โฆษณา
Advertise with us
sidenav

อัปเดต: จดหมายเตือนจาก FDA เพิ่มอีก 13 ฉบับ

โฆษณา
Advertise with us
บันทึก
อัพเดทวันที่ 12 มีนาคม เมื่อวันที่ 12 มีนาคม, FDA ได้ออกจดหมายเตือนเพิ่มเติม 13 ฉบับให้กับผู้ผลิต vape ขนาดเล็ก เช่นเดียวกับการเตือนครั้งก่อนหน้า 4 ครั้ง, ธุรกิจทั้ง 13 แห่งเป็นผู้ผลิต e-liquid ขนาดเล็กที่ลงทะเบียนผลิตภัณฑ์กับหน่วยงาน แต่ไม่ได้ยื่น PMTAs ภายในกำหนดเวลา 9 กันยายน 2020
    • Blue Lab Vapors LLC
    • Boardwalk Elixir, LLC
    • Cloudchasor LLC
    • Dieselbycg-Hometown Vape Lounge
    • Revolution Vapor LLC
    • The Clean Vape
    • The Philosopher's Stone, LLC
    • Tooters Vape Shop
    • Vape 911
    • VapinUSA-WI (VapinUSA)
    • Vapor Cigs, LLC
    • Vapor Springs, LLC
    • Vegas Vapor Emporium, LLC
หมายเหตุ
อัปเดต 26 ก.พ. เมื่อวันที่ 26 ก.พ. FDA ได้ออกจดหมายเตือนอีก 18 ฉบับไปยังผู้ผลิต vape ขนาดเล็ก ทั้งสามรอบก่อนหน้านี้ของการเตือนนี้ ธุรกิจทั้งหมด 18 แห่งเป็นผู้ผลิต e-liquid ขนาดเล็กที่ลงทะเบียนผลิตภัณฑ์กับหน่วยงาน แต่ไม่ได้ยื่น PMTAs ภายในกำหนดเวลาที่กำหนดในวันที่ 9 ก.ย. 2020
        • Adore eLiquid
        • Black Dog Reserve LLC
        • Bulldog Vapor LLC
        • California Vaping Company Inc.
        • Chuckin’ Clouds Vape Shop Inc.
        • Dripco LLC (Dripco Vape Company)
        • E-Cig Outlet LLC
        • Smooth Vapes, Inc.
        • Square Vape Labs Inc.
        • Tally Ho Vapor Tonic LLC
        • The Chubby Baker LLC
        • The Vape Corner, Inc.
        • The Vapor Emporium LLC
        • Vaporatory LLC
        • Vapor City Plus LLC
        • VaporIce Inc.
        • Vapor Invasion LLC
        • Vapor Maven E-Juice LLC

12 ก.พ. 2021

ศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA ได้ออกจดหมายเตือน 11 ฉบับ จดหมายเตือน ต่อผู้ผลิตน้ำยาไฟฟ้าที่ยังคงขายผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียนกับ FDA โดยไม่ยื่นคำขอใบอนุญาตยาสูบล่วงหน้า (PMTAs) นี่เป็นรอบที่สามของการเตือนตั้งแต่วันที่ 15 มกราคม.

ผลิตภัณฑ์จะไม่ได้รับอนุญาตให้คงอยู่ในตลาดหากไม่มีการส่ง PMTA ก่อนวันที่ 9 กันยายน 2020 และไม่มีผลิตภัณฑ์ใดที่ไม่ได้อยู่ในตลาดก่อนวันที่ 8 สิงหาคม 2016 จะได้รับอนุญาตให้ขายได้เลยโดยไม่มีการอนุมัติ PMTA ก่อน จนถึงปัจจุบัน FDA ยังไม่ได้อนุมัติ PMTA สำหรับผลิตภัณฑ์ vaping ที่มีฐานจาก e-liquid ใดๆ.

ผลิตภัณฑ์จดทะเบียนของพวกเขากับ FDA ตามที่หน่วยงานกำหนดโดย Deeming Rule ดังนั้น FDA จึงสามารถตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียนกับการส่ง PMTA และสร้างรายชื่อเป้าหมายการบังคับใช้.

