Turning Point Brands,这家在尼古丁和烟草市场多个领域有业务的上市公司,今天确认其部分预市场烟草申请(PMTA)已收到FDA的市场拒绝令(MDO)。
独立电子烟行业的其他主要品牌本周也因调味电子液体收到了MDO,包括AVAIL Vapor。这被认为是首次向提交了大量产品特定科学证据的主要公司发出的MDO。
“此次MDO拒绝的PMTA包括深入的毒理学审查、临床研究以及关于使用模式和使用可能性的研究,”Turning Point在一份声明中表示。“数据表明,TPB产品对从未使用者、青少年或前使用者没有吸引力,并且大多数TPB产品的用户已经完全停止使用可燃香烟。”
Turning Point表示,将“继续与FDA和其他利益相关方进行接触,以考虑前进的选择,包括对决定的正式上诉和潜在的法律救济。”已收到MDO的小型电子液体公司也在考虑采取法律行动,尽管具体策略仍在讨论中。
截至上周五,9月10日,FDA已经向168家电子烟制造商发出了MDO,涉及近一百万种产品——大多数是调味瓶装电子液体。该机构于8月26日宣布,除了烟草和薄荷口味以外的其他口味产品将被要求满足更高的证据标准,以证明它们“对成年吸烟者的好处足以克服对青少年带来的风险。”
自9月9日电子烟制造商继续销售未经授权产品的宽限期到期以来,该机构尚未授权任何电子烟产品。
Turning Point Brands销售电子液体品牌Solace,并在电子烟产品分销(Vapor Beast)和在线零售(VaporFi, DirectVapor)方面具有重要影响力。该公司还拥有各种其他非蒸汽品牌,包括尼古丁袋(FRĒ)、咀嚼烟草和湿烟草、CBD产品以及Zig-Zag卷烟纸。该公司多年来一直是行业游说和倡导的领导者。
















