Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá FDA đã bắt đầu thực thi chống lại các nhà sản xuất e-liquid bán sản phẩm mà không có đơn Đơn xin Thuốc lá Trước khi tiếp thị (PMTAs) được gửi trước đó. Cơ quan này đã gửi 10 thư cảnh báo tới các nhà sản xuất e-liquid nhỏ vào ngày 15 tháng 1, và đã phát hành một thông cáo báo chí ca ngợi hành động này.
Không sản phẩm nào được phép tiếp tục trên thị trường nếu một PMTA không được nộp trước ngày 9 tháng 9, 2020, và chỉ những sản phẩm đã có trên thị trường trước ngày 8 tháng 8, 2016 mới được bán (nếu một PMTA đã được nộp) mà không cần có sự chấp thuận tiếp thị của FDA trước. FDA vẫn chưa phê duyệt một PMTA cho bất kỳ sản phẩm vaping nào dựa trên e-liquid.
Tất cả 10 thư cảnh báo được phát hành vào ngày 15 tháng 1 đều đề cập đến việc các sản phẩm của các công ty đã được đăng ký với FDA nhưng chưa nộp PMTA. Đây có vẻ là lần đầu tiên FDA tham chiếu đến các đơn PMTA gửi cho các nhà sản xuất đã đăng ký và so sánh các sản phẩm họ bán trên trang web với những sản phẩm đã nộp để xin chấp thuận tiếp thị.
Một trong các thư cảnh báo nói: “Công ty của bạn là một nhà sản xuất đã đăng ký với hơn 13.100 sản phẩm được liệt kê với FDA,” và tất cả chín thư còn lại có cùng một tuyên bố (với số lượng sản phẩm đã đăng ký khác nhau).
Hầu hết các công ty nhận được thư là các nhà sản xuất nhỏ chủ yếu bán hàng trực tiếp cho khách hàng. Có hàng trăm nhà sản xuất e-liquid nhỏ tương tự, chủ yếu bán cho một cơ sở khách hàng trực tuyến lâu năm, và ít được biết đến ngoài nhóm khách hàng đó.
Các doanh nghiệp này, nếu họ đã đăng ký với FDA nhưng không nộp PMTAs cho các sản phẩm họ bán, giờ sẽ trở thành mục tiêu dễ dàng cho việc thực thi của cơ quan. Theo thông cáo báo chí của FDA, cơ quan này đang “ưu tiên thực thi chống lại bất kỳ sản phẩm ENDS nào vẫn tiếp tục được bán và mà cơ quan này chưa nhận được đơn xin sản phẩm.”
10 công ty nhận thư cảnh báo là:
- Little House Vapes LLC
- Castle Rock Vapor LLC
- Dropsmoke Inc.
- Perfection Vapes Inc.
- CLS Trading LLC (Vape Dudes HQ)
- Session Supply Co.
- Coastal E-Liquid Laboratory/GC Vapors LLC
- Dr. Crimmy LLC (Dr. Crimmy’s V-Liquid)
- CMM Capital LLC (ETX Vape)
- E-Cig Barn LLC
Các thư cảnh báo yêu cầu phản hồi trong vòng 15 ngày. Cho đến nay, việc phớt lờ một thư cảnh báo khó có khả năng dẫn đến hành động ngay lập tức của FDA. Có thể mất vài tháng hoặc thậm chí vài năm trước khi cơ quan này thực hiện các bước tiếp theo. Tuy nhiên, FDA có thể đang có kế hoạch làm gương cho những nhà sản xuất nhỏ này và những nhà sản xuất khác đã phớt lờ yêu cầu PMTA. Điều đó có thể có nghĩa là các hành động theo sau như cảnh báo bổ sung, các hình phạt tiền tệ, và cuối cùng là lệnh cấm bán.
Các thư cảnh báo được phát hành hai ngày sau một bức thư từ 12 Thượng nghị sĩ Hoa Kỳ gửi tới Ủy viên FDA Stephen Hahn, kêu gọi cơ quan này sử dụng quy trình PMTA để loại bỏ các sản phẩm vaping có hương vị và hàm lượng nicotine cao. Bức thư cũng yêu cầu ủy viên mô tả kế hoạch của FDA cho “việc loại bỏ các sản phẩm thuốc lá mới không đáp ứng được [thời hạn PMTA 9 tháng 9, 2020].”
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
