โฆษณา
Advertise with us
sidenav

PMTA ข่าว: FDA อนุมัติผลิตภัณฑ์นิโคตินซอมบี้

โฆษณา
Advertise with us

องค์การอาหารและยา (FDA) ในวันนี้ได้เพิ่มแผ่นนิโคตินเคี้ยวลงในรายชื่อสินค้าผลิตภัณฑ์นิโคตินที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในระยะสั้น มันกลายเป็นผลิตภัณฑ์ที่สองที่ได้รับอนุญาตในช่วงเจ็ดวันที่ผ่านมา หลังจากที่ Vuse Solo ได้รับการอนุมัติเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว.

หน่วยงานได้อนุมัติการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์นิโคติน VERVE ของ Altria ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีขนาดเล็กสามด้านที่เคลือบด้วยนิโคติน องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ให้ไฟเขียวสำหรับทั้งเวอร์ชันนุ่ม (Chews) และเวอร์ชันแข็ง (Discs) แต่ละอย่างมีรสเป๊ปเปอร์มิ้นต์สองรสชาติ และทั้งหมดสี่ชนิดมีนิโคตินเพียง 1.5 มิลลิกรัม.

ปัญหาเดียวสำหรับผู้บริโภคคือ VERVE ถูกนำออกจากตลาดในเดือนธันวาคม 2018 ในขณะที่บริษัทได้ปิดแบรนด์บุหรี่ไฟฟ้า MarkTen และ Green Smoke (สองสัปดาห์ต่อมา Altria ประกาศว่ามันกำลังซื้อหุ้น 35 เปอร์เซ็นต์ใน Juul Labs.)

หลังจากที่ส่งใบสมัครบันทึกการตลาดบุหรี่อย่างไม่มีกำหนด (PMTAs) สำหรับ VERVE ในเดือนกรกฎาคม 2018 บริษัทลูกของ Altria สหรัฐฯ Smokeless Tobacco Company ได้ดำเนินกระบวนการเจรจาต่อรองกับองค์การอาหารและยา (FDA) แม้ว่าจะนำ VERVE ออกจากตลาด.

ตามที่สรุปผลการตัดสินใจของ FDA ว่า “ใบสมัคร PMTA ของ Altria สำหรับ VERVE ไม่รวมหลักฐานที่เฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ที่มีรสชาติสำหรับเยาวชน แต่มีการใช้ข้อมูลที่เชื่อมโยงจากการศึกษาก่อนหน้านี้และการสำรวจเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ ซึ่งหน่วยงานกล่าวว่าในปัจจุบันไม่สามารถยอมรับได้สำหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ที่มีรสชาติ.”

ยังไม่ทราบว่าบรรทัดฐานที่ต่ำกว่านี้จะใช้กับผลิตภัณฑ์นิโคตินที่ทันสมัยอื่นๆ เช่น ถุงนิโคติน และล็อซenges หรือไม่ Altria ได้ส่ง PMTAs รวมถึง เอกสารมากกว่า 66,000 หน้า สำหรับถุงนิโคติน On! และผู้ผลิตอื่นๆ ก็มี PMTAs ที่รอดำเนินการสำหรับถุงที่มีรสชาติและผลิตภัณฑ์ที่เป็นปากอื่นๆ.

“แม้ว่าเหล่านี้จะเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีรสเป๊ปเปอร์มิ้นต์ ข้อมูลที่ส่งไปยัง FDA แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงสำหรับเยาวชนที่จะใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะเหล่านี้มีน้อย และมาตรการด้านการตลาดที่เข้มงวดจะช่วยป้องกันไม่ให้เยาวชนสัมผัสกับผลิตภัณฑ์เหล่านี้” ผู้อำนวยการศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA มิทช์ เซลเลอร์ กล่าวในแถลงการณ์ “โดยสำคัญ หลักฐานแสดงว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจช่วยผู้สูบบุหรี่ที่ติดนิโคตินซึ่งใช้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นไฟที่อันตรายที่สุดให้เปลี่ยนไปใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีสารเคมีที่เป็นอันตรายน้อยกว่า.

มันเป็นที่น่าสงสัยว่า “ผู้สูบบุหรี่ที่ติดนิโคติน” จะได้รับการบรรเทาใดๆ จากผลิตภัณฑ์ที่มีนิโคติน 1.5 มิลลิกรัม แต่ก็เป็นเรื่องที่ไม่เป็นประเด็น—อย่างน้อยในตอนนี้ Altria ยังไม่ได้ผลิตหรือจำหน่าย VERVE ตั้งแต่ปี 2018 และบริษัทไม่ได้บอกว่าจะมีแผนที่นำ VERVE กลับมาผลิต.

