在去年的PMTA截止日期之前，FDA承诺将发布一份已提交考虑且可以继续在市场上销售的产品清单，直至进一步行动。今天，FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller发布了一份声明，解释为什么仍然没有清单.
简单的回答是：小型电子烟公司提交了大量的预市场烟草申请。一家公司提交了四百万个产品的申请.
“截至2021年1月中旬，对于PMTA，机构已经完成了来自230多家公司超过480万个产品申请的处理步骤，”震惊和敬畏的CTP首席表示。”
“在处理期间，”Zeller补充道，“FDA发现PMTA由于提交的数量、复杂性和多样性而面临额外挑战；例如，一些公司为每个烟草产品申请的每个部分提供了单独的提交，例如将临床信息与产品识别和制造信息分开提交，而其他公司则在一个提交中包含了多达数万个产品。”
关键是，机构仍在艰难地进行申请处理的第一阶段。Zeller的声明没有解释在拒绝（“拒绝接受”）或接受进行实质性审查之前还有多少个申请待审核.
FDA已经完成了近五百万个申请的处理——而仍然没有完成——这说明了很多事情。可以推测，如果机构几乎完成了对基本问题的检查，Zeller会等待并发布清单，而不是解释他无法发布清单的原因。这表明那些可怜的监管者还有很长的路要走.
尚不清楚如果一年的宽限期在一堆PMTA甚至尚未初步审核的情况下过去，机构将如何处理。但是这是种可能性，考虑到自9月9日的截止日期已经过去了五个月。
另一个问题是这样的清单对于合规执法者到底有多大帮助。他们会去电子烟商店检查货架上每一瓶电子液体是否与一份1500万或2000万产品的清单对照?
PMTA流程被制定为2009年《烟草控制法案》（TCA）的组成部分，该法案将2007年2月15日之前销售的所有烟草产品视为合法市场产品。该法律旨在监管少数几个大型烟草公司——并使新公司以低风险产品进入市场变得非常非常困难，这些产品可能与香烟及其他祖父类烟草产品竞争.
2016年，FDA发布了其被认定规则，通过“认定”将包括电子烟在内的几个其他产品添加到TCA中。在2016年至今，只有三个产品通过PMTA途径获得FDA批准——并且其中没有任何一款是电子烟产品.
FDA在2014年被认定规则的初稿中预测，在实施的头两年会收到50个SKU（零售术语：库存单位）的PMTA。后来该机构将这个数字提高到750，但在他们最糟的噩梦中，被认定的作者们并没有想到会提交数百万个产品.
PMTA流程旨在威慑小型制造商，并且确实使许多人感到恐惧。但相当大一部分人决定挑战机构的威胁，在监管者能够宣布小型电子烟行业死亡之前，强迫他们履行官僚程序。这仍有可能发生，但首先FDA必须完成统计小型电子烟公司的PMTA.
该机构确实提供了一个新页面，FDA将在其创建的PMTA清单中存放。这样也算有点进展.
