根据最近的公告，英国国家医疗服务体系 (NHS) 将补贴医生开处方的电子烟费用，一些公司正在提交产品以获得批准。他们必须通过英国药品和医疗保健产品监管局 (MHRA) 获得医疗使用许可证。
金融时报报道，可能的申请者包括美国电子烟行业先锋NJOY、英国公司DSL Group（Multivape的所有者）和Superdragon，以及爱尔兰公司Yatzz Limited。该报引述了一位监管合规专家的估计，批准的费用可能在300万到500万英镑（约合400万到660万美元）之间。
NJOY拥有美国便利店/加油站电子烟市场约4%的份额，将医疗批准视为扩大其在英国市场的机会。金融时报表示，该公司“在申请的开发方面已经走得很远。”尚不清楚NJOY是否会提交新产品或现有设备，比如NJOY Ace。
由于MHRA尚未规定医疗电子烟产品的尼古丁浓度限制，申请批准的制造商可能会使用高浓度的尼古丁盐产品。英国的消费者电子烟产品的尼古丁浓度限制为20毫克/毫升.
在英国销售电子烟产品的主要烟草公司似乎没有追求医疗许可，这一点很奇怪，因为他们可能已经拥有获取批准所需的测试数据和一致的制造标准。英美烟草公司（Vuse的所有者）、英皇品牌（Blu）和日本烟草国际公司（Logic）在金融时报询问他们的计划时，均拒绝评论或做出模棱两可的声明.
在十月份，BAT的Vuse Solo成为FDA授权的第一个（也是唯一一个）美国销售的电子烟产品。（它被授权为烟草产品，而不是作为医疗戒烟产品获得批准。）
要获得英国医疗许可，制造商必须向MHRA提交临床测试数据，以证明其产品的质量和一致性。MHRA的严格的电子烟许可标准是基于药物批准标准的。
“为了确保疗效，”MHRA指南指出，“申请者产品的血浆尼古丁浓度不应明显低于已建立的尼古丁替代疗法 (NRT) 产品。为了确保安全，申请者产品的血浆尼古丁浓度不应超过香烟的浓度。”该机构特别建议将电子烟候选产品与Nicorette 15毫克吸入器（未获得美国销售批准的NRT产品）进行比较.
虽然MHRA并未具体排除批准可重复加注的开放系统电子烟产品的可能性，但对一致内容、功率输出和尼古丁/蒸汽输送的要求可能消除了除了密封的胶囊或墨盒基础的电子烟之外的任何产品获得该机构认可的可能性.
在开放系统产品中，MHRA表示，完整设备的每个部分（包括电池、雾化器和电子液体）都必须单独评估，并同时附加——包括线圈与电池之间的相互作用。为了这些无穷变化的开放系统模式和罐子寻求医疗批准将根本没有经济效益.
