โฆษณา
Advertise with us
sidenav

ศาลรัฐบาลกลางมีคำตัดสินให้กับ FDA ในการอุทธรณ์ MDO ล่าสุด

เป็นครั้งที่สามในสี่คำตัดสิน ศาลอุทธรณ์ของรัฐบาลกลางได้ปฏิเสธคำร้องขอของผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้าสำหรับการตรวจสอบคำสั่งปฏิเสธการตลาดของ FDA (MDO) จนถึงตอนนี้ บริษัทเจ็ดแห่งได้สูญเสียการท้าทาย MDO ของศาลวงจร และหกแห่งชนะ แต่ผู้ชนะทั้งหกคนอยู่ในคำตัดสินเดียวที่รวมกัน.

วันนี้ คณะผู้พิพากษาสามคนจากศาลอุทธรณ์ของวงจรที่เจ็ด ได้มีคำวินิจฉัยให้กับ FDA โดยปฏิเสธคำอุทธรณ์ของ Gripum LLC ที่ตั้งอยู่ในรัฐอิลลินอยส์ ซึ่งผลิตน้ำมันอีลิคเซอร์ในขวดภายใต้แบรนด์หลายชื่อ.

Gripum ซึ่งเป็นที่รู้จักในชื่อ OPMH Project ได้ยื่นใบสมัครพรีมาร์เก็ตสำหรับผลิตภัณฑ์บุหรี่ในเดือนกันยายน 2020 สำหรับผลิตภัณฑ์น้ำอีลิคเซอร์ในขวดประมาณ 200 รายการในรสชาติที่ไม่ใช่ยาสูบ บริษัท ได้รับ MDO ในวันที่ 8 กันยายน 2021 Gripum ได้ยื่นคำร้องขอการตรวจสอบเมื่อวันที่ 8 ตุลาคม และได้รับการอนุญาตให้ระงับการบังคับใช้ของ FDA ในเดือนพฤศจิกายน 2021 บริษัทได้เข้าร่วมการโต้เถียงด้วยปากเปล่าต่อศาลในวันที่ 20 เมษายน.

Gripum โต้แย้งว่าการปฏิเสธการตลาดของ FDA เป็นการใช้ดุลยพินิจที่อคติและเอาใจใส่เพราะรัฐสภา (ในพระราชบัญญัติการควบคุมยาสูบ) และหน่วยงาน (ในกฎ Deeming ของตน) ไม่ได้ "กำหนดมาตรฐานที่สามารถตรวจสอบได้" ที่จำเป็นในการพิจารณาว่า ผลิตภัณฑ์ของ Gripum เป็น"เหมาะสมสำหรับการคุ้มครองสุขภาพของประชาชน" บริษัทยังเสนอแย้งว่า FDA ได้เปลี่ยนมาตรฐานหลักฐานสำหรับ PMTA ที่ประสบความสำเร็จหลังจากเส้นตายการสมัครได้ผ่านไปนานแล้ว และหน่วยงานไม่ได้ดำเนินการตรวจสอบ PMTA แบบแยกประเด็นซึ่งกฎหมายควบคุมยาสูบกำหนด.

Quote

ยังคงมีความท้าทายหลายประการต่อ MDOs ที่รอดำเนินการในศาลอุทธรณ์ของรัฐบาลกลางอื่น ๆ รวมถึงการอุทธรณ์ภายใน FDA ที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข.

ศาลได้ปฏิเสธข้อโต้แย้งทั้งสามข้อของ Gripum โดยระบุว่าการ "เข้าถึงการพิจารณาคดีของการสมัครของ FDA เป็นไปตามเหตุผลและสอดคล้องกับ [กฎหมายการควบคุมยาสูบ]"

การอุทธรณ์ของศาลวงจรสองครั้งก่อนหน้านี้โดยผู้ผลิตบุหรี่ไฟฟ้า—Triton Distribution และ Vapetasia ในศาลวงจรที่ห้า และ บริษัทสี่แห่งในวงจร D.C.—ล้มเหลวในเหตุผลเดียวกันจากศาลเหล่านั้น คำตัดสินที่แปลกนั้นอยู่ในการ คำตัดสินที่ต่อต้าน FDA และสนับสนุนบริษัทบุหรี่ไฟฟ้าขนาดเล็กหกแห่งในวงจรที่สิบเอ็ด ยังมี ความท้าทายหลายประการต่อ MDOs ที่รอดำเนินการในศาลอุทธรณ์ของรัฐบาลกลางอื่น รวมถึงการอุทธรณ์ภายใน FDA ที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข.

ผู้พิพากษาสองคนจากสามคนที่ตัดสินให้กับ Gripum ได้รับการเสนอชื่อเข้าชิงจากประธานาธิบดีของพรรคประชาธิปัตย์ และคนที่สามโดยพรรครีพับลิกัน ศาลวงจรที่เจ็ดตั้งอยู่ในชิคาโก และครอบคลุมการอุทธรณ์จากรัฐอิลลินอยส์ อินเดียน่า และวิสคอนซิน.

Gripum อาจขอการตรวจสอบ en banc ของคดี (การพิจารณาใหม่โดยศาลวงจรที่เจ็ดทั้งหมด) Triton และ Vapetasia กำลังดำเนินการนั้นในศาลวงจรที่ห้า.