ด้วยผู้ผลิตขนาดเล็กหลายร้อยรายหรืออาจจะมากกว่าหนึ่งพันรายที่ไม่ได้พยายามยื่น PMTA เขตเอฟดีเอจะสามารถออกจดหมายเตือนขนาดเล็กจำนวนมากในแต่ละสัปดาห์เป็นเวลานานในขณะที่มันตัดสินใจว่าจะดำเนินการจัดการกับ พันๆ ของ PMTA ที่ยื่นโดยผู้ผลิตขนาดเล็ก ที่พยายามเข้าร่วมในกระบวนการ.

คำพูด

ด้วยห้องปฏิบัติการของพวกเขาปิดและทำให้ไม่สามารถขายได้ตามข้อกำหนดของ FDA เจ้าของบางคนจะพยายามเรียกคืนการลงทุนของพวกเขาโดยการดำเนินการนอกกฎหมาย.

จดหมายเตือนแต่ละฉบับอ้างอิงจำนวนผลิตภัณฑ์ที่บริษัทลงทะเบียนไว้ก่อนหน้านี้ และระบุว่า PMTA ยังไม่ได้ถูกส่งสำหรับผลิตภัณฑ์ที่กล่าวถึง แต่ในขณะที่บริษัทที่ปฏิบัติตามกฎของ FDA ถูกตั้งเป้าหมายอย่างเป็นระบบเพื่อให้มีการบังคับใช้ ก็ตามว่าบริษัทที่ไม่ปฏิบัติตามกฎโดยการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ในฐานข้อมูลของรัฐบาลอาจสามารถหลีกเลี่ยงการตรวจจับและยังคงอยู่ในตลาดได้ไม่มีกำหนด.

หมายเหตุที่ออกเมื่อวันที่ 12 กุมภาพันธ์ (จำนวนผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียนแสดงในวงเล็บ):

        • DC Vapor, Inc. (200 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Elemental Vapor Bar (132,200 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Jojo's Smokeless World Inc. (Mod Shield) (10,700 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Premium Vapor Technologies LLC (140 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Sugar Vapor Company (1,100 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Take Off Corp (30 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • The Vapor Spot, LLC (450 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Vapeoholic LLC (2,400 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Vapes Gone Wild Juice, LLC (4,700 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Vaping Xtreme, LLC (2,200 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Vaporescence LLC (Vape King USA) (1,000 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)

  • จดหมายเตือนที่ออกเมื่อ 29 มกราคม (จำนวนผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียนระบุในวงเล็บ):

        • ตำนานชาวอเมริกัน E-Liquid, LLLP (600 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Austin Vapor (400 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Average Joes Juice LLC (2,400 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • BloVape (100 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Bombay Vapor LLC (300 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Carolina Vapor Mill, LLC (129,700 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Chief Vapor (17,700 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • Cloud Chasers Apothecary LLC (100 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)
        • The Mad Alchemist LLC (100 ผลิตภัณฑ์ที่ลงทะเบียน)

  • ผู้ผลิตที่ถูกอ้างถึงใน รอบแรกของจดหมายเตือน เคยมีชื่อมาก่อน.

    FDA เรียกร้องให้ตอบสนองต่อจดหมายเตือนภายใน 15 วัน การไม่ตอบสนองอาจนำไปสู่การดำเนินการเพิ่มเติมจาก FDA เช่น การเตือนเพิ่มเติม โทษทางการเงิน และในที่สุดคำสั่งห้ามขาย.

    ในขณะที่ FDA อาจสามารถบังคับให้ผู้ผลิตขนาดเล็กยุติการขายที่ถูกกฎหมาย เจ้าของบริษัทบางรายที่ถูกบังคับให้ออกจากธุรกิจโดยหน่วยงานนี้จะต้องเปลี่ยนไปใช้โมเดลตลาดดำ ด้วยห้องปฏิบัติการของพวกเขาที่ถูกปิดและทำให้ไม่มีใครสามารถขายได้ตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของ FDA เจ้าของบางคนจะพยายามกู้คืนการลงทุนโดยการดำเนินการนอกกฎหมาย.

