กลุ่มการค้าที่เป็นตัวแทนธุรกิจ vape ขนาดเล็กกำลังเรียกร้องให้หน่วยสืบสวนของกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของรัฐบาลกลาง (HHS) ตรวจสอบแรงกดดันทางการเมืองที่ไม่เหมาะสมที่อาจมีผลต่อกระบวนการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ vaping ของ FDA.
ในวันที่ 7 กรกฎาคม จดหมายถึง HHS Inspector General Christi Grimm ประธานสมาคมผู้ผลิตไอน้ำของอเมริกา (AVM) Amanda Wheeler ได้ร้องขอให้หน่วยงานเฝ้าระวังเปิดการสอบสวนเกี่ยวกับแรงกดดันทางการเมืองที่ไม่เหมาะสมซึ่งดูเหมือนว่าจะมีผลต่อผู้นำระดับสูงที่ [FDA] และขอบเขตที่การแทรกแซงดังกล่าวได้ทำให้สิทธิหน้าที่ตามกฎหมายของ FDA ในการดำเนินการตรวจสอบคำขอผลิตภัณฑ์ยาสูบแบบพรีมาร์เก็ต (PMTA) ที่เหมาะสมบนพื้นฐานของวิทยาศาสตร์และการตัดสินใจที่มีพื้นฐานจากข้อมูลเชิงประจักษ์”
สำนักงานผู้ตรวจการทั่วไปของ HHS (OIG) เป็นหน่วยงานอิสระภายในกระทรวงที่มุ่งเน้นการตรวจสอบการใช้จ่ายที่ฟุ่มเฟือย การฉ้อโกง และการละเมิด OIG ของ HHS เป็นหน่วยงานที่ใหญ่ที่สุดในรัฐบาลกลาง มีผู้ตรวจสอบบัญชี นักสืบ และนักประเมินมากกว่า 1,600 คน สำนักงานนี้รายงานต่อรัฐมนตรีกระทรวง HHS และรัฐสภา Inspector General Grimm ทำงานที่ OIG ตั้งแต่ปี 1999 เธอดำรงตำแหน่ง Acting IG ตั้งแต่เดือนมกราคม 2020 จนกระทั่งได้รับการเสนอชื่อให้อยู่ในตำแหน่งถาวรในเดือนกุมภาพันธ์ 2022 โดยประธานาธิบดี Biden.
ในจดหมาย Wheeler รายละเอียดเกี่ยวกับแรงกดดันที่มีต่อ ผู้บัญชาการ FDA Robert Califf จากสมาชิกสภาคองเกรสที่ต่อต้านการลดอันตราย ดูเหมือนว่าแรงกดดันนี้จะส่งผลให้หน่วยงานออก คำสั่งปฏิเสธการตลาด (MDO) อย่างเร่งด่วนให้กับ Juul Labs FDA ถูก บังคับให้หยุดคำสั่งและตกลงที่จะตรวจสอบคำขอ PMTA ของ Juul ใหม่ หลังจากที่เอกสารของศาล Juul แสดงให้เห็นว่าหลักฐานที่ FDA กล่าวว่าขาดหายไปนั้นอยู่ในคำขอของบริษัทมาตลอด Juul เอง เชื่อว่าคำสั่งปฏิเสธของ FDA เป็นผลมาจาก “แรงกดดันทางการเมืองที่มหาศาลจากรัฐสภา.”
“กระบวนการ PMTA ถูกจัดการ” Wheeler กล่าวว่าในข่าวประชาสัมพันธ์ “มาตรฐานตามอำเภอใสที่ถูกเขียนใหม่หลังประตูที่ปิดจะทำให้การตรวจสอบที่มีประสิทธิภาพใดๆ เสื่อมเสีย มันน่าอายสำหรับผู้บัญชาการ [FDA] แต่ความเรียกร้องของวุฒิสมาชิกสหรัฐคนหนึ่งให้เขาลาออกนั้นเพียงพอสำหรับ Dr. Califf ที่จะเพิกถอนมาตรฐานที่กำหนดไว้สำหรับกระบวนการ PMTA เรามั่นใจว่าการแทรกแซงของ OIG จะเปิดเผยสิ่งที่เรากลัวมาตลอด คืออุดมการณ์ ไม่ใช่วิทยาศาสตร์ที่กำลังขับเคลื่อนการตัดสินใจที่ FDA.”
ตามที่ Wheeler ผู้เป็นเจ้าของ Jvapes ที่ตั้งอยู่ในรัฐแอริโซนาและเป็นผู้นำในสองสมาคมการค้าในรัฐ (นอกจาก AVM) กล่าวว่า FDA ได้ขัดขวางการสอบสวนเกี่ยวกับกระบวนการตรวจสอบและการอนุมัติของตนอย่างมีประสิทธิภาพ โดยอ้างว่ามีค้างอยู่สองปีในคำขอภายใต้พระราชบัญญัติข้อมูลเสรี ในขณะนี้ Wheeler กล่าวว่า การสอบสวนโดย OIG เป็น “วิธีเดียว” เพื่อหาว่าหน่วยงานกำลังปฏิบัติหน้าที่ของตนหรือยอมจำนนต่อแรงกดดันทางการเมืองจากกลุ่มสุดโต่งที่ต่อต้านการสูบไอหรือไม่.
Wheeler กำลังขอให้ OIG “พิจารณาว่าผู้บัญชาการ Califf ทราบหรือไม่ว่าการตัดสินใจ JUUL ของหน่วยงานของเขาขึ้นอยู่กับข้อมูลที่ไม่ครบถ้วนตามที่ระบุโดยคำชี้แจงของ FDA เกี่ยวกับการหยุดชั่วคราวในการบริหารของตน” และเปิดเผยการสื่อสารของเจ้าหน้าที่ FDA กับสมาชิกของสภาคองเกรส นักข่าวจาก Wall Street Journal ที่ รายงานการรั่วไหลครั้งแรกของเรื่องราวเกี่ยวกับ MDO ของ Juul Labs กลุ่มรณรงค์เพื่อเด็กที่ปลอดยาสูบ และผู้ปกครองที่ต่อต้านการสูบไอ และการสื่อสารภายในระหว่างสำนักงานผู้บัญชาการและศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบ.
“OIG ควรเปิดประตูและทำให้ FDA รับผิดชอบต่อมาตรฐานของตน” Wheeler กล่าว.
ภาพเด่นที่มาจาก C-SPAN.
เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี
รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.
มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.
การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.
