FDA đã đảo ngược Đơn Hạn Chế Tiếp Thị (MDO) mà nó đã ban hành cho một số e-liquids của Turning Point Brands. Cơ quan này đã đưa các sản phẩm TPB trở lại xem xét khoa học, và để đáp lại, công ty đã rút đơn kiện tòa án liên bang của mình để xem xét, theo báo cáo của phóng viên Filter Alex Norcia.
Norcia đã công bố tin mới hôm nay trên blog của mình, trong đó bao gồm một bản sao của lá thư gửi hôm thứ Năm từ FDA Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá Văn phòng Khoa học Giám đốc Matthew Holman. Trong lá thư, Holman khẳng định rằng cơ quan đã vô tình bỏ qua bằng chứng khoa học mà công ty đã nộp cùng với Đơn Đăng Ký Thuốc lá Trước Thị trường (PMTAs)—điều này thật khó để tin.
“Sau khi xem xét kỹ hơn hồ sơ hành chính, FDA đã tìm thấy thông tin liên quan mà không được đánh giá một cách đầy đủ,” Holman viết. “Cụ thể, đơn đăng ký của bạn đã chứa các thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát so sánh ENDS vị thuốc lá với ENDS vị khác cũng như một số khảo sát cắt ngang đánh giá các mẫu sử dụng, khả năng sử dụng, và nhận thức của những người hút thuốc hiện tại, những người sử dụng ENDS hiện tại, những người sử dụng thuốc lá trước đây, và những người chưa bao giờ sử dụng, điều này cần được xem xét kỹ lưỡng hơn.”
FDA thông báo vào ngày 26 tháng 8 rằng PMTAs cho các sản phẩm có hương vị khác ngoài thuốc lá và menthol sẽ phải đối mặt với tiêu chuẩn chứng cứ cao hơn để được cấp phép. TPB đã nhận được một MDO cho 490 sản phẩm của mình vào ngày 14 tháng 9, và đã nộp đơn kiện để xem xét tại Tòa phúc thẩm CDA Hoa Kỳ vào ngày 23 tháng 9. Công ty sau đó đã nộp một yêu cầu khẩn cấp với tòa án cùng ngày vào ngày 30 tháng 9, yêu cầu tạm ngừng để ngăn FDA thi hành các MDO của mình.
Holman tiếp tục nói trong lá thư của mình rằng, “dưới ánh sáng của hoàn cảnh đặc biệt,” FDA không có ý định khởi xướng các hành động thực thi đối với các sản phẩm đang được xem xét, và sẽ đầu tiên gửi một lá thư cảnh báo đến công ty nếu họ quyết định thực thi (điều này là thực tiễn điển hình của FDA).
Sự đảo ngược của FDA chỉ áp dụng cho TPB, và không có dấu hiệu nào cho thấy quyết định của cơ quan sẽ áp dụng cho các công ty khác đã kháng cáo MDO tại tòa án liên bang. Ngày hôm qua, FDA đã phát hành các lá thư cảnh báo đến 20 công ty vì đã bán các sản phẩm đã nhận được MDO. Cho đến nay, FDA đã cấp MDO cho 323 nhà sản xuất vape.
Hai công ty nữa kháng cáo MDOs
Trong tuần qua, hai công ty bổ sung đã nộp đơn kháng cáo các đơn từ chối tiếp thị của họ. SWT Global Supply, Inc. (Hooligan Vapes) và Wages and White Lion Investments (Triton Distribution) đều đã kiến nghị Tòa phúc thẩm 5 để xem xét, và Triton cũng đã yêu cầu tòa án ban hành một lệnh tạm hoãn, ngăn cản việc thực thi của FDA trong khi vụ việc được quyết định.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
