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FDA 现在已拒绝了 295 家电子烟公司的 PMTA 申请。

美国食品药品监督管理局今天宣布,自上次更新的9月10日以来,又有127家额外的电子烟制造商已收到营销拒绝令(MDO)针对在预市场烟草申请(PMTAs)中提交的产品。这些新的MDO代表了大约100,000种产品——几乎所有瓶装电子液体的口味都不是烟草或薄荷味.

自8月26日以来,295家制造商已收到MDO,涉及超过1,089,000种产品。自9月9日未授权产品必须从市场上移除的截止日期以来,FDA烟草产品中心尚未授权任何电子烟产品进行营销.

被拒绝的PMTAs的产品应该从市场上移除,或受到FDA进一步的执法。FDA表示,其最高执法优先事项包括已经收到MDO的产品或从未提交审核的产品。然而,目前可用的所有产品在技术上仍然在FDA的执法酌情权之下,包括像Juul Labs和雷诺美国的Vuse品牌这样的大众市场电子烟制造商的产品.

随着第一轮MDO的发布,FDA宣布了一项之前未公布的标准,要求针对除烟草和薄荷以外的风味产品的PMTAs提供“足够的产品特定科学证据,以证明对成年人吸烟者的好处足以克服对青少年所带来的风险.”

虽然这些中有很多是没有国家足迹的微型企业,但其他一些则是拥有数十名员工的规模公司,并在他们的申请中投入了真正的资金.

对成年人吸烟者和电子烟用户来说,幸运的是,大多数人不会轻易放弃.

— 乔治·康利(@GregTHR) 2021年9月17日

自FDA宣布这一要求以来,首次对有能力在其PMTAs中包含此类证据的开放系统制造商发布了拒绝令。 今天早些时候,我们报道了Turning Point Brands和AVAIL Vapor是本周收到针对风味电子烟产品的MDO的公司.

其他据信在其PMTAs中提交了大量科学证据的公司也收到了MDO,包括Bidi Stick一次性系列的制造商。一些知名且长期的电子液体制造商收到了MDO,包括Beard Vape Company、Cosmic Fog、Ruthless和Mister E-Liquid.

截至2021年9月17日的营销拒绝令(MDO)名单

尽管FDA表示它已发布295条MDO,但该名单仅包含240个名称。该机构表示,因未在当前市场上销售的产品而被拒绝的制造商未被列出.

该名单按字母顺序排列,每个名称右侧注有MDO发布的日期.

