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FDA 告诉 Uwell 从市场上撤回 Caliburn。

美国食品药品监督管理局周一宣布对电子烟制造商和零售商发出新一轮警告信,要求将某些电子烟产品从市场上撤下。所列的大多数产品都是小众产品,但其中一个是非常受欢迎的可加液的电子烟,Uwell Caliburn。

根据发给深圳Uwell科技有限公司的警告信,Caliburn和其它三款Uwell产品违反了2009年《烟草控制法》和2016年《评估规则》的规定,包括自2016年8月8日以来,任何新推出的产品必须首先获得FDA的市场批准。自该日期之后推出的所有产品都受相同的执法约束。

Uwell Caliburn于2018年底推出,并迅速成为最受欢迎的可加液电子烟之一。用户赞赏其口味、容量和快速充电能力。在替换烟弹最初存在一些质量控制问题后,该设备大受欢迎,成为 vape 商店和在线零售商的畅销产品。

周一警告信中提到的其他产品包括带有卡通和糖果风格标签的电子液体、另一个腕表改装版、VOOPOO的旋转陀螺电子烟、一种类似于任天堂游戏机的改装版,以及一种设计用于通过隐藏软管进行隐蔽吸烟的连帽衫和背包。这些制造商和零售商有:

  • Vaprwear Gear, LLC (制造商, 在线零售商)
  • Vapewear, LLC (制造商, 在线零售商)
  • Wizman Limited (制造商, 在线零售商)
  • EightCig, LLC (在线零售商)
  • Ejuicepack, LLC (在线零售商)
  • Vape Royalty, LLC (在线零售商)
  • VapeCentric, Inc. (在线零售商)
  • Dukhan Store (在线零售商)
  • VapeSourcing (在线零售商)

收到警告信的制造商和零售商预计将在15个工作日内回复FDA,描述他们采取了什么纠正措施,或者反驳该机构的指控。在未在2016年8月截止日期之前投放市场的产品的情况下,理论上制造商应该停止进口该产品,否则将面临FDA的额外制裁,“包括但不限于民事罚款、查封和/或禁令。”实际上,FDA可能永远不会跟进警告。

该机构还发布了一份零售商名单,这些零售商因违反FDA 1月的执法指导而收到警告信,该指导禁止销售非烟草和薄荷口味的预装烟弹和卡匣型电子烟

在名单上的89个违规行为中,只有两到三个似乎来自电子烟商店。大多数违规者是便利店、烟草店或加油站。(在3月份,FDA宣布有16家零售商收到警告信。没有一家是电子烟商店。)

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