FDA'nın Yeni “Flavor Ban Lite”ı Mayıs PMTA Son Tarihini Görmezden Geliyor

Beklendiği gibi, Trump yönetimi yeni FDA rehberliğini uygulama öncelikleri hakkında duyurdu Perşembe günü. Yeni plan, tütün ve mentol dışındaki tüm aromalı önceden doldurulmuş kapsüllerin piyasadan kaldırılmasına yol açacak. FDA rehberliği, yönetim sızıntılarında açıkça belirtildiği gibi neredeyse tam olarak uygulanacak.

Tüm vaping ürünleri şu anda yalnızca FDA'nın Deeming Kuralı'nın hükümlerini uygulamama kararı aldığı için mevcut. Yeni rehberlik ile, kurum artık belirli vaping ürün sınıflarına uygulanan düzenlemelerini aktif olarak uygulamayı seçiyor:

Doldurulmamış satılan kapsül bazlı ürünler ile modlar, tanklar ve şişelenmiş e-sıvı, yeni rehberlikten etkilenmemektedir—eğer üretici “çocuk çekici” görseller kullanmıyorsa veya 21 yaş altındaki kişilere satışları teşvik etmiyorsa. Bu “yasak”ın amacı, gençler tarafından en çok kullanılan ürünleri ortadan kaldırmaktır, ancak gençlerin “nik buzz” arayışında olan veya merak nedeniyle vaping yapmasının bu nedenle sadece tütün aromalarına geçeceğine dair kanıt yoktur.

Rehberlik 30 gün içinde yürürlüğe girecek. En fazla etkilenen ürünler, tütün şirketleri RJ Reynolds (Vuse), Imperial Brands (Blu) ve Japan Tobacco International (Logic) tarafından satılan aromalı kapsüller ve ikonik bağımsız vape üreticisi NJOY olacaktır. Bu ürünler esasen marketlerde satılmakta olsa da, yasak, herhangi bir satıcıyı da kapsamaktadır, bunlar arasında vape dükkanları da yer almaktadır.

Market lideri JUUL, Kasım ayında popüler nane aromalı kapsüllerini gönüllü olarak satmayı durdurdu ve daha önce diğer tütün dışı ve mentol dışı tatlarını bir yıl önce kaldırmıştı. Çok sayıda haber kapsamı, yeni aromalı vape yasağını JUUL’a zarar verecek şekilde tanımladı, ancak bu durum tartışmalı şirket için faydalı olacaktır.

Mevcut meşru rakiplerin aromalı ürünlerini mağaza raflarından kaldırmanın yanı sıra, yeni rehberlik, JUUL uyumlu ve klon ürünler üzerinde uygulama eylemlerini FDA için çok daha kolay hale getirecektir. Şimdiye kadar, yetkililerin, ürünlerin 8 Ağustos 2016'dan sonra yasa dışı olarak piyasaya sürüldüğünü göstermeleri gerekiyordu—ancak şimdi tüm aromalı kapsüller yasak, ve suçluları tespit etmek kolay olacak.

İlginç bir şekilde, kurum “tamamen kendi içinde bulunan, tek kullanımlık ürünlere” karşı herhangi bir uygulama yapmayı düşünmüyor. Bu, NJOY Daily gibi sigara benzeri ürünlerin marketlerde kalmaya devam etmesine izin veriyor, bununla birlikte tütün ve mentol dışındaki aromalarda mevcut.

Başkan Trump, bu eylemi geçici olarak tanımladı, ancak bu geçerli değil. Ürünler, FDA'dan onaylı bir ön pazar tütün uygulaması (PMTA) olmadan pazara geri dönemez. Tüm vaping ürünlerinin 11 Mayıs'a kadar PMTA'lara göndermeye zorlanacağı göz önüne alındığında, bugünkü eylemden etkilenen aromalı kapsüllerin, üreticileri PMTA’ları gönderdikten sonra tekrar satılmasına bir yıllık bir ara verilmesi söz konusu olmayacaktır. Yeniden satılmadan önce ön pazar onayı verilmelidir.

FDA rehberliği 11 Mayıs PMTA son tarihinin etkisi yoktur. Şu anda satılan neredeyse tüm açık sistem ürünleri 12 Mayıs'ta yasadışı hale gelecektir. Yalnızca inceleme için kabul edilen bir PMTA'ya sahip olanlar bir yıllık bir erteleme alacaktır. Bağımsız vape şirketlerinden gelen hiçbir PMTA, FDA tarafından henüz kabul edilmemiştir, ancak RJ Reynolds’in Vuse PMTA’sı şu anda kurum tarafından incelenmektedir ve Japan Tobacco’nun bazı Logic ürünleri için bir başvuru yaptığına inanılmaktadır.

Başkan Trump’ın vaper’lardan aldığı tepkinin son dört ay içinde ne kadar hafif olacağını anladığı belirsiz. PMTA gereklilikleri o tarihe kadar değişmezse, Mayıs ayında ne olacağını görecekler. Dört aylık bir ertelemenin, kendilerini tek mesele olarak gören vaper’ların fikirlerini değiştirmesi pek olası değildir. Yeni FDA rehberliği, Trump’ı Mayıs’ta tercih ettikleri ürünlere getirilen yasaktan kaynaklanan öfkelenecek vaper'lardan kurtaramayacaktır. Ve vape dükkanı çalışanları ve sahipleri, geçim kaynakları yok edilirken görevde olan Başkan’ı asla unutmayacaklardır.

Ayrıca “aroma yasağı”, tütün kontrol aktivistlerini de yatıştırmayacaktır. Onlar zaten Kongre ve eyalet yasama organlarında tüm aromaların -vape dükkanlarında dahil- tamamen yasaklanması için çabalarını artıracaklarını duyurdular. Tütünsüz Çocuklar Kampanyası Başkanı Matthew Myers, bir basın açıklamasında yeni FDA rehberliğinin “Juul ve vape dükkanlarına bir teslimiyet olduğunu ve elektronik sigara endüstrisine çocukları aromalı ürünlerle hedef almayı ve bağımlı hale getirmeyi sürdürmesi için yeşil ışık verdiğini” söyledi.