10天公司 DBA Pod Juice,9/14

611 Vapes DBA Erie Shore Vapors,9/16

7 Daze LLC,9/8

A Perfect Vape,9/16

AAA Strate Vape,9/10

Abomination LLP,9/13

Absolute Vapor Lounge LLC,9/10

ACH Group LLC DBA Bomb Bombz E-liquid,9/15

Alaska Elixirs Vape LLC,9/8

American Vapor Group,9/1

American Vapor Inc.,9/8

Apollo Future Technology Inc.,9/10

Arc LLC,9/7

Ashlynn Marketing Group,9/15

Avail Vapor LLC,9/15

Awesome Sauce Vapor,9/15

Axioco Corporation,9/16

Baker White Inc.,9/10

Balboa,9/7

Bang Bang Vapors LLC,9/9

Beard Vape Company,9/16

Bidi Vapor,9/7

Big Time Vapes,8/30

BJC,9/15

BMF Labs DBA Bad Modder Fogger LLC ,9/10

Bogart Enterprises LLC,9/16

Bombies Inc.,9/8

Boomtown Vapors,9/8

Buckshot Vapors Inc.,9/1

California Grown E-Liquid ,9/15

Cassadaga Liquids, LLC,9/15

Central Vapors,9/10

Cig Free Vape Shop,9/15

CITTG DBA Orgnx E Liquids,9/1

Cosmic Fog Vapors Operating Company LLC,9/15

Creative Focus DBA Red Devil Vapors,9/7

CRFT Labs Tennessee LLC,9/15

Custom Vapor Blends LLC,9/7

Custom Vapors,8/31

Decent Juice,9/3

Desert Vapors LLC,9/13

DFW Vapor Holdings Inc.,9/8

Diamond Vapor,9/1

Dominant Vapor,9/1

Doomsday Gourmet,9/7

DR Distributors LLC,9/17

Drippers Vape Shop LLC ,9/14

Drippers Vape Shop LLC,9/10

E-Vapor Hut LLC,9/9

Ecig Charleston LLC,9/15

ECS Global,9/10

爱因斯坦电子烟,9/10

Ejuice Blvd LLP,9/15

Electric Smoke Vapor House,9/8

Element E-Liquid LLC,9/15

Elite Brothers,9/15

Everything Vapor,9/16

Feel Life Health Inc.,9/17

Flair Products, LLC,9/10

Flavor Labs DBA Mob Liquid Labs,9/7

Fuma International LLC,9/16

Fuma International LLC,9/17

FUMA Vapor, Inc.,9/10

Fumee LLC,9/14

Fumizer LLC,9/9

Gentlemen's Draw LLC,9/7

Gothic Vapor,8/31

Great American Vapes,8/26

Gripum LLC,9/8

Grove Inc.,9/15

Gundo Distro,9/9

Heartlandvapes LLC,9/17

Holy Cow ejuice,9/13

HotSpot Caf� LLC DBA VV-Juice,9/8

Howard Enterprises,9/16

Humble Juice Co., LLC,9/15

Imperial Vapors,9/1

臭名昭著的E汁,9/15

Innevape,9/15

J-Vapor LLC DBA North Shore Vapor,8/31

Jaded Vapors LLC,9/8

杰·穆迪,凯的处女蒸汽电子液体,9/15

JD Nova Group LLC,8/26

JDvapour LLC,9/8

JMJL Global,9/8

Johnny Copper,9/7

JT Wood Investments LLC DBA Vape It,9/10

Juice Guys Distribution LLC,9/9

Juice Roll Upz Inc.,9/8

Jungle Nation,9/15

Jvapes LLC,9/9

K&C Aitken, LLC DBA Elysian Labs,9/16

Kinghorn Holding,9/9

KJJ Enterprises,9/9

Kloc Vapor LLC DBA The Vapor Edge,9/8

Lady Boss Vapor,9/8

LAS Ventures Limited,9/15

拉萨鲁斯复古公司,9/8

LDP Designs LLC,9/14

Lead by Sales LLC DBA White Cloud Cigarettes,9/14

LeCig Enterprises Inc.,9/15

Liquid Art Inc.,9/10

Liquid Nics LLC,9/3