ในขณะที่มันกำลังทำการตลาดทดลองในรัฐเวอร์จิเนียในปี 2012 ประธานแคมเปญสำหรับเด็กที่ปลอดบุหรี่ แมทธิว ไมเออร์ส ได้ร้องเรียนว่า Verve เป็นตัวอย่างว่าทำไม FDA จำเป็นต้องรับผิดชอบในการควบคุมผลิตภัณฑ์นิโคตินที่ไม่ติดไฟอย่างเร่งด่วน FDA ก็ได้ทำเช่นนั้นในปี 2016 โดย ออกกฎเกณฑ์ Deeming ที่ให้สิทธิ์แก่ FDA ในการควบคุมผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ทำจากนิโคตินที่ได้จากยาสูบ.

โฆษณา
Advertise with us
Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
กฎระเบียบล่าสุด, ความเสี่ยง, และแนวโน้มผลิตภัณฑ์ที่ชนะสำหรับปี 2025–2026.
ไม่มีค่าใช้จ่าย
เอกสารสั้น ๆ มูลค่า 400 ดอลลาร์ — ฟรีวันนี้!
image
โฆษณา
Advertise with us
คู่มือและทรัพยากรล่าสุด
vaping taxes
ภาษีการสูบไอในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี

พ. พ.ค. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
การห้ามสูบไอ: ข้อจำกัดเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.

จ. พ.ค. 4 2026
Article preview image
ร้านค้าแบบครบวงจรสำหรับ Nicotine Pouches? มาดูที่ PouchPoint

มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.

พ. เม.ย. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: คู่มือ B2B สำหรับรายได้และความเสี่ยง

การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.

จ. ธ.ค. 22 2025
เกี่ยวกับผู้เขียน
จิม แมคโดนัลด์
877 โพสต์

ผู้สูบบุหรี่สร้างการเลียนแบบ (vaping) ขึ้นมาเพื่อตัวเองโดยไม่มีความช่วยเหลือจากอุตสาหกรรมยาสูบหรือผู้ต่อต้านยาสูบ และฉันเชื่อว่าผู้ใช้การเลียนแบบ (vapers) และอุตสาหกรรมการเลียนแบบ (vaping) มีสิทธิ์ที่จะนำนวัตกรรมต่อไปเพื่อให้ทุกคนที่ต้องการใช้ นิโคติน (nicotine) เข้าถึงตัวเลือกที่ปลอดภัยและน่าสนใจที่ไม่สามารถติดไฟได้ เป้าหมายของฉันคือการให้ข้อมูลที่ชัดเจนและตรงไปตรงมาเกี่ยวกับการเลียนแบบ (vaping) และความท้าทายที่ผู้บริโภคนิโคติน (nicotine consumers) เผชิญจากผู้ร่างกฎหมาย เจ้าหน้าที่กำกับดูแล และนายหน้าข้อมูลเท็จ คุณสามารถหาฉันได้ที่ทวิตเตอร์ @whycherrywhy

ดูโปรไฟล์ของผู้เขียน
Vaping360.com มุ่งมั่นที่จะเป็นแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้ที่สุดสำหรับผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าและผู้สูบบุหรี่ เราภาคภูมิใจในความซื่อสัตย์ต่อเนื้อหา ความถูกต้อง และความจริงใจของผู้เขียนของเรา.
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรา

พึ่งพาความเชี่ยวชาญของเรา

ที่ Vaping360 เราภูมิใจในความเชี่ยวชาญลึกซึ้งและประสบการณ์ยาวนานของเราในอุตสาหกรรมสูบไอ ทีมงานมืออาชีพที่ทุ่มเทของเรามุ่งมั่นที่จะใช้ความรู้ที่มีอยู่มากมายเพื่อตอบสนองความต้องการของคุณและเกินความคาดหวังของคุณ

Authenticity

ข้อมูลเชิงลึกที่แท้จริงได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยและการทดสอบที่ละเอียดถี่ถ้วนและครอบคลุม

Reliability

ข้อมูลที่สม่ำเสมอและถูกต้องจากผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมสูบไอ

Empowerment

เนื้อหาที่โปร่งใสและเชื่อถือได้เพื่อการตัดสินใจที่มั่นใจและมีข้อมูล

ทำการตัดสินใจธุรกิจสูบไอให้ฉลาดขึ้น

สำรวจข่าวสารที่เน้นตลาด คู่มือ และภาพรวมข้อมูลที่คัดสรรสำหรับแบรนด์ ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจำหน่าย

about-us-banner
การแสดงตัวอย่างผลิตภัณฑ์