških problema, FDA je povukla svoju naredbu o odbijanju marketinga (MDO) i ponovo stavila prijavu za marketing Juul Labs u naučnu reviziju.
Dana 23. juna 2022, FDA Centar za proizvode od duvana je najavio da je Juul-ova prijava za duvan pre tržišta (PMTA) “nedostajala dovoljno dokaza u vezi sa toksiološkim profilom proizvoda kako bi pokazala da bi marketing proizvoda bio prikladan za zaštitu javnog zdravlja.”
Danas, agencija je u saopštenju za štampu rekla da je “stečeno više iskustva u vezi sa raznim naučnim pitanjima vezanim za proizvode e-cigareta i da su postojali novi pravni ishodi u slučajevima o MDO-ima za proizvode e-cigareta od drugih proizvođača.”
Iz ovih razloga, očigledno, izvorna revizija PMTA je smatrana nedovoljnom, i Juul će dobiti još jednu priliku za autorizaciju—što bi moglo trajati još dve godine, ili čak duže.
“Povlačenje MDO-a nije autorizacija niti odbijanje i ne pokazuje da li su prijave verovatno autorizovane ili odbijene,” rekla je agencija danas. “Povlačenje MDO-a vraća prijave u status čekanja, pod suštinskom revizijom od strane FDA.”
FDA sramota: primorana da obustavi sopstvenu naredbu
MDO iz 2022. godine obuhvatio je JUUL uređaj, i Virginia Tobacco i Menthol podove u jačinama od 3 i 5 procenata—sve aktivne proizvode Juula—i savetovao prodavce i distributere da ih uklone sa polica. “Bilo koji proizvodi koji podliježu MDO-u ne mogu se nuditi na prodaju ili distribuirati u Sjedinjenim Državama, ili će FDA preduzeti mere sprovođenja,” upozorila je FDA u svom saopštenju za štampu iz 2022. saopštenju.
Samo dan kasnije, naredba je zadržana od strane federalnog suda nakon što je Juul tvrdio da je FDA jednostavno ignorisala hiljade stranica dokaza koji su se bavili upravo pitanjima koje je agencija koristila kao izgovor da odbije Juulovu aplikaciju.
Dva nedelje kasnije, FDA je sramotno promenila kurs i izdala administrativnu dozvolu koja je obustavila sopstvenu naredbu o odbijanju. Agencija je izjavila da je “utvrdila da postoje naučna pitanja jedinstvena za JUUL aplikaciju koja zahtevaju dodatnu reviziju.”
Zatim je agencija provela dve godine odlučujući da bi bilo najbolje da jednostavno počisti sve i počne svoju naučnu reviziju ispočetka.
FDA ima veliki politički problem
U sudskim dokumentima kompanije Juul Labs, kompanija je optužila FDA da je dozvolila politici da prevagne nad njenim naučnim presudama. Agencija je izdala brzopletu naredbu o odbijanju nakon “ogromnog političkog pritiska iz Kongresa kada je postalo politički zgodno okriviti [Juul] za pušenje kod mladih,” rekla je kompanija sudu.
Dan pre nego što je FDA izdala MDO, senator Dick Durbin (D-IL) rekao je u saopštenju za štampu da bi komesar FDA Robert Califf trebao da podnese ostavku ako ne može da ukloni neovlašćene proizvode za pušenje poput Juul-a sa tržišta. “Vreme je da komesar Califf uradi svoj posao kako bi zaštitio našu decu ili da se povuče,” rekao je Durbin.
U stvari, grupe za kontrolu duvana i demokratski političari otvoreno su proslavili odbijanje FDA kao političku pobedu, hvaleći se da su uticali na odluku.
Member Illinois House-a Raja Krishnamoorthi, dugogodišnji protivnik pušenja i smanjenja štete za pušače, prisustvovao je proslavi na vebinaru koji su organizovali Roditelji protiv pušenja (PAVe) i rekao je ovoj prohibicionističkoj grupi da mu je “od srca” zbog odluke FDA, i da je “tako srećan” što ima “saveznika” u komesaru FDA Robertu Califf-u.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državni organi u SAD-u i zemljama širom sveta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreskih prihoda.
Lista zabrana ukusa vaping proizvoda i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, kao i zabrane prodaje i posedovanja u drugim zemljama.
Bliži pogled na PouchPoint, onlajn prodavnicu nikotinskih kesica koja nudi konkurentne cene, širok izbor i glatko iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza gde se tržište vape-a kreće—i kako da pozicionirate svoje poslovanje u skladu sa regulatornim i kategorijskim promenama.