莲花Vaping技术,9/17

Loveli Design LLC DBA Alice in Vapeland,9/1

LXJ LLC,9/13

马哲兰科技公司,9/8

恶性液体公司,9/8

Marina技术公司,9/7

马林蒸汽公司,9/14

Matrix Minds,9/8

MH Global LLC DBA Steamline Vape Co. LLC,9/16

Midas Vape LLC,9/8

中西部电子烟供应,9/1

强大的蒸汽,9/15

千禧第一公司,DBA The Finest E-Liquid ,9/2

Mister-E-Liquid LLC,9/16

Mix Masters Inc.,9/10

MJ资产控股,9/3

Mom and Pop Vapor Shop,9/8

母亲牛奶WTA,9/15

Mountain Oak Vapors, LLC,9/8

山脉蒸汽z,9/1

Mr. Salt-E LLC,9/15

MV Enterprises,9/1

My Vape Order Inc.,9/8

Nasty Worldwide SDN BHD,9/7

新奥尔良云炼金术,9/15

Nicquid,9/1

东北蒸汽供应公司,9/9

北方蒸汽公司,9/17

裸体尼古丁,9/7

One Up Vapors LLC,9/15

Oueis Gas Inc. DBA Oasis Vape,9/10

Ovapes Ejuice LLC,9/9

Paradigm Distribution ,9/15

Paradigm Distribution,9/10

Performance Plus Marketing Inc.,9/7

Pettee & D'Sylva Enterprises, LLC,9/13

Planet of the Vapes,9/1

Pop Vapor Co LLC,9/15

Pop Vapor Co LLC,9/16

Prohibition Juice Co.,9/13

Propaganda E-Liquid LLC,9/8

Prophet Premium Blends, LLC,9/15

Puff Labs LLC,9/14

Puff Labs,9/9

Quad City Vapers Club,9/7

红岩蒸汽,9/7

红木电子液体 LLC,9/13

Riot Labs,9/9

Ripe Vapes,9/15

Rock Ridge Vapor LLC,9/13

Royalty Premium E Juice,9/1

RP Vapors,9/9

Ruthless Vapor Corporation,9/16

SadBoy,9/3

西雅图,9/7

Securience LLC,9/8

商店电子烟,9/9

简单的蒸汽公司,9/10

简单蒸汽,9/10

Sir Vapes -A-Lot,9/1

Smax International LLC,9/14

无烟吸烟公司,9/9

南海岸蒸汽公司,9/9

西南无烟,9/15

SS Vape品牌 Inc. DBA Monster Vape Labs,8/31

SSY电子汁,9/10

Stark Vapor LLC,9/9

Steep Slope Vape Supply,9/8

SV包装LLC,9/10

SWT全球供应,8/31

SWT全球供应,9/7

坦帕蒸汽公司,9/10

美味云蒸汽公司 LLC,9/9

美味雾霾,9/7

美味泡泡 LLC,9/14

泪滴控股,9/14

德克萨斯州精选风险投资公司 dba 德克萨斯州精选蒸汽,9/14

德克萨斯州烟草谷仓 dba TXVape谷仓,9/8

电子烟咖啡馆 LLC,9/9

密歇根果汁公司 LLC,9/8

蒸汽休息室,9/15

蒸汽虎,8/31

蒸汽供应商 LLC,9/9

禅意蒸汽电子液体 LLC,9/15

TPB国际 LLC,9/14

树屋蒸汽公司 dba 旗舰蒸汽,9/7

潮流引导者电子液体 LLC,8/31

真实实验室创意,9/10

TruVibe公司 dba 蒸汽站 FDL,9/8

变节者工业,9/15

扭曲舌头公司,9/13

UIS制造 LLC,9/14

败犬电子液体 LLC,9/8

联合街品牌,9/15

山谷蒸汽 LLC,9/8

蒸汽工艺,9/9

蒸汽十字军优质电子液体,9/8

蒸汽小屋公司,9/13

蒸汽和果汁,9/16

独特蒸汽,9/8

蒸汽开启,9/7

蒸汽世代,9/9

蒸汽伴侣 LLC,9/15

Vapetasia LLC,9/16

蒸汽绿洲,9/2

蒸汽银行电子液体,9/10

怀俄明蒸汽公司 LLC dba Juicity蒸汽,9/8

蒸汽加油站 OK,9/7

蒸汽愤怒 LLC,9/8

蒸汽沙龙,8/26

蒸汽解决方案与实验室,9/8

蒸汽源公司,9/3

蒸汽仓库,9/9

蒸汽停止,9/15

蒸汽轨迹 LLC dba Mig蒸汽,9/8

蒸汽风险投资公司 dba 创新蒸汽,9/15

蒸汽化公司,9/8

俄亥俄蒸汽公司 dba 怀旧蒸汽,9/1

VDX分销,9/15

裁决蒸汽,9/15

眩晕蒸汽,9/8

胜利液体 LLC,9/10

VIM混合,9/8

复古与蒸汽市场公司,9/17

毒蛇蒸汽,9/3

毒蛇蒸汽,9/3

VPR收藏,9/8

VR实验室,9/9

瓦丁分销 LLC DBA GOST蒸汽,9/9

工资与白狮投资公司 dba 特里顿分销,9/14

沃克企业,9/9

术士蒸汽 dba Zuluvapes,9/8

怀俄明蒸汽公司,9/3

极限蒸汽,9/8

Yogi的蒸汽,9/9

Yoshicon LLC dba Vapergate,9/13

中心 RVA LLC,9/7

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