FDA Đánh Nát Thị Trường Kẹo Gummy Nicotine

Gọi chúng là một “cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng đang chờ xảy ra,” FDA đã cảnh báo một nhà sản xuất ở Florida rằng họ phải gỡ bỏ các viên kẹo có chứa nicotine khỏi thị trường. Sự kiện này đáng chú ý vì rất ít người biết sản phẩm này tồn tại trước khi FDA đưa ra thông báo rầm rộ, bao gồm một thông cáo báo chí, chuỗi tweet và các bài đăng trên mạng xã hội từ các nhóm kiểm soát thuốc lá như Truth Initiative.

“FDA đã gỡ bỏ một sản phẩm mà 23 người ở Mỹ sử dụng thường xuyên,” tweeted Gregory Conley của Hiệp hội Các Nhà Sản Xuất Hơi Đốt Mỹ. “Điều này nằm trong lịch sử dài và đầy biến động của việc kiểm soát thuốc lá khi mà họ bị phân tâm bởi những đối tượng mới lạ lóng lánh, trong khi thuốc lá vẫn tiếp tục được bán.”

Nhà sản xuất các viên kẹo này, Krave Nic có trụ sở tại Florida (sở hữu bởi VPR Brands), đã bị FDA trích dẫn vì bán kẹo chứa nicotine tổng hợp mà không nộp đơn xin phép thuốc lá trước khi ra mắt (PMTA) hoặc nhận được sự ủy quyền tiếp thị từ cơ quan này. FDA đã giành được quyền kiểm soát nicotine tổng hợp vào đầu năm nay, và kể từ ngày 14 tháng 7, việc bán bất kỳ sản phẩm nicotine tổng hợp nào mà không có sự cho phép đã trở thành bất hợp pháp.

Thư cảnh báo được kèm theo một thông cáo báo chí đầy đủ từ Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA, bao gồm các trích dẫn từ Ủy viên FDA Robert Califf và Giám đốc Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá (CTP) Brian King gợi ý rằng kẹo chứa nicotine có thể trở thành một mối đe dọa sức khỏe cộng đồng nghiêm trọng.

“Chúng tôi vẫn kiên định trong việc sử dụng các nguồn lực tuân thủ và thi hành để kiềm chế tất cả các hoạt động tiếp thị bất hợp pháp của các sản phẩm thuốc lá, đặc biệt là những sản phẩm mà thanh thiếu niên có thể dễ dàng nhầm lẫn với những thứ mà họ tiêu thụ thường xuyên—như kẹo,” ông King nói.

Theo FDA, các viên kẹo nicotine của Krave—mỗi viên chứa một miligam nicotine và được đóng trong hộp 12 viên—đặt ra một nguy cơ lớn cho trẻ em. “Nghiên cứu cho thấy rằng việc tiêu thụ từ 1 đến 4 miligam nicotine có thể gây độc nặng cho một đứa trẻ dưới 6 tuổi tùy thuộc vào trọng lượng cơ thể của trẻ,” thông cáo báo chí cho biết. “Tuy nhiên, độ độc của nicotine trong thanh thiếu niên ở bất kỳ độ tuổi nào có thể dẫn đến buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, tăng huyết áp và nhịp tim, co giật, suy hô hấp, hôn mê và thậm chí tử vong.”

Kẹo cao su và viên ngậm nicotine được FDA phê duyệt, được sản xuất bởi các công ty dược phẩm và được bán tự do, chứa nhiều nicotine hơn so với các viên kẹo của Krave. Chúng cũng có các hương vị hấp dẫn, được bán với số lượng lớn hơn trên mỗi gói, có thể nuốt nguyên viên, và có mặt tại hàng chục nghìn cửa hàng trên toàn quốc.

“Các viên kẹo nicotine là một cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng đang chờ xảy ra trong giới trẻ của chúng ta, đặc biệt khi chúng ta chuẩn bị bước vào một năm học mới,” ông Califf nói. “Chúng tôi muốn các bậc phụ huynh nhận thức được những sản phẩm này và tiềm năng gây ra hậu quả sức khỏe cho trẻ em ở mọi lứa tuổi—bao gồm độc tính đối với trẻ nhỏ và sự hấp dẫn của những sản phẩm gây nghiện này đối với thanh thiếu niên. FDA sẽ không đứng im khi các sản phẩm bất hợp pháp xâm nhập vào thị trường.”

Lời lẽ này phản ánh sự thổi phồng điển hình của một cơ quan đã mất hết mục đích và thước đo, và giờ đây đang đánh vào những bóng ma. Như chúng tôi giải thích trong một bài viết gần đây, FDA, khi đối mặt với áp lực từ bên ngoài, có xu hướng tấn công những mối đe dọa không đáng kể bằng một sự hung hăng hài hước.

“Hành động hôm nay nên là một cuộc gọi đánh thức cho các nhà sản xuất những sản phẩm bất hợp pháp rằng FDA đang tích cực làm việc để xác định các vi phạm và nhanh chóng yêu cầu các hành động điều chỉnh,” ông King, Giám đốc CTP nói.

Thư cảnh báo yêu cầu Krave Nic có 15 ngày làm việc để phản hồi, “mô tả các hành động của bạn để khắc phục bất kỳ vi phạm nào và đưa sản phẩm của bạn vào tuân thủ.” Điều này sẽ không khó, vì các sản phẩm đã được ngừng sản xuất, theo trang web của Krave.

Không rõ liệu các viên kẹo có bị loại bỏ do bức thư của FDA hay do sự thiếu quan tâm từ các nhà bán lẻ.