E-Alternative Solutions (EAS)已向FDA提交了其封闭系统蒸汽产品的预市场烟草申请。该公司是首个由非大型烟草公司拥有的电子烟制造商，宣布提交PMTA。所有在美国销售电子烟产品的大型烟草公司均已提交申请，最近的是帝国品牌的myblu申请。
所提交的EAS PMTA是针对公司的Leap设备和胶囊及其Leap Go一次性产品。Leap产品主要在便利店销售，旨在与JUUL、NJOY及类似烟草行业产品的流行胶囊和一次性产品竞争。EAS还销售一系列CBD产品。
自FDA在2020年1月发布的指导禁止销售除烟草和薄荷以外的预填充胶囊口味后，EAS暂停了其水果和糖果口味的Leap胶囊销售，尽管它继续销售薄荷和芒果口味的Leap Go一次性产品。该公司已提交其所有口味以供FDA批准。但由于在9月9日的PMTA提交截止日期后，只有当前市场销售的产品可以继续销售，糖果和水果口味的Leap胶囊将保持不可用，直到（如果）PMTA获得批准。
所有Leap胶囊已提交2.4%和4.8%浓度。Leap Go设备仅提供5%的浓度。根据EAS，该公司提交给FDA的口味包括：
- Leap卡罗来纳烟草
- Leap粗切烟草
- Leap乔治亚烟草
- Leap肯塔基烟草
- Leap薄荷
- Leap肯塔基薄荷
- Leap苹果草莓（目前不可售）
- Leap北极浆果（目前不可售）
- Leap芒果（目前不可售）
- Leap西瓜奇异果（目前不可售）
- Leap岛屿奶油（目前不可售）
- Leap薄荷（目前不可售）
- Leap Go顺滑烟草
- Leap Go薄荷
- Leap Go芒果
根据EAS，PMTA包含超过108,000页的测试结果和分析，包括毒理学、行为研究和对蒸汽产品科学现有文献的广泛审查。该公司还研究了滥用责任，并对其产品进行了风险评估。
“我们的PMTA提交提供了对Leap和Leap Go产品的强有力分析，这将使FDA得出这些产品对于保护公众健康是合适的结论，”EAS副总裁兼总法律顾问Chris Howard说。
“从行业的角度来看，PMTA流程设定了高标准，使公司负责，确保蒸汽产品制造商遵循规则并在良好的信念下行事，”Howard补充道。“展望未来，与FDA的密切协作将有助于为蒸汽行业和成年人消费者建立一个强大的未来。”
一家能够花费数百万美元提交可行的PMTA的公司必须对未来充满信心，正如EAS所做的那样。但并不能保证FDA会批准任何独立公司的PMTA提交。而且即使该机构确实批准了一些小型封闭系统制造商（如EAS）的申请，任何开放系统设备或瓶装电子液体是否会通过也值得怀疑。
如果E-Alternative Solutions的产品获得批准，将在便利店销售，而不是电子烟店。然而，电子液体和开放系统硬件制造商需要电子烟店作为销售渠道来生存。而电子烟店只有在提供多种电子液体口味和设备的情况下才能生存。FDA不太可能批准足够的开放系统产品和电子液体口味，以便电子烟商店能够繁荣。
在1月由卫生与公共服务部部长Alex Azar承诺的精简PMTA从未出现过——而且看起来也不会出现。由于没有对流程进行任何公平或可负担得起的变更，成千上万的电子烟制造商在9月9日PMTA截止日期来临时将面临困境。
