Turning Point Brands,这家在尼古丁和烟草市场多个领域都有业务的上市公司,今天确认其一些预市场烟草申请(PMTAs)已收到FDA的市场拒绝令(MDO)。
本周,独立电子烟行业的其他主要品牌也因风味电子烟液收到了MDO,包括AVAIL Vapor。这些被认为是首次发给提交了大量产品特定科学证据的主要公司的MDO。
“该MDO拒绝的PMTA包含了深入的毒理学审查、临床研究以及使用模式和可能性研究,”Turning Point在一份声明中表示。“数据显示,TPB产品对从未使用过的用户、青少年或前用户没有吸引力,并且大多数TPB产品用户已完全停止使用可燃香烟。”
Turning Point表示,它将“继续与FDA及其他利益相关者接触,因为我们考虑前进的选项,包括对这一决定的正式上诉和潜在的法律救济。”已收到MDO的小型电子液体公司也在考虑采取法律行动,尽管具体策略仍在讨论中。
截至上周五,9月10日,FDA已向168家电子烟制造商发出了MDO,涉及近一百万种产品——大多数是调味瓶装电子液体。该机构在8月26日宣布,除烟草和薄荷外的其他口味的产品将需要满足更高的证据标准,以证明它们“对成年吸烟者有足够的好处,能够克服对青年人所带来的风险。”
自9月9日电子烟制造商继续销售未经授权产品的宽限期到期后,FDA尚未授权任何蒸汽产品。
Turning Point Brands出售电子液体品牌Solace,并在电子烟产品分销(Vapor Beast)和在线零售(VaporFi,DirectVapor)方面具有重要影响力。该公司还拥有多种其他非蒸汽品牌,包括尼古丁囊(FRĒ),咀嚼烟草和湿嗅,CBD产品以及Zig-Zag卷烟纸。该公司多年来一直是行业游说和倡导的领导者。

