    โฆษณา
    Advertise with us
    Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
    กฎระเบียบล่าสุด, ความเสี่ยง, และแนวโน้มผลิตภัณฑ์ที่ชนะสำหรับปี 2025–2026.
    ไม่มีค่าใช้จ่าย
    เอกสารสั้น ๆ มูลค่า 400 ดอลลาร์ — ฟรีวันนี้!
    image
    โฆษณา
    Advertise with us
    คู่มือและทรัพยากรล่าสุด
    vaping taxes
    ภาษีการสูบไอในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

    เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี

    พ. พ.ค. 27 2026
    Where vaping is banned or restricted
    การห้ามสูบไอ: ข้อจำกัดเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

    รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.

    จ. พ.ค. 4 2026
    Article preview image
    ร้านค้าแบบครบวงจรสำหรับ Nicotine Pouches? มาดูที่ PouchPoint

    มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.

    พ. เม.ย. 29 2026
    Article preview image
    Vape Market Playbook 2026: คู่มือ B2B สำหรับรายได้และความเสี่ยง

    การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.

    จ. ธ.ค. 22 2025
    เกี่ยวกับผู้เขียน
    จิม แมคโดนัลด์
    877 โพสต์

    ผู้สูบบุหรี่สร้างการเลียนแบบ (vaping) ขึ้นมาเพื่อตัวเองโดยไม่มีความช่วยเหลือจากอุตสาหกรรมยาสูบหรือผู้ต่อต้านยาสูบ และฉันเชื่อว่าผู้ใช้การเลียนแบบ (vapers) และอุตสาหกรรมการเลียนแบบ (vaping) มีสิทธิ์ที่จะนำนวัตกรรมต่อไปเพื่อให้ทุกคนที่ต้องการใช้ นิโคติน (nicotine) เข้าถึงตัวเลือกที่ปลอดภัยและน่าสนใจที่ไม่สามารถติดไฟได้ เป้าหมายของฉันคือการให้ข้อมูลที่ชัดเจนและตรงไปตรงมาเกี่ยวกับการเลียนแบบ (vaping) และความท้าทายที่ผู้บริโภคนิโคติน (nicotine consumers) เผชิญจากผู้ร่างกฎหมาย เจ้าหน้าที่กำกับดูแล และนายหน้าข้อมูลเท็จ คุณสามารถหาฉันได้ที่ทวิตเตอร์ @whycherrywhy

    ดูโปรไฟล์ของผู้เขียน
    Vaping360.com มุ่งมั่นที่จะเป็นแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้ที่สุดสำหรับผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าและผู้สูบบุหรี่ เราภาคภูมิใจในความซื่อสัตย์ต่อเนื้อหา ความถูกต้อง และความจริงใจของผู้เขียนของเรา.
    อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรา

    พึ่งพาความเชี่ยวชาญของเรา

    ที่ Vaping360 เราภูมิใจในความเชี่ยวชาญลึกซึ้งและประสบการณ์ยาวนานของเราในอุตสาหกรรมสูบไอ ทีมงานมืออาชีพที่ทุ่มเทของเรามุ่งมั่นที่จะใช้ความรู้ที่มีอยู่มากมายเพื่อตอบสนองความต้องการของคุณและเกินความคาดหวังของคุณ

    Authenticity

    ข้อมูลเชิงลึกที่แท้จริงได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยและการทดสอบที่ละเอียดถี่ถ้วนและครอบคลุม

    Reliability

    ข้อมูลที่สม่ำเสมอและถูกต้องจากผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมสูบไอ

    Empowerment

    เนื้อหาที่โปร่งใสและเชื่อถือได้เพื่อการตัดสินใจที่มั่นใจและมีข้อมูล

    ทำการตัดสินใจธุรกิจสูบไอให้ฉลาดขึ้น

    สำรวจข่าวสารที่เน้นตลาด คู่มือ และภาพรวมข้อมูลที่คัดสรรสำหรับแบรนด์ ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจำหน่าย

    about-us-banner
    การแสดงตัวอย่างผลิตภัณฑ์