Eyalet AG'leri FDA'yı Aromalı Vape PMTA'larını Reddetmeye Zorluyor

31 ABD eyaletinden ve bölgesinden genel savcılar, FDA'dan Kongre'den aldığı bilimsel yetkiyi görmezden gelmesini, aromalı vaping ürünlerini ve nikotin poşetlerini yasaklamasını, bu ürünlerde nikotin gücünü sınırlamasını ve onların reklamları ile pazarlamasını kısıtlamasını talep ediyorlar. Talepler, FDA Geçici Komiseri Janet Woodcock'a Çarşamba gönderilen bir mektupta yer aldı.

İmzacılardan dördü, zaten aromalı vaping ürünlerini yasaklamış yargı bölgelerinden geliyor—Washington D.C., Massachusetts, New York ve Rhode Island.

Mektup, federal ve eyalet yetkilileri ile anti-vaping özel çıkar gruplarının, ajansı Tütün Kontrol Yasası'nın gerektirdiği tütün ürünleri için bilimsel incelemeden göz ardı etmeleri için ajansa baskı yapma çabasının en son örneğidir. Son aylarda, federal ajans ABD Temsilciler Meclisi komitesinde ifade vermeye çağrıldı, ABD senatörlerinden talepkar mektuplar aldı, Kampanya for Tobacco-Free Kids ve Amerikan Akciğer Derneği'nden baskı kampanyalarına maruz kaldı ve anti-vaping ebeveynler grubundan bir form mektup kampanyası tarafından rahatsız edildi.

FDA, yasal olarak, vaping ve diğer nikotin ürünleri üreticileri tarafından sunulan her bir Premarket Tütün Başvurusu'nu (PMTA) bireysel olarak değerlendirmek ve bunların “toplum sağlığını koruma açısından uygun olup olmadığını” yasal olarak belirtilmiş bilimsel standartlara göre yargılamak zorundadır. Ajans şu anda iki milyondan fazla ürün için başvuruları değerlendirmektedir, bunlar arasında vaping ürünleri, nikotin poşetleri ve nikotin çubukları bulunmaktadır.

9 Eylül 2021'e kadar—yaklaşık üç hafta içinde—pazar yetkisi almayan ürünlerin hemen piyasadan kaldırılması gerekecektir. FDA'nın başvuru sahiplerine karşı uygulama konusunda vaka bazında muafiyet verme yetkisini kullanıp kullanmayacağı bilinmemektedir.

Premarket inceleme süreci, FDA’ya siyasi kaygılara dayalı olarak tüm ürün kategorilerini yasaklama yetkisi vermez. Yine de, genel savcıların ajansa bunları yapmasını istemesi tam olarak budur.

“FDA şu anda bu ürünler için Premarket Tütün Ürünleri Başvurusu (PMTA) verip vermemeye karar verirken, aşağıdaki önlemleri almanız konusunda ısrar ediyoruz: (1) tüm tütün dışı aromaları yasaklayın—mentol de dahil, (2) bu ürünlerdeki nikotin miktarını sınırlayın, ve (3) gençlerin erişimini ve çekiciliğini önlemek amacıyla pazarlama kısıtlamaları ve etkili yaş doğrulaması uygulayın,” diyor mektup.

Kapsamlı bir yasak için gerekçe çocukların korunmasıdır. AG'ler, nikotinin “gelişmekte olan beyin üzerinde özellikle zararlı etkileri olduğunu” iddia eden kanıtlanmamış ifadeleri tekrarlıyor ve nikotin kullanımının “nikotin zehirlenmesi ve toksisitesi gibi olumsuz fiziksel sonuçlar ile büyük depresyon, akademik sorunlar ve diğer maddelere bağımlılık gibi ruh sağlığı ve davranış problemleri ile “ilişkili” olduğunu öne sürüyor.

Mektup, FDA yetkililerini nikotinin bilimi konusunda eğitmeye yönelik bir çaba değildir; bu konuda gayet bilgilidirler. Aksine, bu tamamen bir demagoji olup, haber kapsamı elde etmek, ebeveynleri korkutmak ve eyalet avukatlarının toplum sağlığının kahramanları ve masum çocukların koruyucuları olarak kendi itibarlarını parlatmaya yönelik bir girişimdir.

Hiçbir yerde, bir aromanın yasaklanmasının daha fazla gençlerin sigara içmesine yol açabileceği kanıtı tartışılmamaktadır. Ve her yıl 480.000'inin erken ölümüne neden olan yetişkin Amerikalılardan neredeyse hiç bahsedilmemektedir. Sigara içmeyi bırakan en başarılı yetişkin vaping kullanıcıları meyve, tatlı ve şeker aromalı vaping ürünlerini tercih etmektedir.

Nikotin poşetlerinin “yeni bir neslin” sağlığını tehdit eden nikotin ürünleri listesine eklenmesi yeni bir gelişmedir, çünkü bunların ergen kullanıcılar tarafından benimsenmiş olduğuna dair bir kanıt yoktur. Yakın zamanda tütün kontrol aktivistlerinin nikotin poşetlerine hedef alacak gibi göründüğünü bildirdik, ancak bu kadar agresif bir yanıtın bu kadar hızlı olacağı beklenmiyordu. Neredeyse tüm nikotin poşetleri aromalıdır; bir aromalar yasağı bu kategoriyi ortadan kaldıracaktır.

Aromalı ürünler üzerinde tamamen bir yasak getirilmesinin yanı sıra, AG'ler bir nikotin gücü sınırı (ne olması gerektiğini belirtmiyorlar) ve pazarlama kısıtlamaları talep ediyorlar.

Tütün kontrol grupları ve siyasi müttefikleri, aromalı vaping ürünlerinin FDA tarafından yetkilendirilmesini engellemek için üç hafta içinde daha fazla mektup, duruşma ve kamuoyu bildirisi bekliyor.