Đề cử của Robert Califf để lãnh đạo FDA có thể gặp rắc rối nghiêm trọng. Các nguồn tin trong Quốc hội đã nói với Politico rằng cựu ủy viên FDA hiện không có đủ phiếu bầu để được Thượng viện xác nhận lần thứ hai.
Califf, người trước đây từng làm ủy viên FDA trong năm cuối của Tổng thống Barack Obama, đã bước vào quá trình đề cử hiện tại với sự phản đối đáng kể từ đảng Dân chủ. Năm thượng nghị sĩ Dân chủ—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal, và Edward Markey—đã cho biết họ sẽ bỏ phiếu chống lại đề cử, chủ yếu dựa trên những tranh cãi liên quan đến cách FDA xử lý cuộc khủng hoảng opioid và mối quan hệ của Califf với ngành công nghiệp thuốc.
Hai tuần trước, Califf đã vượt qua một cuộc bỏ phiếu tại Ủy ban Y tế, Giáo dục, Lao động và Lương hưu (HELP) của Thượng viện với tỷ lệ 13-8, khi sáu đảng viên Cộng hòa tham gia cùng các Dân chủ Sanders và Hassan bỏ phiếu chống lại đề cử. Cuộc bỏ phiếu gần hơn dự kiến, với chỉ bốn đảng viên Cộng hòa ủng hộ Califf. Nhưng bốn phiếu đó có thể là tất cả những gì mà người được đề cử có thể dựa vào trong cuộc bỏ phiếu toàn thể của Thượng viện, theo một vận động viên lobby vừa nói chuyện với Politico.
Califf trước đây đã ủng hộ một lệnh cấm hoàn toàn đối với các sản phẩm vaping có hương vị và thậm chí đã gợi ý một mô hình chỉ bán theo đơn cho thuốc lá điện tử.
Sự ủng hộ của đảng Cộng hòa đã giảm sút khi FDA nới lỏng các hạn chế vào tháng 12 về việc gửi thuốc phá thai qua đường bưu điện được cấp qua các cuộc hẹn telehealth. Kể từ đó, áp lực từ các nhóm chống phá thai đối với các Thượng nghị sĩ Cộng hòa đã biến việc đề cử từ một chiến thắng lưỡng đảng thành một bãi lầy cho chính quyền Biden.
Sự phản đối từ Thượng viện không liên quan gì đến quy định về vaping của FDA, nhưng những người ủng hộ việc nới lỏng tiêu chuẩn sản phẩm vaping đang âm thầm vui mừng với các vấn đề đề cử của Califf. Các nhà vận động vaping, những người thường phản đối đề cử của Califf, tin rằng cựu nhà nghiên cứu tim mạch tại Đại học Duke sẽ khuyến khích Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA (CTP) nghiêng về quản lý nghiêm ngặt các sản phẩm vaping.
Cơ quan hiện đang tê liệt bởi sự do dự trong việc cho phép nhiều thuốc lá điện tử hơn ra thị trường, và đã bị thách thức tại tòa án bởi hơn hai chục nhà sản xuất mà Đơn xin Sản phẩm Thuốc lá Trước khi ra thị trường (PMTAs) của họ đã nhận được các Lệnh Từ chối Tiếp thị (MDOs). Sau hơn một năm xem xét các đơn xin, CTP đã chỉ cấp phép cho một sản phẩm: một thuốc lá điện tử có hương vị thuốc lá thô sơ. Hầu hết các sản phẩm có hương vị đã nhận được MDOs, sử dụng một tiêu chuẩn mà đã được đưa ra cho các nhà sản xuất sau khi sự việc xảy ra.
Ủy viên FDA tiếp theo có khả năng sẽ đóng một vai trò tích cực trong việc hướng dẫn quy trình CTP, đặc biệt là khi văn phòng thuốc lá sẽ có một giám đốc mới sớm. Ủy viên tạm thời Janet Woodcock đã thể hiện ít sự quan tâm đến hoặc kiến thức về trách nhiệm của FDA đối với thuốc lá. Nếu đề cử của Califf sụp đổ, Woodcock cũng sẽ bị buộc phải dẫn dắt việc lựa chọn giám đốc CTP mới để thay thế Mitch Zeller, người đã công bố ông sẽ nghỉ hưu vào tháng 4.
Nếu đề cử của Califf thất bại, các đối thủ mạnh mẽ khác của vaping có khả năng sẽ được chính quyền xem xét lại.
Califf không bình luận về sự hỗn loạn quy định hiện tại tại CTP, nhưng đã lưu ý trong phiên điều trần xác nhận Ủy ban HELP của Thượng viện rằng việc thay thế Zeller bằng “người phù hợp” sẽ là một trong những nhiệm vụ quan trọng nhất đối với ủy viên tiếp theo. Califf đã trước đây ủng hộ một lệnh cấm hoàn toàn đối với các sản phẩm vaping có hương vị, và thậm chí đã gợi ý một mô hình chỉ bán theo đơn cho thuốc lá điện tử.
Năm 2016, Califf đã được Thượng viện phê duyệt với tỷ lệ 89-4, với chỉ một đảng viên Cộng hòa (Kelly Ayotte của New Hampshire, người đã không còn trong Thượng viện) bỏ phiếu chống lại ông. Lần này, nếu năm đảng viên Dân chủ kiên định phản đối ông, không chắc Califf có thể tập hợp đủ năm phiếu Cộng hòa cần thiết để bù đắp cho số phiếu của các Dân chủ—đó là lý do tại sao Lãnh đạo Đa số Thượng viện Chuck Schumer chưa lên lịch cho một cuộc bỏ phiếu cuối cùng. (Nếu Califf nhận được 50 phiếu, Phó Tổng thống Kamala Harris sẽ phá vỡ thế cân bằng theo hướng có lợi cho ông.)
Ủy viên tạm thời Janet Woodcock, người đã giữ chức vụ tạm thời tại FDA kể từ tháng 1 năm 2021, có thể tiếp tục điều hành cơ quan miễn là đề cử của Califf đang chờ xử lý, theo Endpoints News. Nếu đề cử của ông bị Thượng viện từ chối hoặc bị Nhà Trắng rút lại, Woodcock bị giới hạn trong 210 ngày phục vụ bổ sung.
Đáng chú ý rằng một số tên khác được suy đoán là ứng cử viên FDA khả dĩ sau cuộc bầu cử của Biden có thể sẽ tồi tệ cho những người sử dụng thuốc lá điện tử và ngành công nghiệp vaping giống như Califf—hoặc thậm chí còn tồi tệ hơn. Nếu đề cử của Califf thất bại, các đối thủ mạnh mẽ khác của vaping có khả năng sẽ được chính quyền xem xét lại.
Xem các tin tức trước đây của việc chỉ định Califf:
Biden Có Thể Chọn Kẻ Thù Vaping Robert Califf Làm Giám Đốc FDA (15 tháng 10, 2021)
Biden Thông Báo Việc Đề Cử Califf Làm Ủy Viên FDA (12 tháng 11, 2021)
Phiên Nghe Califf Cung Cấp Ít Manh Mối Cho Quy Định Về Vape Của FDA Trong Tương Lai (14 tháng 12, 2021)
Ứng Cử Viên FDA Califf Hướng Tới Phiếu Bầu Toàn Thể Của Thượng Viện, Nhưng Sự Phản Đối Tăng Lên (13 tháng 1, 2022)
Hình ảnh nổi bật nhờ C-SPAN.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