โฆษณา
Advertise with us
Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
กฎระเบียบล่าสุด, ความเสี่ยง, และแนวโน้มผลิตภัณฑ์ที่ชนะสำหรับปี 2025–2026.
ไม่มีค่าใช้จ่าย
เอกสารสั้น ๆ มูลค่า 400 ดอลลาร์ — ฟรีวันนี้!
image
โฆษณา
Advertise with us
คู่มือและทรัพยากรล่าสุด
vaping taxes
ภาษีการสูบไอในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

เนื่องจากการขายบุหรี่ลดลง รัฐบาลของรัฐในสหรัฐอเมริกาและประเทศต่าง ๆ ทั่วโลกกำลังมองหาผลิตภัณฑ์วาโปร์เป็นแหล่งรายได้ใหม่จากภาษี

พ. พ.ค. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
การห้ามสูบไอ: ข้อจำกัดเกี่ยวกับบุหรี่อิเล็กทรอนิกส์ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก

รายการของการห้ามรสชาติผลิตภัณฑ์การสูบไอและการห้ามขายออนไลน์ในสหรัฐอเมริกา รวมถึงการห้ามขายและครอบครองในประเทศอื่นๆ.

จ. พ.ค. 4 2026
Article preview image
ร้านค้าแบบครบวงจรสำหรับ Nicotine Pouches? มาดูที่ PouchPoint

มองอย่างใกล้ชิดที่ PouchPoint ร้านค้าออนไลน์สำหรับซองนิโคตินที่มีราคาที่แข่งขันได้, มีการเลือกหลากหลาย, และประสบการณ์การช็อปปิ้งที่ราบรื่น.

พ. เม.ย. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: คู่มือ B2B สำหรับรายได้และความเสี่ยง

การวิเคราะห์ที่เป็นไปได้และอิงตามข้อมูลเกี่ยวกับทิศทางของตลาด vape - และวิธีการจัดตำแหน่งธุรกิจของคุณให้ก้าวล้ำหน้ากว่าแนวทางกฎระเบียบและการเปลี่ยนแปลงในหมวดหมู่.

จ. ธ.ค. 22 2025
เกี่ยวกับผู้เขียน
จิม แมคโดนัลด์
877 โพสต์

ผู้สูบบุหรี่สร้างการเลียนแบบ (vaping) ขึ้นมาเพื่อตัวเองโดยไม่มีความช่วยเหลือจากอุตสาหกรรมยาสูบหรือผู้ต่อต้านยาสูบ และฉันเชื่อว่าผู้ใช้การเลียนแบบ (vapers) และอุตสาหกรรมการเลียนแบบ (vaping) มีสิทธิ์ที่จะนำนวัตกรรมต่อไปเพื่อให้ทุกคนที่ต้องการใช้ นิโคติน (nicotine) เข้าถึงตัวเลือกที่ปลอดภัยและน่าสนใจที่ไม่สามารถติดไฟได้ เป้าหมายของฉันคือการให้ข้อมูลที่ชัดเจนและตรงไปตรงมาเกี่ยวกับการเลียนแบบ (vaping) และความท้าทายที่ผู้บริโภคนิโคติน (nicotine consumers) เผชิญจากผู้ร่างกฎหมาย เจ้าหน้าที่กำกับดูแล และนายหน้าข้อมูลเท็จ คุณสามารถหาฉันได้ที่ทวิตเตอร์ @whycherrywhy

ดูโปรไฟล์ของผู้เขียน
Vaping360.com มุ่งมั่นที่จะเป็นแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้ที่สุดสำหรับผู้ใช้บุหรี่ไฟฟ้าและผู้สูบบุหรี่ เราภาคภูมิใจในความซื่อสัตย์ต่อเนื้อหา ความถูกต้อง และความจริงใจของผู้เขียนของเรา.
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรา

พึ่งพาความเชี่ยวชาญของเรา

ที่ Vaping360 เราภูมิใจในความเชี่ยวชาญลึกซึ้งและประสบการณ์ยาวนานของเราในอุตสาหกรรมสูบไอ ทีมงานมืออาชีพที่ทุ่มเทของเรามุ่งมั่นที่จะใช้ความรู้ที่มีอยู่มากมายเพื่อตอบสนองความต้องการของคุณและเกินความคาดหวังของคุณ

Authenticity

ข้อมูลเชิงลึกที่แท้จริงได้รับการสนับสนุนจากการวิจัยและการทดสอบที่ละเอียดถี่ถ้วนและครอบคลุม

Reliability

ข้อมูลที่สม่ำเสมอและถูกต้องจากผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมสูบไอ

Empowerment

เนื้อหาที่โปร่งใสและเชื่อถือได้เพื่อการตัดสินใจที่มั่นใจและมีข้อมูล

ทำการตัดสินใจธุรกิจสูบไอให้ฉลาดขึ้น

สำรวจข่าวสารที่เน้นตลาด คู่มือ และภาพรวมข้อมูลที่คัดสรรสำหรับแบรนด์ ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจำหน่าย

about-us-banner
การแสดงตัวอย่างผลิตภัณฑ์